생체친화성 하이드로겔 및 실리콘 하이드로겔 소프트 콘택트렌즈의 임상성능 비교

손금수,변장원,최지성,이선미,마기중,심상현 대한시과학회 2007 대한시과학회지 Vol.9 No.3

1개월 교체용 생체친화성 하이드로겔 콘택트렌즈와 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈를 매일 착용 방식으로 사용할 때 임상성능을 비교 분석하였다. 본 연구의 취지에 동의하며 콘택트렌즈 착용으로 인한 부작용이 없는 18세 이상 성인 27명 (27±6.9 )세 (남성 4명, 여성 19명)을 대상으로 한쪽 눈에는 실리콘 하이드로겔 렌즈를, 다른 쪽 눈에는 PC하이드로겔 렌즈를 매일착용 방식으로 착용하도록 하고, 착용 1일째 2주째 및 4주째 전반적인 피팅상태, 세극등 검사, Tearscope를 이용한 렌즈전면 눈물막파괴시간 및 자각적 착용감에 관한 설문조사를 실시하였다. 대상자의 각막곡률반경, 굴절이상도, 나안시력과 안경교정시력, 눈물의 양과 질, 동공직경 및 수평방향 가시홍채 직경 모두 PC하이드로겔 렌즈 착용군과 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군 사이에 유의한 차이가 없었다. 렌즈를 착용하기 전과 착용 후 4주째 세극등 검사에서 기준을 적용했을 때 두 가지 렌즈 착용군 모두 윤부충혈, 구결막충혈, 검결막충혈 상피스테이닝 결막스테이닝 및 침윤 모두 2등급 이하로 별도의 조치가 필요한 사례는 나타나지 않았다. 렌즈전면 눈물막파괴시간은 렌즈 착용 1일째 PC하이드로겔 렌즈 착용군은 5.19±1.38초, 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군은 4.70±1.32초로 유의한 차이가 있었고 (p=0.001), 렌즈 착용 2주째 PC하이드로겔 렌즈 착용군은 5.16±0.74초 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군은 4.72±0.68초로 유의한 차이가 있었으며(p= 0.001), 착용 4주째에도 PC하이드로겔 렌즈 착용군은 5.40±0.83초, 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군은 4.77±0.75초로 유의한 차이를 보였다(p=0.04). 교정시력 (Log MAR)은 렌즈 착용 1일째 PC하이드로겔 렌즈 착용군은 -0.045±0.039, 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군은 -0.035±0.047로 유의한 차이가 없었고(p=0.36), 렌즈 착용 2주째에도 PC하이드로겔 렌즈 착용군은 -0.056±0.039, 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군은 -0.033±0.061로 유의한 차이가 없었으나(p=0.12), 착용 4주째에는 PC하이드로겔 렌즈 착용군 -0.050±0.034, 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용군 -0.023±0.050으로 유의한 차이를 보였다(p=0.03). 세극등 검사 결과 렌즈를 착용하기 전과 착용 4주째 두 가지 렌즈 착용군 사이에서 윤부충혈, 구결막 충혈, 검결막 충혈, 상피 스테이닝, 결막 스테이닝, 침윤 등 모든 항목에서 유의한 차이가 없었고 CCLRU 기준에서 2등급 이상은 발생하지 않았다. 자각적 착용감에 대한 설문조사에서 처음 착용시 편안함 렌즈를 제거하기 전 편안함과 충혈 및 건조감 그리고 전반적인 착용감에서 모두 비교적 좋다는 응답을 보였고, 두 가지 렌즈 착용군 사이에 유의한 차이는 없었다. 또한 자각적 선호도에 대한 설문에서 2주째와 4주째 모두 PC하이드로겔 렌즈의 선호도가 실리콘 하이드로겔 렌즈보다 높았다. 이상으로부터 PC하이드로겔 렌즈와 실리콘 하이드로겔 렌즈 사이에서 세극등검사 결과와 자각적 착용감은 유의한 차이가 없었으나, 렌즈전면 눈물막파괴시간, 교정시력 및 자각적 선호도는 PC하이드로겔 렌즈가 더 높은 것으로 나타났다. To evaluate and compare the clinical performance for lens fit, comfort and subjective preference for Hydrogel contact lens and Silicone Hydrogel soft contact lens. Twenty three subjects(27.5±6.9 years)(4 males and 19 females) enrolled in the study did not have any complications related to contact lens wear. One eye randomly selected from all subjects was fitted with Hydrogel contact lenses and the other eye was fitted with Silicone Hydrogel contact lenses for a total of 1 month daily wear. The CCLRU scale grades for limbal hyperamia, bulbar conjunctival hyperamia, palpebral conjunctival hyperamia, epithelial staining and conjunctival staining examined by slit lamp were grade 1 or below the dispensing day and after 1 month of daily wear for both Hydrogel and Silicone hydrogel lenses. There was not required to any treatment for all subjects during period of study. Also, there was not found in the case of non-acceptable condition for centration and overall lens fit at initial fitting of the prescribed contact lens. The NIBUT of anterior surface of contact lens on the eye measured by Tearscope were 5.19±1.38s of day 1, 5.16±0.74s of day 14 and 5.04±0.83s of day 28 in Hydrogel lens and 4.70±1.32s of day 1, 4.72±0.68s of day 14 and 4.77±0.75s of day 28 in Silicone hydrogel lens. There was significant difference at dispensing day 1(p =0.001), day 14(p = 0.001) and day 28(p = 0.04) between Hydrogel and Silicone hydrogel lenses, and NIBUT was longer for the PC Hydrogel lens than for the Silicone hydrogel lens. There was no statistically significant difference in corrected visual acuity(logMAR) at day 1 or day 14 between PC and Silicone lenses, but CVA was better for PC lens than for Silicone lens at day 28(p < 0.05). After 1 month of daily wear, there was no significant difference in the subjective comfort between PC and Silicone lenses. The subjective overall preference was greater for PC than for the Silicone lens. PC Hydrogel lenses performed better than Silicone hydrogel lenses for PL-NIBUT, corrected visual acuity and subjective preference.

매일착용 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용한 소프트 콘택트렌즈 착용자에서 나타난 증상 변화

이군자,임현성,문미영,변장원 한국안광학회 2007 한국안광학회지 Vol.12 No.4

Silicone hydrogel contact lenses developed as a continuous-wear modality are now used as a daily-wear contact lenses. The purpose of this study was to investigate the clinical performance in a group of successful long-term wearers of conventional hydrogel contact lenses when refitted with daily wear O2OPTIX silicone hydrogel lenses. Sixty-two wearers (30.719.9 months of prior lens wear) among sixty-five soft lens wearers refitted with O2OPTIX silicone hydrogel lenses were participated in this study finally. Subjective symptoms were scored and objective signs were graded using CCLRU scales during the study period. 98% of subjects were successfully refitted with the one base curve of O2OPTIX, and 33.9% of subjects were needed more or less lens powers compared with their habitual lenses. Subjects reported a concurrent reduction in dryness, redness and tiredness compared with their habitual lenses and both subjective and objective evaluations showed that dryness, tiredness, itchiness, bulbar and limbal hyperemia were decreased and significantly decreased particularly for those subjects with greater baseline symptoms (p<0.0001). But corneal staining was increased and was seen in many subjects during the study (p<0.0001). Refitting existing soft contact lens wearers with silicone hydrogel contact lens could result in a decreased in dryness, redness and tiredness, particularly more effective for those subjects with greater baseline of those symptoms. When patients using conventional hydrogel materials switch to a silicone hydrogel material, the potential for increased corneal staining should be considered and over-refraction should be needed to give a best vision. 계속 착용렌즈(continuous wear lens)로 개발된 실리콘 하이드로겔렌즈가 최근에는 매일 착용렌즈로 사용되고 있 다. 본 연구에서는 소프트 콘택트렌즈를 성공적으로 수년 동안 착용한 성인을 대상으로 매일 착용렌즈로 개발된 O2OPTIX 실리콘 하이드로겔렌즈를 바꿔 착용시킨 후 나타나는 임상 증상의 변화를 비교·분석하였다. O2OPTIX 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용한 소프트 콘택트렌즈 착용자 65명 중 62명(평균 착용기간: 30.719.9개월)이 마 지막까지 연구에 참여하였으며 렌즈 착용 기간 중 연구 대상자에서 나타나는 자각적 증상과 타각적 증상을 CCLRU 기준에 따라 평가하였다. 단일커브의 O2OPTIX 실리콘 하이드로겔렌즈를 피팅한 결과 피팅 성공률은 98%로 나타 났고 착용하던 소프트 콘택트렌즈보다 추가 교정도수가 필요한 경우는 33.9%로 나타났다. 대부분의 착용자는 전에 착용하던 소프트 콘택트렌즈보다 건조감과 충혈, 피곤함이 모두 줄었다고 응답했으며 자각적증상과 타각적증상 중 건조감, 피곤함, 가려움증, 구결막 충혈 및 윤부 충혈 은 모두 감소했으며(p<0.0001) 특히 소프트 콘택트렌즈 착용 중 증상을 많이 느꼈던 착용자에서 증상이 더 많이 개선되었다. 그러나 각막 염색 증상은 많은 착용자에서 관찰되 었고 정도도 심해졌다(p<0.0001). 소프트 콘택트렌즈 착용자가 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용하면 건조감과 충혈 및 피곤함의 증상이 해결될 수 있을 것으로 사료되며 특히 소프트 콘택트렌즈를 착용하는 동안 증상을 심하 게 느낀 사람에서 더 효과적일 것으로 생각된다. 소프트 콘택트렌즈 착용자가 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용 하는 경우 각막염색이 발생될 수 있으므로 지속적인 관찰이 요망되며 최대교정시력을 제공하기 위해서는 피팅 후 반드시 덧댐굴절검사(over-refraction)가 필요할 것으로 생각된다.

실리콘 하이드로겔 렌즈의 반복적 건조로 인한 렌즈형태 및 자·타각적 증상의 변화

김소라,강병호,정인필,박미정 한국안광학회 2012 한국안광학회지 Vol.17 No.4

Purpose: In this study, the changes in the shape of silicone hydrogel lenses, dryness of lens and objective/subjective symptoms that could be induced by repeating dryness of lens and objective/subjective symptoms were investigated. Methods: After drying and rehydrating of silicone hydrogel lenses with different lens material and thickness for 4 times, their overall diameters and base curves were compared. Subjective symptoms, non-invasive tear break-up time (NIBUTs) and blinking rate were evaluated after wearing dehydrated silicone hydrogel lens. Results: Overall diameter and base curve increased in all tested silicone hydrogel lenses by repeating dryness and rehydration. The degree of change in over all diameter and base curve were variable on the material. There were irregular change of lens parameters in thicker lens. When the subjects wore silicone hydrogel lenses after drying and rehydrating, their NIBUTs were decreased and blink rates were increased regardless of lens material or thickness. In addition, repetitive drying of silicone hydrogel lenses affected the lens fitting. Therefore, subjective symptoms such as itching, pain, irritation, foreign body sensation, dryness tended to be increased. Conclusions:The results obtained from the study may suggest to develop durable silicone hydrogel contact lenses against dry environment since the changes in parameters of silicone hydrogel lens and the subjective discomfort were observed after repetitive drying and rehydration. 목적: 본 연구에서는 반복적인 건조에 의해 유발되는 실리콘 하이드로겔 렌즈의 형태 변화 및 착용시의 자·타각적 증상의 변화에 대해 알아보고자 하였다. 방법: 재질 혹은 두께가 다른 실리콘 하이드로겔 렌즈를 4회씩 건조하고 수화시킨 후 전체 직경과 베이스커브의 변화를 비교하였으며, 건조되었던 실리콘 하이드로겔 렌즈를 착용한 후착용자의 자각적 증상 및 비침입성 눈물막 파괴시간과 순목횟수를 측정하였다. 결과: 반복되는 건조와 수화로 인하여 모든 실리콘 하이드로겔 렌즈의 전체 직경과 베이스커브가 증가하였다. 전체 직경과 베이스커브가 변하는 정도는 재질에 따라 각기 상이하였으며 두꺼운 렌즈에서는 건조수화 횟수에 따라 불규칙적인 변화가 나타났다. 실리콘하이드로겔 렌즈의 재질이나 두께에 관계없이 건조수화 과정을 거친 렌즈를 착용하였을 때에는 착용자의 비침입성눈물막 파괴시간은 감소하였으며, 순목횟수는 증가하였다. 또한, 반복적인 건조수화는 렌즈의 착용감에도 영향을 미쳐 가려움, 통증, 자극감, 이물감, 건조감이 증가하는 경향이 있었다. 결론: 본 연구 결과를 통하여 반복적인 건조수화로 실리콘 하이드로겔 렌즈의 형태 변화 및 이에 따른 착용감 저하 유발을 확인하였으므로 건조한 환경에 대하여 강한 내구성을 가지는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 개발 필요성을 제안할 수 있다.

Hyaluronan이 첨가된 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈의 단백질 흡착 특성

조나래,유근창,전진 대한시과학회 2014 대한시과학회지 Vol.16 No.1

Purpose: The purpose of this research is to examine the effects of hyaluronan addition on the adsorption properties of three kinds of proteins(lysozyme, albumin, globulin) at the three kinds of silicone hydrogel lenses which one is manufactured by new silicone monomer in the laboratory and the other two are commercial silicone hydrogel lenses. Methods: The contact lens was fabricated by HEMA(2-hydroxyethyl methacrylate, 96%, Junsei) and TRIM(3-(trimethoxysilyl)propyl methacrylate, 98%, Aldrich) using the cast mold method. To add the HA(Hyaluronic acid, LifeCore Biomedical) to the lens, each lens was placed in the HA ethanol solution and EDC(1-(3-(Dimethylamino) propyl)-3-ethyl carbodiimide methiodide, Aldrich) solution for 24h. Physical properties such as water contents and optical transmittance on the HA-added lens were examined. To measure the variation of the amounts of protein adsorbed on the each lenses for 48 hours, we prepared the artificial tears containing lysozyme, albumin, globulin and used it for each protein adsorption. HPLC was used to analyze the amount of the protein adsorption. Result: The water content of the contact lens added with HA increased about 10% compared to the silicone contact lens used as the control, and no big changes was observed in the light transmittance. The amount of HA released from the HA-added lens was increased as an exponentially for 48 hours. The amount of protein adsorption was decreased at all HA-added lenses, and the reduction rate was greatly decreased with adsorption time. The amount of protein adsorption was decreased in order of lysozyme>globulin>albumin, and maximum decrease in the protein adsorption was observed at the SHL lens which was more than 80% reduction. Conclusion: The amount of protein adsorption was decreased at all silicone hydrogel contact lens added with HA. It was confirmed that the adsorption property of the three kinds of the protein on the silicone hydrogel contact lens was greatly affected by the hydrophilic of the lens surface. Addition of hyaluronan which is able to produce hydrogen bonding increases the hydrophilic property of the lens, and prevents the structural denaturalization of the proteins, resulting in reduction of protein adsorption. 목 적: 새로운 실리콘 모노머를 사용하여 제조한 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈와 2종류의 시판용 렌즈에 hyaluronan을 첨가한 다음 lysozyme, albumin, globulin 3종류 단백질에 대한 흡착량의 변화를 살펴보고자 한다. 방법: 실험실에서 제조한 렌즈는 HEMA(2-hydroxyethyl methacrylate, 96%, Junsei)와 TRIM (3-(trimethoxysilyl)propyl methacrylate, 98%, Aldrich) 등의 모노머를 사용하여 cast mould 방법으로 제조하였다. HA(Hyaluronic acid, LifeCore Biomedical) 첨가는 HA 에탄올 용액과 EDC (1-(3-(Dimethylamino)propyl)-3-ethylcarbodiimide methiodide, Aldrich) 용액을 사용하였다. HA의 첨가 전 후 렌즈의 함수율, 광 투과율 등의 물리적 특성 변화와 lysozyme, albumin, globulin이 포함된 인공눈물을 제조하여 48시간 동안 흡착량 변화를 살펴보았다. 각각의 단백질은 HPLC로 정량하였다. 결 과: HA가 첨가된 렌즈의 함수율은 첨가 전의 값에 비해 약 10% 증가하였으며, 광 투과율은 큰 변화가 없었다. HA를 첨가한 렌즈에서 시간에 따른 HA의 용출량은 48시간 동안 지수함수 형태로 증가하였다. HA가 첨가되지 않은 렌즈에 비해 HA를 첨가한 모든 렌즈에서 단백질 흡착량이 감소하였으며, 흡착시간이 경과함에 따라 그 감소효과가 크게 줄었다. 단백질의 종류에 따른 흡착량은 lysozyme>globulin>albumin의 순으로 감소하였으며, SHL 렌즈에서 최대 80% 이상 감소하였다. 결 론: Hyaluronan이 첨가된 모든 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈에서 단백질 흡착량이 감소하였다. 실리콘하이드로겔 렌즈에 3종류 단백질의 흡착 특성은 렌즈 표면의 친수성에 가장 크게 영향을 받음을 확인할 수 있었으며, 수소결합이 가능한 hyaluronan의 첨가로 인해 렌즈의 친수성을 증가시키고 이로 인해 단백질의 구조적 변성을 방지하여 단백질 흡착을 억제하는 것으로 생각된다.

Comparison of Higher-Order Aberrations and Visual Quality in Eyes Wearing Aspheric and Spherical Silicone Hydrogel Contact Lenses

Jeong-Mee Kim,Koon-Ja Lee 대한시과학회 2015 대한시과학회지 Vol.17 No.3

목 적: 비구면과 구면 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈를 착용시킨 후 고위수차와 시력의 질을 비교 평가 하였다. 방 법: 근시안 25명(나이: 24.32±2.87세)을 대상으로 Biofinity 비구면 실리콘하이드로겔 렌즈와 Acuvue Oasys 구면 실리콘하이드로겔 렌즈를 각각 착용시킨 후, 밝은 조명 (photopic)과 어두운(mesopic) 조명 상태에서, 고대비 및 저대비 시력검사와 3, 6, 12, 18의 공간주파수를 포함하는 대비감도검사를 시행하 였다. 파면수차 분석기를 이용하여 4 mm와 6 mm의 동공 크기에 따른 눈의 고위수차를 렌즈 착용 전과 렌즈 착용 상태에서 각각 측정하였고, 이틀 동안 하루에 한 종류의 렌즈를 착용하였으며 모든 검사는 단안으로 이루어졌다. 결 과: 밝은 조명과 어두운 조명 상태에서 검사한 고대비시력과 저대비시력은 비구면렌즈와 구면렌즈 사이에서 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 대비감도는 어두운 조명 상태의 공간 주파수 12cpd에서 두 렌즈 디자인 사이에 유의한 차이가 보였지만(p=0.012), 다른 공간주파수 에서는 조명 상태에 상관없이 유의한 차이가 없었다. 두 종류의 렌즈를 착용한 후 각각의 고위수차 양은 4 mm와 6 mm 동공크기 모두에서 렌즈 착용 전의 고위수차 양를 감소시킨 것으로 나타났으며, 두 렌즈 디자인 사이에서 구면수차만 통계적으로 유의 한 차이가 있었고(4 mm 동공에서 p=0.002; 6 mm 동공에서 p=0.001), 다른 고위수차들은 동공크기에 관계없이 유의한 차이가 없었다. 결 론: 비구면 디자인의 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈는 구면 실리콘하이드로겔 렌즈와 비교하여 임상적으로 시력의 질은 차이가 없는 것으로 나타났다. Purpose: To investigate ocular higher-order aberrations (HOAs) and visual quality when wearing aspheric and spherical silicone hydrogel contact lenses. Methods: Fifty eyes of 25 myopic subjects (24.32±2.87 years; 13 females, 12 males) participated in this study. Each eye was fitted with two silicone hydrogel lenses of the following brands: Biofinity (aspheric design) and Acuvue Oasys (spherical design). Best-corrected visual acuity (VA) with high and low contrast and best-corrected contrast sensitivity (CS) at 3, 6, 12 and 18 cycles per degree (cpd) were measured under photopic and mesopic conditions. A wavefront analyzer was used to measure ocular HOAs for 4-mm and 6-mm pupils in each eye without and with the contact lenses. All measurements were conducted monocularly by having each subject to wear one lens design per one day during two days. Results: No statistically significant differences in high contrast or low contrast visual acuity (HCVA or LCVA) were found between the two lens designs under photopic and mesopic conditions. There were no significant differences in CS under photopic or mesopic conditions at other spatial frequencies, although CS under the mesopic conditions at 12 cpd was statistically significant difference between the two lens designs (p=0.012). For ocular HOAs, the level of all HOAs with 4-mm and 6-mm pupils was reduced by two lens designs compared to wearing no lens. Also, there was statistically significant difference in spherical aberration (SA) between the two lens designs within the brands with both pupil sizes (p=0.002, p=0.001, respectively); however, there were no significant differences in any other ocular HOAs between the two lens types with 4-mm or 6-mm pupils. Conclusion: Aspheric silicone hydrogel contact lenses are not clinically different in visual quality compared with spherical silicone hydrogel contact lenses.

Hyaluronan이 첨가된 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈의 단백질 흡착 특성

조나래,유근창,전 진 대한시과학회 2014 대한시과학회지 Vol.16 No.1

목적: 새로운 실리콘 모노머를 사용하여 제조한 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈와 2종류의 시판용 렌즈에 hyaluronan을 첨가한 다음 lysozyme, albumin, globulin 3종류 단백질에 대한 흡착량의 변화를 살펴보고자 한다. 방법: 실험실에서 제조한 렌즈는 HEMA(2-hydroxyethyl methacrylate, 96%, Junsei)와 TRIM (3-(trimethoxysilyl)propyl methacrylate, 98%, Aldrich) 등의 모노머를 사용하여 cast mould 방법으로 제조하였다. HA(Hyaluronic acid, LifeCore Biomedical) 첨가는 HA 에탄올 용액과 EDC (1-(3-(Dimethylamino)propyl)-3-ethylcarbodiimide methiodide, Aldrich) 용액을 사용하였다. HA의 첨가 전 후 렌즈의 함수율, 광 투과율 등의 물리적 특성 변화와 lysozyme, albumin, globulin이 포함된 인공눈물을 제조하여 48시간 동안 흡착량 변화를 살펴보았다. 각각의 단백질은 HPLC로 정량하였다. 결과: HA가 첨가된 렌즈의 함수율은 첨가 전의 값에 비해 약 10% 증가하였으며, 광 투과율은 큰 변화가 없었다. HA를 첨가한 렌즈에서 시간에 따른 HA의 용출량은 48시간 동안 지수함수 형태로 증가하였다. HA가 첨가되지 않은 렌즈에 비해 HA를 첨가한 모든 렌즈에서 단백질 흡착량이 감소하였으며, 흡착시간이 경과함에 따라 그 감소효과가 크게 줄었다. 단백질의 종류에 따른 흡착량은 lysozyme>globulin>albumin의 순으로 감소하였으며, SHL 렌즈에서 최대 80% 이상 감소하였다. 결 론: Hyaluronan이 첨가된 모든 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈에서 단백질 흡착량이 감소하였다. 실리콘하이드로겔 렌즈에 3종류 단백질의 흡착 특성은 렌즈 표면의 친수성에 가장 크게 영향을 받음을 확인할 수 있었으며, 수소결합이 가능한 hyaluronan의 첨가로 인해 렌즈의 친수성을 증가시키고 이로 인해 단백질의 구조적 변성을 방지하여 단백질 흡착을 억제하는 것으로 생각된다. Purpose: The purpose of this research is to examine the effects of hyaluronan addition on the adsorption properties of three kinds of proteins(lysozyme, albumin, globulin) at the three kinds of silicone hydrogel lenses which one is manufactured by new silicone monomer in the laboratory and the other two are commercial silicone hydrogel lenses. Methods: The contact lens was fabricated by HEMA(2-hydroxyethyl methacrylate, 96%, Junsei) and TRIM(3-(trimethoxysilyl)propyl methacrylate, 98%, Aldrich) using the cast mold method. To add the HA(Hyaluronic acid, LifeCore Biomedical) to the lens, each lens was placed in the HA ethanol solution and EDC(1-(3-(Dimethylamino) propyl)-3-ethyl carbodiimide methiodide, Aldrich) solution for 24h. Physical properties such as water contents and optical transmittance on the HA-added lens were examined. To measure the variation of the amounts of protein adsorbed on the each lenses for 48 hours, we prepared the artificial tears containing lysozyme, albumin, globulin and used it for each protein adsorption. HPLC was used to analyze the amount of the protein adsorption. Result: The water content of the contact lens added with HA increased about 10% compared to the silicone contact lens used as the control, and no big changes was observed in the light transmittance. The amount of HA released from the HA-added lens was increased as an exponentially for 48 hours. The amount of protein adsorption was decreased at all HA-added lenses, and the reduction rate was greatly decreased with adsorption time. The amount of protein adsorption was decreased in order of lysozyme>globulin>albumin, and maximum decrease in the protein adsorption was observed at the SHL lens which was more than 80% reduction. Conclusion: The amount of protein adsorption was decreased at all silicone hydrogel contact lens added with HA. It was confirmed that the adsorption property of the three kinds of the protein on the silicone hydrogel contact lens was greatly affected by the hydrophilic of the lens surface. Addition of hyaluronan which is able to produce hydrogen bonding increases the hydrophilic property of the lens, and prevents the structural denaturalization of the proteins, resulting in reduction of protein adsorption.

안구세안액의 사용 실태 및 이의 반복사용에 따른 투명소프트렌즈의 파라미터 변화

최현동(Hyun Dong Choi),김유정(Yoo Jung Kim),최수연(Suyeon Choi),신장철(Jang Cheol Shin),박미정(Mijung Park),김소라(So Ra Kim) 한국안광학회 2018 한국안광학회지 Vol.23 No.2

Purpose: This study investigated the perception and use of eyewash solution, and the changes in lens parameters when soft contact lenses (hereafter in soft lenses) were exposed to eyewash solution. Methods: The state of perception and use of eyewash solution was investigated using a questionnaire survey for those between teens and twenties. Four kinds of hydrogel lenses (2 etafilcon A lenses, 2 nelfilcon A lenses), and 5 silicone hydrogel lenses (2 senofilcon A lenses, 1 senofilcon C lens, 2 lotrafilcon B lenses) were selected for the study. Nine types of soft lenses were exposed to an eyewash solution for 1, 2, 4, and 8 hours based on time (30 seconds) spent for single use. In order to investigate the changes in lens parameters before and after exposure to an eyewash solution, total diameter, base curve, refractive power, visible light transmission, center thickness and water content were measured and compared. Results: Of the 186 respondents, 60 had experience using eyewash solution and 23 of them had experience wearing contact lenses after eyewash solution use. It was revealed that lenses were sometimes worn immediately after using the eyewash solution and eyewash solution was sometimes used during lens wear. The hydrogel lenses, etafilcon A and nelfilcon A, showed a statistically significant decrease in total diameter, base curve, center thickness and water content after exposure to eyewash solution however, the decrease of water content in etafilcon A lens, an ionic lens, was greater than it in nelfilcon A lens, a non-ionic lens. Lastly, the silicone hydrogel lenses senofilcon A, senofilcon C, and lotrafilcon B showed a significant decrease in water content after exposure to eyewash solution. There was also a decrease in total diameter depending on the characteristic of silicone hydrogel lenses. Conclusions: From these results, it was found that the stability of lens parameters was not maintained when the soft lenses were exposed to an eyewash solution for a certain period of time. In particular, hydrogel lenses were found to have greater changes than silicone hydrogel lenses. Therefore, it is believed that lens parameters will be affected if contact lenses wearer doesn’t follow the instruction for eyewash solution use or if an eyewash solution is used immediately before or in the middle of lens wear. Thus, repeated non-compliant use of eyewash solution may be a cause of changes in contact lens fit and tear metabolism.

안구세안액 사용법 미준수가 써클 소프트콘택트렌즈의 파라미터 및 착색에 미치는 영향

김지혜,박민혜,유도연,신장철,박미정,김소라 한국안광학회 2018 한국안광학회지 Vol.23 No.4

Purpose: In the present study, the effect of exposure to eyewash solution on lens parameters and dye elution of circle soft contact lenses (hereafter circle lenses) was investigated. The restoration of circle lens parameters changed by exposure to eyewash solution was also tested. Methods: Four hydrogel circle lenses (etafilcon A, hilafilcon B, nelfilcon A, and polymacon) and a silicone hydrogel circle lens (lotrafilcon B) were selected and exposed to an eyewash solution for 1, 2, 4, and 8 hours. The change of lens parameters was confirmed by measuring refractive power, central thickness, total diameter, radius of curvature, water content, and visible light transmission of each lens before and after the exposure to eyewash solution. Dye elution was investigated using a cotton swab rubbing test and observation through scanning electron microscopy (SEM). Results: The refractive error of etafilcon A and nelfilcon A circle lenses, high water content hydrogel lenses, significantly increased, and their total diameter, base curvature, and water content significantly decreased after exposure to the eyewash solution; however, the pattern of change with respect to exposure time was different according to the ionicity of lens materials. On the other hand, central thickness and total diameter of the hilafilcon B circle lens, high water and non-ionic lens, increased until 1 hour-exposure time. The lens parameters of polymacon (low water and non-ionic hydrogel) and lotrafilcon B (silicone hydrogel) were not significantly affected by the eyewash solution. The change in parameters of those circle lenses as a result of exposure to eyewash solution were restored after 1-hour treatment with multi-purpose solution (MPS), indicating that there was no statistically significant difference between the levels before eyewash solution exposure for all circle lenses. After 8-hour treatment in MPS, it was confirmed that the lens parameters were recovered to within the allowable range of error provided by Korea Food and Drug Administration (KFDA) except for nelfilcon A circle lens. Dye elution was observed in the hilafilcon B, polymacon and lotrafilcon B circle lenses before and after exposure to the eyewash solution as assessed using the cotton swab rubbing test, and surface damage was observed using SEM after 8 hour-exposure to eyewash solution. Conclusions: From the results of this study, it was revealed that the change over time and pattern of lens parameters in high water circle lenses varied based on ionicity when exposed to eyewash solution, and these changes were all restored to within the allowable range of error provided by KFDA when further treated with MPS. Dye elution and surface damage of the circle lenses were observed in non-ionic low water hydrogel and silicone hydrogel lens exhibited no parameter change. Therefore, it is expected that repeated rubbing and/or wearing circle lenses that have induced change of lens parameter or possibility of dye elution due to surface damage after exposure to eyewash solution will affect not only the fit of the lens but also eye health. 목적: 본 연구에서는 안구세안액의 노출이 써클 소프트콘택트렌즈(이하 써클렌즈)의 파라미터와 염료용출에 미치는 영향을 알아보고자 하였으며, 또한 안구세안액 노출로 인해 변화된 써클렌즈 파라미터의 회복여부를 확인하고자하였다. 방법: 하이드로겔 써클렌즈 4종(etafilcon A, hilafilcon B, nelfilcon A 및 polymacon 재질)과 실리콘 하이드로겔 써클렌즈 1종(lotrafilcon B 재질)을 선택하여 안구세안액에 각각 1시간, 2시간, 4시간 및 8시간 동안 노출시켰다. 안구세안액 노출 전후에 각 렌즈의 굴절력, 중심두께, 전체직경, 곡률반경, 함수율 및 가시광선 투과율을 측정하여 렌즈 파라미터의 변화를 확인하였고, 염료용출 여부는 면봉테스트 및 주사전자현미경 촬영을 통하여 확인하였다. 결과: 안구세안액 노출 후 고함수 하이드로겔 렌즈인 etafilcon A 및 nelfilcon A 써클렌즈의 굴절력은 통계적으로유의한 증가를 나타내었으며, 이들의 전체직경, 곡률반경 및 함수율은 통계적으로 유의한 감소를 나타내었으나 재질의 이온성 여부에 따라 노출시간에 따른 변화양상은 상이한 것으로 분석되었다. 반면, 고함수 비이온성 재질인hilafilcon B 써클렌즈는 중심두께 및 직경이 노출 1시간까지 증가하는 것으로 나타났다. Polymacon 및 lotrafilcon B 써클렌즈의 파라미터는 안구세안액 노출에 크게 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. 안구세안액 노출에 따른 써클렌즈의 파라미터 변화는 다목적용액으로 처리 시 1시간 후 모든 서클렌즈에서 노출 전의 값과 통계적으로 유의한차이가 없는 수준으로 회복됨을 알 수 있었으며, 8시간 후에는 nelfilcon A 써클렌즈를 제외하고 모두 식약처 허용오차기준 이내의 값으로 회복됨을 확인하였다. Hilafilcon B, polymacon 및 lotrafilcon B 재질 써클렌즈에서는 안구세안액 노출 전후 면봉테스트 시 모두 염료용출이 확인되었으며, 안구세안액 노출 8시간 후에는 주사전자현미경 관찰 결과 표면손상을 확인할 수 있었다. 결론: 본 연구결과 안구세안액 노출 시 고함수 써클렌즈는 이온성 여부에 따라 파라미터의 변화시간 및 양상이 달라지며 이러한 변화는 다목적용액 처리 시 모두 식약처 허용오차기준 내로 회복됨을 알 수 있었고, 써클렌즈의 염료용출과 표면손상은 파라미터 변화가 없었던 저함수 비이온 하이드로겔과 실리콘하이드로겔 렌즈에서 나타남을 확인하였다. 따라서 안구세안액 노출 후 렌즈 파라미터의 변화가 유발되었거나표면손상으로 염료용출의 가능성이 있는 써클렌즈를 반복적으로 문질러 세척하고 착용한다면 피팅상태 뿐 아니라안건강에도 영향을 미칠 것이라 예상된다.

실리콘을 포함한 소프트 콘택트렌즈용 고분자의 거칠기 분석에 대한 표준화 연구

백연경(Baek, Yeon-Gyeong),성아영(Sung, A-Young) 표준인증안전학회 2020 표준인증안전학회지 Vol.10 No.3

본 연구는 다양한 중합 방법을 사용하여 안 의료용 렌즈 고분자를 제조한 후, 제조된 렌즈 표면의 거칠기 비교를 통해 거칠기 분석에 대한 표준화 연구를 진행하였다. 렌즈 제조를 위해 동일한 소재를 사용하였으며, 열중합및 광중합방법을 통해 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈를 제조하여 각각의 렌즈에 대해 표면 거칠기를 분석하였다. 고분자 중합을 위해 첨가된 개시제는 3가지 종류를 각각 사용하였다. 실험에 사용된 실리콘 하이드로겔 렌즈 제조를 위해 SID(silicone monomer)와 친수성 단량체인 DMA(n,n-dimethylacrylamide)를 주 재료로 사용하였으며, 교차결합제인 EGDAM(ethyleneglycol dimethacrylate), 열 개시제인 AIBN(azobisisobutyronitrile)과광 개시제인 1HPK(1-hydroxycyclohexyl phenyl ketone), 2H2M(2-hydroxy-2-methylpropiphenone)를사용하였다. 또한 친수성 기능과 중합도를 높이기 위해 MA(methacrylic acid) 및 MMA(methyl methacrylate) 를 각각 첨가하여 중합하였다. 제조된 렌즈의 물성 평가를 위해 개시제 별 중합된 렌즈 고분자의 굴절률, 함수율그리고 광 투과율 등의 기본 특성을 측정하였으며, 표면 거칠기 분석을 위해 AFM을 사용하였다. 측정 결과, 열중합에 비해 광중합 방법을 사용한 안 의료용 렌즈의 표면이 더욱 매끄러운 것으로 평가되었다. 측정방법으로 고배율 현미경과 AFM을 사용하여 표면 거칠기를 비교하였다. 고배율 현미경을 통해 50배율로 확대하여 제조된렌즈의 거칠기 비교 시 육안으로 판단하였을 때 하이드로겔과 실리콘 하이드로겔의 표면 거칠기의 차이가 없는것으로 나타났으며, 표면 거칠기의 다른 평가를 위해 AFM을 사용하여 비교 분석하였을 때 실리콘을 포함한 하이드로겔 렌즈의 고분자 제조 시 광중합을 사용하였을 때 렌즈 표면의 거칠기가 우수한 것으로 나타났다. 따라서거칠기 분석에 대한 세분화된 평가 방법이 표준화되어야 하고, 그에 따른 정확한 평가가 이루어져야 할 것으로판단된다. In this study, after preparing lens polymers for ophthalmic care using various polymerization methods, standardized studies on roughness analysis were conducted through comparison of the roughness of the manufactured lens surfaces. The same material was used for the manufacture of the lens, and a silicone hydrogel contact lens was manufactured through thermal and light polymerization, and the surface roughness of each lens was analyzed. Three types of initiators added for polymer polymerization were used, respectively. To manufacture the silicone hydrogel lens used in the experiment, SID (silicone monomer) and hydrophilic monomer DMA (n,ndimethylacrylamide) were used as main materials, cross-linking agent EGDAM (ethyleneglycol dimethacrylate), thermal initiator AIBN (azobisisobutyronitrile) ) And a photoinitiator, 1HPK (1-hydroxycyclohexyl phenyl ketone), and 2H2M (2-hydroxy-2-methylpropiphenone) were used. In addition, in order to increase the hydrophilic function and degree of polymerization, MA (methacrylic acid) and MMA (methyl methacrylate) were respectively added. To evaluate the properties of the roughened lens, basic properties such as refractive index, moisture content, and optical transmittance of the polymerized lens polymer for each initiator were measured, and AFM was used to analyze the surface roughness. As a result of the measurement, surface of the lens for ophthalmic treatment using the photopolymerization method was smoother than that of thermal polymerization. The surface roughness was compared using a high magnification microscope and AFM as a measurement method. When comparing the roughness of the lens manufactured by magnifying it at 50 magnification through a high magnification microscope, it was found that there was no difference in the surface roughness of the hydrogel and the silicone hydrogel when judged by the naked eye. In comparative analysis, it was found that the surface roughness of the lens was excellent when photopolymerization was used in the manufacture of a polymer of a hydrogel lens including silicone. Therefore, it is judged that a detailed evaluation method for roughness analysis should be standardized, and an accurate evaluation should be made accordingly.

콘택트렌즈의 물리화학적 특성에 따른 라이소자임과 알부민의 흡착 특성

성유진,유근창,전진 한국안광학회 2013 한국안광학회지 Vol.18 No.3

Purpose: Adsorption properties of lysozyme and albumin according to physiochemical properties of commercial contact lens classified with the FDA categories and a contact lens fabricated in the laboratory were investigated. Methods: The contact lens were prepared using HEMA(2-hydroxyethyl methacrylate) and TRIM(3-(trimethoxysilyl)propyl methacrylate) in a cast mold. Artificial tears containing lysozyme and albumin were prepared. We measured the amounts of protein adsorbed on the each lenses with varying adsorbed time (48 hour) and the pH range (6, 6.8, 7.4, 8.2, 9) of artificial tear. Amount of the proteins absorbed on the contact lenses were measured by using HPLC. Results: Time to reach the equilibrium of protein adsorption for silicone hydrogel lens was taken longer than hydrogel lens. The amount of adsorbed both lysozyme and albumin at equilibrium were greater for the hydrogel lens than the silicone hydrogel lens, and larger for the ionic lens than the non-ionic lens. Lysozyme was more adsorbed on the higher water content of contact lens, whereas albumin was more adsorbed on the lower water content of contact lens. Only lysozyme was adsorbed on the Group IV hydrogel lens of ionic higher water content. The adsorption of protein on contact lens increased with pH of artificial tears as close to the isoelectric point of each protein. Conclusions: The adsorption amount of lysozyme is more affected by the ionic strength of the contact lens surface than the water content of contact lens. Albumin adsorption is more affected by water content than the ionic strength of the contact lens surface. For the adsorption of proteins on the silicone hydrogel lens, the pore size, determined both by the number of Si atoms and the chemical structure of the silicone-containing monomers, as well as the polarity of contact lens should be also considered. 목적: FDA 기준에 의해 분류된 시판용 콘택트렌즈와 실험실에서 제조한 콘택트렌즈의 물리화학적 특성에 따라라이소자임과 알부민의 흡착 특성을 살펴보고자 한다. 방법: 실험실에서 제조한 렌즈는 HEMA(2-hydroxyethyl methacrylate)와 TRIM(3-(trimethoxysilyl) propyl methacrylate) 등의 모노머를 사용하였으며 캐스트몰드 방법으로 제조하였다. 라이소자임과 알부민을 함유한 인공눈물을 제조하였다. 각각의 렌즈에 대해 흡착시간(48시간)과 인공눈물의 pH(pH 6, 6.8, 7.4, 8.2, 9)에 따라 단백질 흡착량 변화를 추적하고, 콘택트렌즈에 흡착된 각각의 단백질은 HPLC 로 정량하였다. 결과: 두 단백질의 흡착에 대한 평형상태 도달하는 시간은 하이드로겔 렌즈에 비해 실리콘하이드로겔 렌즈에서 더 오래 걸렸다. 평형상태에서 두 단백질에 대한 흡착량은 실리콘하이드로겔 렌즈에 비해 하이드로겔렌즈, 비이온성 렌즈에 비해 이온성 렌즈에서 높게 나타났다. 또한, 고함수 렌즈에서는 라이소자임이, 저함수 렌즈에서는 알부민의 흡착량이 많았으며, 이온성 고함수의 Group IV 하이드로겔 렌즈(H4)에서는 라이소자임만이 흡착되었다. 인공눈물의 pH에 따른 두 단백질의 흡착량은 각 단백질의 등전점에 가까워질수록 증가하였다. 결론: 라이소자임의 흡착량은 콘택트렌즈의 함수율보다는 렌즈 표면의 이온성에 더 큰 영향을 받으며, 알부민은 렌즈 표면의이온성보다 함수율에 더 많은 영향을 받는다. 실리콘하이드로겔 렌즈에서 단백질의 흡착은 콘택트렌즈의 극성뿐만아니라 실리콘 모노머에 포함된 Si 원자수와 그 화학적 구조에 의해 결정되는 세공의 크기 등이 함께 고려되어야한다.