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        간경변증 환자에서 급성 정맥류 출혈에 대한 치료로서 somatostatin 과 vasopressin 의 효과에 대한 무작위 전향적인 비교연구

        이헌영(Heon Young Lee),이헌주(Heon Ju Lee),이승민(Seung Min Lee),김준환(Jun Hwan Kim),권순욱(Soon Wook Kweon),이병석(Byung Seok Lee),김남재(Nam Jae Kim) 대한내과학회 2002 대한내과학회지 Vol.62 No.5

        목적 : 간경변증 환자에서 정맥류 출혈의 급성기에 약물치료는 간문맥압을 감압하여 재출혈의 기회를 감소시키고 정맥류의 경화요법 또는 결찰요법 전에 환자의 상태를 안정화하는데 기여한다. 저자 등은 급성 정맥류 출혈이 동반된 간경변증 환자에서 somatostatin과 vasopressin의 치료 효과와 부작용 등을 비교하기 위하여 무작위 전향적 연구를 시행하였다. 방법 : 1997년 3월부터 1999년 4월까지 충남대학교병원과 영남대학병원에 내원한 급성 정맥류 출혈 환자 43명을 대상으로 하였다. 대상환자는 약물투여 전 또는 후에 위내시경으로 정맥류 출혈이 확인되고, 500 cc 이상의 급성출혈이 있었거나 임상적으로 혈류 역학적인 변화가 관찰되는 경우에 선정되었다. 대상환자는 무작위로 vasopressin 투여 군과 somatostatin 투여 군으로 분류하여 vasopressin 투여 군은 48시간 동안 분당 0.4IU의 속도로 정주하였으며, somatostatin 투여 군은 250 mcg을 bolus로 투여한 후 48시간 동안 시간당 250 mcg의 속도로 정주하였다. 약물 투여 후 조기 지혈된 환자에서 매 2~4시간마다 생체활력징후와 매일 혈액검사를 실시하여 재출혈 및 부작용 등을 관찰하였다. 결과 : 전체 대상 환자는 43명이었으며 vasopressin 투여 군은 23명, somatostatin 투여 군은 20명이었고 간경변증 원인의 대부분은 알코올성인 경우로 vasopressin 투여 군에서 65.2%이었고, somatostatin 투여 군에서 70.0%이었다. Child-Pugh class는 B인 경우가 가장 많았다. 치료 전의 평가로써 혈압 및 맥박, 헤모그로빈치, 혈소판수, 프로트롬빈 시간, 간기능 검사 그리고 출혈의 정도 등에서 양 군간의 통계적인 차이는 없었다. 약물 투여 6시간 내의 재출혈은 vasopressin 투여 군은 23명 중 3명 (13.0%)이었으며, somatostatin 투여 군에서는 20명 중 1명 (5.0%)으로 유의한 차이가 없었고, 5일간 관찰한 조기 재출혈은 vasopressin 투여 군에서 23명 중 5명 (21.7%)이었으며, somatostatin 투여 군에서 20명 중 5명 (25.0%)으로 유의한 차이가 없었다. 약물과 관련된 부작용은 vasopressin 투여 군의 5예에서 흉통 및 복통 등의 심혈관계 또는 소화기계의 허혈성 합병증이 발생하여 nitroglycerin의 투여가 필요하였으며, somatostatin 투여 군에서는 이러한 합병증이 관찰되지 않았다. vasopressin 투여 군 중 2예와 somatostatin 투여 군 중 1예는 정맥류의 재출혈로 인하여 사망하였으며, vasopressin 투여 군의 1예에서 정맥류 출혈 후 발생한 간부전으로 사망하였다. 결론 : 급성 정맥류 출혈 환자의 약물치료로써 vasopressin과 somatostatin의 조기 재출혈의 예방효과는 동등하였으며, 부작용은 somatostatin이 적었다. Background: Acute variceal bleeding is one of serious complications of liver cirrhosis that has an attendant mortality of approximately 60% during two years and a variety of treatments like balloon tamponade, sclerotherapy and vasoactive drugs have been used. The aim of the present trial was to compare the effectiveness and complications of somatostatin and vasopressin in the treatment of acute variceal bleeding. Methods: Fourty-three cirrhotic patients with endoscopically proven acute variceal bleeding were included. Both drugs were given as continuous intravenous infusions for 48 hour. Twenty patients received somatostatin (250 mcg per hour after a bolus of 50 mcg) and twenty-three recieved vasopressin (0.4 units per min). Results: There was no significant difference between two groups in relation to age, sex and etiology of cirrhosis, Child-Pugh classification, characteristics of bleeding episode, laboratory findings before randomization and units of transfused blood during therapy. Rebleeding within 6 hour after beginning of therapy, that is failure of initial control of bleeding, was observed in 3 (13.0%)patients receiving vasopressin and in 1 (5.0%) of those treated with somatostatin (p>0.05). Five patients (25.0%) in the somatostatin group and 5 (21.7%) in the vasopressin group rebled during 5 days after initial therapy (p>0.05). The meaningful complications related with vasopressin were observed in 5 patients (chest pain or abdominal pain requiring nitroglycerin) but serious complications of somatostatin were not found. Mortalities during hospitalization were similar in both treatment groups. Two of the vasopressin group and one of the somatostatin group died because of the uncontrolled rebleeding and one of the vasopressin group died due to hepatic failure. Conclusion : This study shows that the effectiveness of somatostatin and vasopressin was not different but somatostatin had a lower risk of the complication than vasopressin.(Korean J Med 62:497-503, 2002)

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        HBsAg 양성 간경변증 환자에서 일시적인 혈중 alpha fetoprotein (α-FP) 상승의 간세포암종 발생에 대한 의의

        이헌영 ( Lee Heon Yeong ),정재훈 ( Jeong Jae Hun ),강윤세 ( Kang Yun Se ),김연수 ( Kim Yeon Su ),문희석 ( Mun Hui Seog ),박기오 ( Park Gi O ),이엄석 ( Lee Eom Seog ),김선문 ( Kim Seon Mun ),서승원 ( Seo Seung Won ),이상우 ( Lee Sa 대한소화기학회 2004 대한소화기학회지 Vol.43 No.4

        Background/Aims: Serum alpha fetoprotein (α-FP) measurement has a limitation to detect hepatocellular carcinoma (HCC) because it is elevated in various liver diseases. Therefore, we studied the sensitivity and specificity of high α-FP in the diagnosis of HCC. Methods: We studied 253 patients with HBsAg positive liver cirrhosis prospectively. We analyzed incidence of HCC related cut-off values of serum α-FP levels. During the follow-up period, we analyzed sensitivity and specificity of cut-off values of α-FP for the diagnosis of HCC, and α-FP elevation rate in relation to mass size. Results: One hundred and twenty-five patients had a transient elevation of α-FP levels above 20 ng/mL. The corresponding incidences of HCC were 27.2% (34/125) and 15.6% (20/128 patients without elevation of α-FP), respectively with a statistically significant difference (p=0.03). Among 54 patients with HCC, 18 patients (33.0%) had levels of α-FP below 20 ng/mL on the time of diagnosis of HCC. When we defined cut-off values of serum α-FP as 20, 100 and 500 ng/mL, the corresponding sensitivity and specificity for HCC were 62.9% and 24.0%, 7.4% and 54.2%, 77.3% and 91.9%, respectively. We studied sensitivity according to cut-off values of α-FP defined as 20, 100, 200, 500 ng/mL in patients with small HCC below 2 cm. The corresponding sensitivity were 50.0%, 43.7%, 25.0%, 18.7%, respectively. In patients with levels of serum α-FP below 20 ng/mL, percentages of mass size less than 2 cm, 2~3 cm, 3~5 cm and more than 5 cm were 50.0%, 25.0%, 28.5% and 25.0%, respectively. Conclusions: We suggested that in order to detect HCC, careful periodic monitoring with α-FP, ultrasonography and abdominal computed tomography is needed in patients with HBsAg positive liver cirrhosis and whose serum level of α-FP is above 20 ng/mL. (Korean J Gastroenterol 2004;43:252-259)

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        「금융거래지표의 관리에 관한 법률」상 중요지표로서의 양도성예금증서(CD) 금리에 대한 법적연구

        이헌영(Hunyoung Lee) 은행법학회 2024 은행법연구 Vol.17 No.1

        「금융거래지표의 관리에 관한 법률」(이하 “지표법”이라 한다.)이 2019년 10월 31일 국회를 통과하여 2020년 11월 27일부터 시행되었다. 동 법에 따라 금융위원회는 2021년 3월 17일 CD 금리(CD수익률)을 중요지표로 지정하고 다만 중요지표 지정의 효력 발생일은 중요지표산출기관 지정의 효력이 발생하는 날로 정하였는데, 2023년 6월 21일 금융위원회는 금융투자협회를 CD수익률과 관련된 중요지표산출기 관으로 지정하였으나 약 3개월간의 유예기간을 거쳐 2023년 10월 2일부터 CD수익률이 중요지표로서의 효력이 발생하게 되었다. 다만, 제도가 새롭게 개편·시행되는 점을 감안하여 시행 후 6개월간을 계도기간으로 하였기 때문에 실질적인 규제의 적용시점은 계도기간이 끝나는 2024년 4월 2일이후가 되었다. 국내 금융시장에서 변동금리부 원화대출이나 원화 이자율스왑거래에 널리 쓰이는 CD수익률이 지표법상 중요지표로 지정되어 관련 규제가 실제 적용됨에 따라 그동안 인지하지 못하였던 지표법과 관련된 법적 또는 실무적 문제점들이 드러나게 되었고 특히 금융기관들은 지표법상 중요지표사용기관 과 관련된 규제에서 실무상 여러 가지 어려움을 겪고 있어 이를 개선할 필요가 있다. 우선 금융시장에서 설명서 배포나 설명의무 적용의 일관성을 위해서는 지표법상 설명서 배포나 설명의무 적용의 대상을 자본시장법상 일반투자자가 아닌 금융소비자보호법상 금융상품 유형별 일반금융소비자로 변경하는 것이 바람직하다. 또한 지표법에 따른 비상계획 마련 및 금융 계약 내용상 반영의무의 적용대상은 자본시장법상 전문투자자도 포함함을 명확히 하는 방향으로 관련 법령의 내용을 개정하는 것이 시장의 혼선을 줄이는 길이라고 생각한다. 그리고 지표법상 비상계획에 포함된 내용을 모두 금융 계약 내용에 반영하기보다 계약관행에 적합한 사항들만 반영해도 가능하도록 금융당국이 전향적인 해석을 금융시장에 제시한다면 훨씬 무리 없이 지표법상의 규제를 적용할 수 있다고 생각한다. 한편, CD수익률이 주로 사용되는 원화이자율스왑거래와 관련해서는 국제관행상 널리 쓰이고 있는 ISDA Master Agreement와 2021 ISDA Interest Rate Derivatives Definitions가 사용된다면 지표법상 의무를 충족하는 것으로 규제를 현실에 맞게 완화하여 적용할 필요가 있다. 이와 관련하여 금융당국에서 금융시장의 현실을 반영하여 계도기간 종료 전에 관련 비조치의견서를 발표하였으며, 동 비조치의견서의 취지를 반영하여 지표법 시행령을 개정할 예정인 것으로 알려져 있다. After the Act on the Management of Financial Benchmarks(the “Act”) was effective on 27 November 2020, CD(Certificate of Deposit) rate was designated as a critical benchmark by Financial Services Commission(FSC) and the effective date of such critical benchmark was 2 October 2023. CD rate is broadly used for loan and derivative transactions(such as interest rate swap) in local financial market so, after CD rate became a critical benchmark, financial institutions found several legal issues in applying the requirements under the Act in using CD rate. When applying the duty of explanation under the Act, it is desirable to revise the scope of the applicable customers from the general investors under the Financial Investment Services and Capital Markets Act(FSCMA) to the ordinary financial consumers under the Act on the Protection of Financial Consumers. The wording of Article 9 Paragraph 2 of the Act shall be revised to make it clear that the professional investors under FSCMA are also subject to the obligations of preparing contingency plan for the cessation of a critical benchmark and reflecting such contingency plan to the terms and conditions of a relevant financial contract. Furthermore, when reflecting the contingency plan to the terms and conditions of a relevant financial contract, all the items to be included in the contingency plan under the Act may not be necessarily inserted in the financial contract considering financial market practice. With respect to KRW interest swap transactions in which CD rate is frequently used, no action letter was issued by the local regulator, Financial Supervisory Service(FSS), to match international market practice. That is, if 2021 ISDA Interest Rate Derivatives Definitions is applied to a certain KRW interest swap transactions, no further wording needs to be inserted in the relevant financial contract.

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        장외파생상품 중앙청산기구(Central Counterparty, “CCP”) 도입에 따른 법적 과제

        이헌영(Heon-Young Lee) 한국기업법학회 2014 企業法硏究 Vol.28 No.2

        2008년 서브프라임 및 리먼브라더즈 사태 등으로 인한 금융위기 이후 장외파생거래 등의 결제불이행 위험을 축소하기 위한 움직임이 본격화되어 2009년 9월 G20 피츠버그 정상회의에서 장외파생상품의 중앙청산기구를 통한 결제제도 도입의 합의가 있었다. 이에 따라 우리나라에서도 2012년말까지 중앙청산기구를 도입키로 하였으나 입법일정이 늦어지면서 2013년 3월에야 관련법이 국회를 통과하고 같은 해 9월에야 한국거래소가 국내 최초로 장외파생상품에 대한 금융투자상품거래청산회사(“청산소”)로 인가를 받았으며, 2014년 6월 30일부터 원화이자율스왑거래에 대한 의무청산이 시작된다. 그동안 전 세계적으로 매우 정교한 법적체계 하에 이루어지던 장외파생거래를 청산소를 통한 의무청산으로 변경하는 작업은 매우 다사다난한 작업이며, 따라서 과거 중앙청산기구 추진 시 발표되었던 청산규정안과 현재 확정된 청산규정을 중심으로 향후 장외파생상품의 청산소를 통한 청산을 원활히 하기 위한 과제들을 살펴보았다. 우선 청산대상거래의 범위를 확실히 하기 위해 의무청산의 대상이 되는 ‘금융투자업자’의 범위를 명확히 하는 방향으로 자본시장법의 관련 조항을 개정할 필요가 있다. 한편 일괄청산 상계 의견서가 긍정적으로 나올 수 있도록 한국거래소가 청산소의 거래인수 방식을 처음 추진하였던 채무인수 방식에서 계약인수의 방식으로 수정한 것은 긍정적이나 이를 보다 명확히 하기 위해 채무자 회생 및 파산에 관한 법률 제120조 제2항을 개정할 필요가 있다. 또한, 청산위탁계약과 관련해서는 그 법적형태 및 청산위탁자와 청산회원간 권리?의무의 내용에 대해 보다 명확히 규정할 필요성가 있으며, 청산위탁증거금의 확실한 보호를 위해서는 하루빨리 자본시장법령에 관련 내용을 추가하도록 하여야 할 것이다. After the crisis from sub-prime mortgage and the bankruptcy of Lehman-Brothers Group., G20 decided to impose restrictions on OTC derivatives market. One of such restrictions is the mandatory clearing of OTC derivative transactions through Central Counterparty(“CCP”). At fisrt, G20 planned to start CCP clearing from the end of 2012 but, due to the complex issues, each countries postponed the schedule. In case of Korea, the relevant law (i.e. the revision of Financial Investment Services and Capital Markets Act, “FSCMA”) was enacted on March 5, 2013. and Korea Exchange(“KRX”) obtained the license of CCP under FSCMA on September 11, 2013. Finally, the mandatory clearing of KRW interest swap transactions through CCP is scheduled to start from June 30, 2014. KRX originally planned to apply‘assumption of obligation’method as a clearing structure but, due to uncertainty of clearing mechanism, it decided to change it into ‘Novation’method. It is a good progress considering the Close-Out Netting opinion issue and governing law issue etc.. However, there still remain several important legal issues regarding the mandatory clearing through CCP in Korea. The most serious issue is the scope of the transactions to be mandatorily cleared through CCP. The present provision in FSCMA is unclear whether eligible transactions with investment trusts or insurance companies etc. are to be cleared through CCP or not. Whether there is a ceiling of limitation in obligation by a CCP member is also unclear. The protection of a client margin given to KRX through a member in CCP clearing is to be clarified by the revision of law. For the smooth starting of mandatory clearing from the end of June this year, above legal issues shall be considered as soon as possible and I hope KRX and the related regulatory bodies find good solutions in the near future.

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        장외파생상품 의무청산의 현황과 법적 개선과제

        이헌영(Lee, Hun Young) 한국증권법학회 2015 증권법연구 Vol.16 No.3

        After the crisis from sub-prime mortgage and the bankruptcy of Lehman-Brothers Group around 2008, G20 decided to impose restrictions on OTC derivatives market. One of such restrictions is the mandatory clearing of OTC derivative transactions through Central Counterparty(“CCP”). In case of Korea, the relevant law (i.e. the revision of Financial Investment Services and Capital Markets Act, “FSCMA”) was enacted on March 5, 2013. and Korea Exchange(“KRX”) obtained the license of CCP under FSCMA on September 11, 2013. Finally, the mandatory clearing of KRW interest swap transactions through CCP started from June 30, 2014. Now more than one year has passed after the commencement of mandatory clearing of OTC derivative transactions in Korea, we found several important legal tasks to improve present mandatory clearing system. The most serious issue is the scope of the transactions to be mandatorily cleared through CCP. Under the present provision in FSCMA, it seems that eligible transactions by investment trusts or insurance companies etc. shall be also cleared through CCP. The provisions with respect to the limitation of obligation by a CCP member is not so sophisticated, ether. The protection of a client margin given to KRX through a member of CCP shall be clearly specified through enactment of law or its enforcement decree. In case of client clearing, it is important to make it clear under the relevant regulations whether client faces member’s credit or KRX’s credit. Finanlly, it is desirable that close-out netting opinions with respect to CCP member’s clearing and the client clearing through CCP member shall be provided by CCP(i.e. KRX). For the smooth development of mandatory clearing in Korea, above legal issues shall be reviewed thoroughly and appropriate measures shall be taken as soon as possible.

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        「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행 이후 장외파생상품 거래 규제의 문제점과 개선방안

        이헌영(Lee, Hun Young) 한국증권법학회 2012 증권법연구 Vol.13 No.1

        More than 3 years have passed since Financial Investment Services and Capital Markets Act("FSCMA") was effective on February 4, 2009. There was a huge change in restrictions on OTC derivative transactions between before and after the enactment of FSCM A. Before the enactment of FSCMA, each financial law such as Bank Act, Securities Exchange Act etc. governed OTC derivative transactions by the relevant financial institutions. However, after the enactment of FSCMA, FSCMA became a comprehensive law which governs every aspect of OTC derivative transactions. Then, financial institutions found some legal issues while they have made OTC derivative transactions under FSCMA regime. For example, the priority between FSCM A and Foreign Exchange Transaction Act("FETA") is still unclear. FETA continues to govern OTC derivative transactions between resident and non-resident or such transactions linked to foreign currencies. Furthermore, a foreign exchange broker under FETA does not need to obtain a license under FSCMA even though it conducts a brokerage of a OTC derivative transaction. This is not consistent with the policy that all businesses related to derivative transactions should be governed by FSCMA. Furthermore, in the process of giving licenses for OTC derivative transactions by the financial regulatory body, some conditions are imposed to restrict the scope of the allowable OTC derivative products. This erodes the designated license units for OTC derivative transactions stipulated under the enforcement decree of FSCMA. Such practice is not consistent with the minimum equity capital requirement for each specific license unit under FSCMA. The relevant regulatory bodies should pay attention to these legal issues related with OTC derivative transactions and resolve these issues as soon as possible to avoid confusions by financial institutions.

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