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통계적 검정력을 이용한 임상시험 자원자 수 타당성 검증
권민경(Min Kyung Kwon),양동인(Dong In Yang),남기창(Ki Chang Nam),최충현(Chung Hyun Choi),김덕원(Deok Won Kim) 대한전기학회 2010 정보 및 제어 심포지엄 논문집 Vol.2010 No.10
임상시험 연구에서 가장 중요한 사항 중의 하나가 자원자 수를 결정하는 문제이다. 일반적으로 검정력 분석 (power analysis)은 연구를 시작하기 전에 필요한 자원자 수를 결정하기 위해 시행하지만, 임상시험 연구 종료 후 그 결과의 타당성을 입증하기 위해 시행하는 경우도 있다. 하지만 대부분의 기존 연구에서는 자원자 수만 제시하고, 통계적 검정력(statistical power)을 제시하지 않고 있다. 본 연구에서는 자기장 인체 영향연구를 위한 자원자 임상시험에 있어서, 자원자 수가 적절하게 결정되었는지를 고찰해 보았다. 일반인 19명과 전자파 과민증 환자(electrohypersensitivity: EHS)임을 주장하는 18명을 연구대상으로 각 그룹마다 총 4가지 인자들(호흡수, 심박변이도, 피부온도, 자각증상)에 대해서 통계적 검정력을 계산해 보았다. 그 결과 자각증상을 제외한 3가지 인자들의 통계적 검정력은 0.8 이상으로 연구계획이 잘 수립되었다고 볼 수 있었다. 또한 모든 분석 인자들의 검정력을 높이기 위해서 일반인 그룹에서 26명 이상의 자원자가 필요함을 확인하였다. 따라서 연구 결과의 타당성을 증명하기 위해서는 자원자수 뿐 만 아니라 통계적 검정력을 제시하는 깃이 필요하다.