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이민수,김용구,김영훈,연병길,오병훈,윤도준,윤진상,이철,정희연,강병조,김광수,김동언,김명정,김상훈,김희철,나철,노승호,민경준,박기창,박두병,백기청,백인호,손봉기,손진욱,양병환,양창국,우행원,이정호,이종범,이홍식,임기영,전태연,정영조,정영철,정인과,정인원,지익성,채정호,한상익,한선호,한진희,서광윤 大韓神經精神醫學會 1998 신경정신의학 Vol.37 No.1
연구목적 : 본 시험의 목적은 임상시험 시작전에 연구자들을 대상으로 PANSS Workshop을 통하여 PANSS, ESRS에 대한 국내에서의 표준화 작업을 구축하고 새로운 정신병 치료제인 리스페리돈의 효과와 안정성을 재확인하여 리스페리돈 사용에 대한 적정화를 이루는데 있다. 연구방법 : 1996년 4월부터 1996년 9월까지 국내 39개 대학병원 정신과에 입원중인 혹은 증상이 악화되어 입원하는 정신분열병 환자 377명을 대상으로 다시설 개방 연구를 시행하였다. 1주일간의 약물 배설기간을 가진후, 리스페리돈을 8주간 투여하였고, 기준점, 1주, 2주, 4주, 그리고 8주후에 평가되었다. 용량은 제1일에는 리스페리돈 1mg씩 1일 2회, 제2일에는 2mg씩 1일 2회, 제3∼7일에는 3mg씩 1일 2회 투여하였다. 이후 환자의 임상상태에 따라 임의로 증량할 수 있으며, 최대 일일 16mg을 초과하지 않도록 하였다. 추체외로 증상을 조절하기 위한 투약을 허용하였다. 임상증상 및 부작용의 평가는 PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale), CGI(Clinical Global Impression) 그리고 ESRS(Extrapyramidal Symptom Rating Scale)을 사용하였다. 연구결과 : 377명중 343명(91%)이 8주간의 연구를 완결하였다. 치료 종결시점인 8주후 PANSS 총점수가 20% 이상 호전된 경우를 약물 반응군으로 정의할때, 약물반응군은 81.3%였다. 리스페리돈에 반응하는 예측인자로는 발병연령, 이전의 입원 횟수, 유병기간이 관련 있었다. 리스페리돈은 1주후부터 PANSS양성, 음성, 및 일반정신병리 점수상에 유의한 호전을 보여 효과가 빨랐다. CGI의 경우도 기준점에 비해 1주후부터 유의한 감소를 나타내었다. ESRS의 경우, 파킨슨 평가점수는 기준점과 비교해 투여 1주, 2주, 4주후 유의하게 증가되었다가 8주후 기준점과 차이가 없었다. Dystonia 평가점수는 1주후만 유의한 증가를 보였으며, dyskinesia 평가점수는 유의한 차이가 없었다. 혈압, 맥박수의 생명징후 및 일반 혈액학 검사, 생화학적 검사, 심전도 검사에서 유의한 변화는 없었다. 결 론 : 이상의 다시설 개방 임상 연구를 통해 리스페리돈은 정신분열병 환자에서 양성증상뿐만 아니라 음성증상 및 전반적인 증상에도 효과적인 것으로 사료된다. 보다 명확한 평가를 위해서는 다른 항정신병약물과의 이중맹검 연구가 필요할 것으로 생각되며, 또한 장기적 치료에 대한 평가도 함께 이루어져야 하겠다. Objective : The purpose of this study was to investigate the efficacy and safety of risperidone in the treatment of Korean schizophrenic patients. Method : This multicenter open study included 377 schizophrenic patients drawn from 39 university hospitals. After a wash-out period of 1 week, the schizophrenic patients were treated with risperidone for 8 weeks and evaluated at 5 points ; at baseline, and 1, 2, 4 and 8 weeks of treatment. The dose was increased from 2mg/day(1mg twice daily) to 6mg/day(3mg twice daily) during the first week and adjusted to a maximum of 16mg/day over the next 7 weeks according to the patient's clinical response. Medication to control extrapyramidal symptoms was permitted. The psychiatric and neurological status of the patients was assessed by PANSS, CGI, and ESRS scales. Results : 343(91%) of 377 patients completed the 8-week trial period. Clinical improvement, as defined by a 20% or more reduction in total PANSS score at end point, was shown by 81.3% of patients. The predictors of response to risperidone were associated older age, shorter duration of illness, fewer previous hospitalization. Risperidone had rapid onset of action ; a significant decrease of the total PANSS and three PANSS factor(positive, negative, general), and CGI was already noticed at the end of first week. For the ESRS, parkinsonism rating scores were significantly increased until week 4 comparing with baseline. Dystonia rating scores were significantly increased until week 1, and dyskinesia rating scores were not significantly changed during the study. Laboratory parameters including vital sign, EKG, hematological, and biochemical values showed no significant changes during the trial. Conclusions : This study suggests that risperidone is generally safe and effective against both the positive and negative symptoms in our group of patients.
정신분열병에 대한 리스페리돈의 효과 및 안정성(장기투여연구)
이민수,김용구,강병조,김광수,김영훈,김희철,나철,노승호,백인호,연병길,오병훈,윤도준,윤진상,이종범,이철,전태연,정인과,정인원,지익성,채정호,한상익,서광윤 대한신경정신의학회 1999 신경정신의학 Vol.38 No.1
연구목적 : 정신분열병의 환자에서 리스페리돈의 장기 치료 효과와 안전성을 조사하기 위해 다기관 개방 연구를 시행하였다. 방 법 : DSM-Ⅳ 진단기준에 의거하여 정신분열병으로 진단된 환자중 리스페리돈 장기투여에 동의한 환자 116명을 대상으로 하였다. 임상 시험전에 연구자들을 대상으로 PANSS workshop을 통해 PANSS, ESRS에 대한 표준화 작업으로 평가기간 신뢰도를 높였다. 1주일간의 약물배설기간후 리스페리돈을 56주간 투여하였으며, 기준점, 8주후, 16주후, 24주후, 32주후, 40주후, 48주후 56주후에 평가되었다. 용량은 제 1일에는 리스페리돈 1㎎씩 1일 2회, 제 2일에는 2㎎씩 2회, 제 3-7일에는 3㎎씩 1일 2회 투여하였고, 이후 환자의 임상 상태에 따라 임의로 증량하였으며, 최대 일일 16㎎을 초과하지 않도록 하였다. 임상증상과 부작용은 PANSS, ESRS, CGI로 평가되었다. 결 과 : 116명중 87명(75%)이 56주의 장기연구를 완결하였다. 치료종결시점인 56주후 PANSS 총점수가 20% 이상 호전된 환자는 87명중 80명(92.0%)이었다. PANSS 총점수는 기준점, 투여 8주후, 16주후, 24주후, 32주후, 48주후에서 각각의 시점사이에 유의한 감소를 보였다. PANSS 양성증상, 음성증상, 일반정신병리점수에서 8주후, 16주후, 24주후, 48주후 각각의 시점사이에 유의한 감소를 보였다. ESRS에서 연구기간동안 모든 항목에서 유의한 변화를 보이지 않았다. 활력징후, 일반혈액학, 생화학, 심전도검사에서 유의한 변화는 없었으나, 체중에서 유의하게 증가하였다. 결 론 : 다기관 개방연구를 통해 정신분열증 환자에 대한 리스페리돈의 장기투여는 양성증상뿐만 아니라 음성에도 효과적이며, 추세외로 부작용이 적었고, 안전하였다. Objectives : The purpose of this study was to evaluate the long-term efficacy and safety of risperidone in the treatment of Korean schizophrenic patients. Methods : This multicenter open label study included 116 schizophrenic patients drawn form 19 university hospitals. After a wash-out period of 1 week, the patients were treated with risperidone for 56 weeks and evaluated at 8 points : at baseline, and the 8th, 16th, 24th, 32th, 40th, 48th, 52th weeks of treatment. The dose was started at 2㎎ of risperidone on day 1, and increased to 4㎎ on day 2, and 6㎎ on day 3 - 7 and adjusted to a maximum of 16㎎/day according to the individual's clinical response. The psychiatric and neurological status of the patients was assessed by PANSS. CGI, and ESRS scales. Results : Eighty-seven(75%) of 116 patients completed the 56-week trial risperidone. Clinical improvement(as defined by a 20% of reduction in total PANSS score at end point) was shown by 92.0% of the patients. The mean dose of risperidone was 5.0㎎/day in the 56 week follow-up. PANSS total scores showed significantly improvements between consecutive two points at baseline, 8th, 16th, 24th, 32th, and 48th week of treatment. CGI scores showed significant reductions between consecutive two points at baseline, 8th, 16th, 24th, and 48th weeks of treatment. There PANSS factors(positive, negative, general) showed a significant improvement from the 8th week of treatment, and, after then, remained improved in the rest of the study period. ESRS showed to no significant change the 56 week trial. Laboratory parameters showed no signifiant changes during the course of treatment. Conclusion : This multicenter long-term open study suggests that risperidone is a antipsychotic drug with long term efficacy safely in the treatment of schizophrenic patients.
다기관 모집 외상 후 스트레스장애 환자에서 외상의 특성과 신체적 증상과의 관계
신재호,최경숙,채정호,우종민,지익성,김정범,정문용,대한불안의학회 재난정신의학위원회,Shin, Jae-Ho,Choi, Kyeong-Sook,Chae, Jeong-Ho,Woo, Jong-Min,Chee, Ik-Seung,Kim, Jung-Bum,Jeong, Mun-Yong 대한불안의학회 2008 대한불안의학회지 Vol.4 No.1
Objective : The aim of this study is to examine the characteristics of somatic symptoms in patients with PTSD according to trauma type. Methods : The subjects of this study were 84 patients diagnosed with PTSD according to the DSM-IVTR and CAPS criteria. The subjects ranged in age from 18 to 76 years, and they were recruited from 18 hospitals across the nation. All participants were asked about their trauma history, and they all completed the Davidson Trauma Scale (DTS), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale-Revised (IES-R) and Korean-Physical Somatic Symptom Inventory (K-PSI). The items of the K-PSI were categorized into 5 groups according to organ system, and the participants were classified into 6 groups according to trauma type. We compared the results of the social demographical scale, DTS, BDI, STAI, IES-R and each recategorized subscale of the K-PSI among the six groups. Results : There were significant differences between the 6 groups in terms of the Korean-Physical Somatic Symptom Inventory scores for each organ system, except for the cardiopulmonary system, as well as the BDI scores. Post hoc analysis revealed differences between the combat-related trauma group and all other groups but not among any of the other groups. Conclusion : Our result showed that there were significant differences in the somatic symptom scores among the 6 trauma groups. However, patient age and the time elapsed since the traumatic event may have hada crucial influence on the result of this study.