「식품‧의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」의 입법평가와 가치 - 해외 및 국내 규제과학 관련 입법과 비교⋅분석을 중심으로 -

이승용,권경희,양진욱,이대성,임효정 동국대학교 비교법문화연구소 2024 比較法硏究 Vol.24 No.1

정부는 안전한 식품·의약품 등이 국민에게 공급되도록 관리할 의무를 진다. 이들 제품의 안전성을 확보하기 위해서는 제품의 인·허가 심사단계부터 시판 후 안전관리까지 전 주기에 걸쳐 과학과 근거 중심의 규제정책이 필수적이다. 이에 따라, 우리나라에서는 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 인·허가 및 사용에 이르기까지 안전관리 전반에 관한 기술, 기준 및 접근방법을 다루는 규제과학이 도입되었다. 또한, 국내 규제과학 발전을 위한 법적 근거로서 기존의 안전기술법을 전부개정하여 규제과학혁신법을 발의하게 되었다. 본 연구에서는 규제과학혁신법의 제·개정 연혁과 규정별 주요 내용 분석, 규제과학혁신법의 입법적 가치 및 향후 나아가야 할 방향을 제안하였다. 규제과학혁신법의 핵심 내용은 규제과학의 개념을 정립하고 이를 법률에 도입하는 것이다. 이 법을 통해 혁신제품을 포함한 식품·의약품 등의 안전성, 효과성 등에 대한 새로운 평가기술과 기준을 개발하는 연구개발사업을 지원하고, 제품개발 초기 단계부터 제품화 성공률을 높이기 위한 제품화 지원 활성화와 관련 전문인력 양성의 법적 기반을 마련하였다. 또한, 규제과학의 범주에 의약품뿐만 아니라 식품과 위생용품 등을 포함하여 규제과학의 적용 대상을 분명히 하였다. 규제과학혁신법을 기반으로 규제과학이 식의약 산업의 경쟁력을 뒷받침할 수 있는 과학적 근거의 핵심이 된다면, 규제혁신 추진으로 식의약 산업이 활성화되고 국민의 안전한 제품 선택권이 더욱 확대될 것으로 기대한다. Governments must ensure that safe food, drugs, and other products are supplied to the public. To ensure the safety of these products, science and evidence-based regulatory policies are essential throughout the entire cycle, from the approval stage to post-market safety management. Accordingly, regulatory science has been introduced in Korea, which covers technologies, standards, and approaches to safety management, from evaluating the safety, efficacy, quality, and performance of food and drugs to their approval and use. In addition, as a legal basis for developing regulatory science in Korea, the Act on Regulatory Science Innovation for Supporting Food and Drug Safety and Commercialization(hereinafter the Regulatory Science and Innovation Act) was proposed by amending all existing Act on the Promotion of Technology for Ensuring the Safety of Food and Drugs. This study analyses the history of the enactment and revision of the Regulatory Science and Innovation Act, the main contents of each provision, the legislative value of the Regulatory Science and Innovation Act, and the direction to be taken in the future. The core content of the Regulatory Science and Innovation Act is to establish the concept of regulatory science and introduce it into the law. The Act supports R&D projects to develop new evaluation technologies and standards for the safety and effectiveness of food and drugs, including innovative products. It lays the legal foundation for commercialization support to increase the success rate of commercialization from the early stages of product development and the training of related experts. It also clarifies the scope of regulatory science to include drugs, food, and hygiene products. Based on the Regulatory Science and Innovation Act, if regulatory science becomes the core of scientific evidence that can support the competitiveness of the food and drug industry, it is expected that the promotion of regulatory innovation will revitalize the food and drug industry and further expand the public's right to choose safe products.

브라질 "인종적 민주주의(racial democracy)"에 대한 재고(再考)

이승용 한국외국어대학교 외국종합연구센터 중남미연구소 2007 중남미연구 Vol.25 No.2

실시간 3차원 심초음파검사(Real-Time 3D Echocardiography)를 이용한 급성 심근경색증 후 좌심실후벽에서 심실중격까지 이르는 광범위한 심근파열의 진단

이승용,권준,안인선,이상희,이승희,김기창,이창근,김대혁,박금수,이우형 한국심초음파학회 2005 Journal of Cardiovascular Imaging (J Cardiovasc Im Vol.13 No.3

패턴 된 전극에 유전 전기영동 (Dielectrophoresis ; DEP) 방법을 이용한 GaN 나노와이어의 정렬 및 전계효과트랜지스터의 응용 /

이승용,김태홍,이상권 한국물리학회 2007 새물리 Vol.54 No.1

이온 주입을 이용한 실리콘 나노선의 전기적인 특성 연구 및 전계효과트랜지스터 응용

이승용,이상권 한국물리학회 2009 새물리 Vol.59 No.3

We have successfully studied electrical characteristics of intrinsic Si nanowires prepared using standard B-ion implantation with a dose of 1×1011, 1×1012, and 1×1013 ions/cm2 and at energy of 10 keV. After B-ion implantation on intrinsic Si nanowires, we found that the resistance (R) and resistivity (ρ) of B-implanted Si nanowires decreased about ~ 106 times compared to intrinsic Si nanowires. From our I-V characteristics, it is also noted that implanted B-ions in Si nanowires were behaved the hole carriers. In addition, we demonstrated p-type Si nanowire field-effect transistor (p-Si NW FET) prepared by B-ion implantation with a dose of 1×1013 ions/cm2 and at energy of 10 keV. The electrical characteristics of B-implanted Si NW FET showed a clear p-type FET behavior with a hole mobility of ~5.7 cm2/V•s and hole concentration of 1×1019 cm-3. 본 논문에서는 이온주입 (ion implantation) 방법을 이용하여 고유 반도체 특성을 가지는 실리콘 나노선 (silicon nanowires) 의 전기적인 특성에 관한 연구를 진행하였다. 합성한 (As-synthesis) 상태에서 매우 큰 저항을 가지는 고유 반도체 실리콘 나노선에 각각 B (붕소) 이온의 dose 량을 1×1011, 1×1012, 그리고 1×1013 ions/cm2 주입을 해준 결과 저항과 비저항 값이 최대 약 ~106 정도 낮아졌음을 알 수 있었으며, 이를 통하여 이온 주입된 B 이온이 캐리어 (carrier)로 작용하였음을 확인할 수 있었다. 추가로 B 이온의 dose 량이 1×1013 ions/cm2 이온 주입된 p-type 실리콘 나노선을 이용하여 후면게이트 (back-gate) 전계효과트랜지스터 (field-effect transistors)를 제작하였으며 전류-전압 (current-voltage) 특성 측정 결과 캐리어의 이동도 (mobility) 와 농도 (concentration) 는 각각 ~5.7 cm2/V•s 와 ~1×1019 cm-3 였음을 확인하였다. 나노 반도체물질에 기존의 in-situ 도핑이 아닌 선택적인 영역에 도핑이 가능한 이온주입법을 이용하여 다각적인 연구를 계속적으로 추진한다면 나노선을 활용한 전자소자 구현에 기여 할 것이라 판단된다.

나이 듦에 대하여

이승용 샘터사 2019 월간 샘터 Vol.591 No.-

리튬기반 이차전지의 반응 메커니즘 규명을 위한 투과전자현미경 연구

이승용 한국에너지학회 2023 한국에너지공학회 학술발표회 Vol.2023 No.4

산소-아세틸렌 토치의 조사각이 ZrB2-SiC UHTC 복합체 삭마 특성에 미치는 영향

이승용,공정훈,송정환,손영일,김도경 한국재료학회 2022 한국재료학회지 Vol.32 No.12

In this work, the ablation behavior of monolith ZrB2-30 vol%SiC (Z30S) composites were studied under various oxy-acetylene flame angles. Typical oxidized microstructures (SiO2/SiC-depleted/ZrB2-SiC) were observed when the flame to Z30S was arranged vertically. However, formation of the outmost glassy SiO2 layer was hindered when the Z30S was tilted. The SiC-depleted region was fully exposed to air with reduced thickness when highly tilted. Traces of the ablated and island type SiO2 were observed at intermediate flame angles, which clearly verified the effect of flame angle on the ablation of the SiO2 layer. Furthermore, the observed maximum surface temperature of the Z30S gradually increased up to 2,200 °C proving that surface amorphous silica was continuously removed while monoclinic ZrO2 phase began to be exposed. A proposed ablation mechanism with respect to flame angles is discussed. This observation is expected to contribute to the design of complex-shaped UHTC applications for hypersonic vehicles and re-entry projectiles.

Functional Peptide Containing Hydrogels for Protein and Cell Delivery

이승용,Muhammad R. Haque,변영로,안철희 한국고분자학회 2015 한국고분자학회 학술대회 연구논문 초록집 Vol.2015 No.10

明谷 崔錫鼎 漢詩에 대한 일고찰 - 邵城, 明谷, 草坪 寓居時期 詩作을 중심으로 -

이승용 고전문학한문학연구학회 2020 고전과 해석 Vol.30 No.-

본고에서는 明谷崔錫鼎(1646∼1715)이 40대 이후 邵城, 明谷, 草坪에 우거하 던 시기에 창작했던 한시 작품을 ‘隱居에 대한 염원과 자아성찰’, ‘寓居地의 일상과 일탈의 흥취’ 두 부류로 나누어 시세계와 그 양상에 대해 살펴보고, 그가 견지했던 詩論과의 상관관계를 규명하였다. 작가가 지니는 詩論과 실제 창작된 詩作이 완전 히 부합하는 경우는 드물지만, 본고에서 살펴본 우거시기 최석정의 詩作은 그가 모 범으로 삼고 지향했던 詩論과 부합하는 면이 많았다. 최석정은 漢詩를 창작할 때에 新巧를 지향하기보다는 氣를 위주로 平實典厚한 詩作을 추구하였으며, 적절한 辭와 氣의 구사를 강조하였다. 平實의 의미는 ‘마음 이 화평하고 든든하다.(平穩踏實)’ 혹은 ‘문장이 질박하고 화려하지 않다.(文詞樸實 無華)’이다. 詩文의 비평과 관련해서는 전자보다는 후자의 의미에 가깝다. 말뜻은 간단명료해 보이지만, 平實의 개념은 더 많은 의미를 내포하고 있다. 먼저 ‘平’과 반대되는 용어는 ‘奇’이며, 實에 반대되는 용어는 ‘虛’이다. 詩作에서 平實을 지향했다는 말은 바꾸어 말하면 新奇하고 실제가 없는 虛無한 작품을 지양했다는 뜻이다. 최석정이 우거시기에 창작한 두 부류의 詩作은 聲律과 辭致와 같은 외면적인 형 식에 치중하기보다는 자신의 내면과 감정 및 우거지의 일상에서 마주하는 景物을 꾸밈없이 진솔하게 담아내었으며, 난삽한 기교와 꾸밈은 전혀 찾아볼 수 없었다. 詩 語에서도 險僻하거나 浮虛함은 철저히 배제하고 평범하지만 실제적인 詩語로 情 景을 묘사하고 표현하였다. 이러한 측면은 최석정이 추구했던 詩論과 일치하는 부 분이다. 그에 더하여 최석정이 관직 생활을 이어가며 항상 염원했던 은거가 더 이 상 염원이 아니라 현실로 다가오면서 탈속적이고 소탈한 분위기가 자연스레 詩作 에 융화되어 그의 시세계에 있어 중요한 축을 형성한 것으로 보인다. 『明谷集』에 실린 글과 당대 문인들의 평가를 볼 때, 최석정은 자기만의 뚜렷한 詩論을 견지하고 있었으며, 과거와 당대의 詩壇의 폐해에 대한 비판과 성찰을 통해 새로운 지향점을 적극적으로 모색하였다. 이러한 사실로 볼 때 정치가와 학자로서 의 면모뿐 아니라, 詩人으로서 최석정에 대한 재평가가 이루어져야 할 것으로 보인다. In this article, the work he created while reside temporarily in Incheon (仁川), Jincheon(鎭川) and Seoul Hwanghwabang(皇華坊) after the age of 40 was considered in two aspects: ‘Hope and Self-reflection on the Seclusion’ and ‘Happiness of the Daily Life and Deviation of the reside temporarily region’. And based on this, I tried to investigate the correlation between the poetry view he pursued and the poetry world. It is rare for any author to completely match the poetry view and the actual work created. But the Chinese Poems of the Choi, seogjeong(崔錫鼎), there were many works that he set as an example and aimed at poetry. Rather than seeking novelty in the creation of poetry, he pursued PyeongSil Cenhwu(平實典厚), focusing on Ki(氣), and also emphasized the proper Sa(辭) and Ki(氣) syntax. The dictionary meaning of PyeongSil(平實) means 'peaceful and reliable' or 'sentence is not formal and colorful.' Regarding the criticism of poetry, it is closer to the latter meaning than to the former. Though the meaning seems simple and clear, the concept of the term ‘PyeongSil(平實)’ implies more meaning. First, the opposite term for ‘Pyeong(平)’ is ‘Gi(奇)’ and the opposite term for ‘Ho(虛)’ is ‘Ho(虛)’. The poem's pursuit of PyeongSil(平實) means, in other words, a novel, bizarre, and unrealistic piece of work. The two types of work that we looked at earlier did not focus on the outward form as shown in phonetic sound and technique. Rather he has candidly and candidly captured his inner self, his emotions and the scenery he faces in daily life, and there is no hard technique or decoration at all. In language of a poem, scene and not real are completely excluded, but they describe and express scene in plain but practical words. This aspect is consistent with the Orientation Point in the poem pursued by Choi, seogjeong(崔錫鼎). In addition, Choi, seogjeong(崔錫 鼎) wish for a life of seclusion, which he had always hoped for during his career in government service, came to reality, and the mood of deserter and desolate naturally merged into the works he created during his brief stay. Based on this, the Poetry World of Choi, seogjeong(崔錫鼎) appears to have formed an important axis. Looking at the writings in myeonggogjip(明 谷集) and the assessments of literary person at the time, he was building his own distinct time-world. In addition, criticism and reflection of the harmful effects of the past and the poetical circles were actively sought for new directions. Looking at these facts, it seems that reevaluation of Choi, seogjeong(崔錫鼎) must be counducted not only as a aspect as a politician and scholar, but also as a poet.