A study on the mechanism and countermeasures of medical devices incidents

( Haizhe Jin ),( Masahiko Munechika ),( Masataka Sano ),( Chisato Kajihara ),( Masaaki Kaneko ),( Fu Guo ) 한국품질경영학회 2015 한국품질경영학회 학술대회 Vol.2015 No.2

Purpose: This study will focus on the human, medical devices and human-computer interactions to analyze the medical devices incidents. Based on the analysis result, this study will suggest the mechanism of medical devices incidents and the countermeasure methods. Approach: In this study, we summarize the mechanism of medical devices incidents through the analysis and research on the cases of medical devices incidents. Mechanism of medical devices incidents will consider the error-process, error-factors and the operating environments. The consideration point is the human, medical devices and human-computer interactions. Based on the explored mechanism of medical incidents, this study will establish the countermeasures through eliminating the error-factors of medical devices incidents. Methods to establish the countermeasures will consider the characteristics of human, features of operating environment and medical devices. In order to ensure the countermeasure``s effect, the countermeasure ideal is by improving the features of operating environment and operating devices to cater human``s characteristics. Findings: Through this study we will present following two: (l) Propose the general mechanism which can summarize the incidents of medical devices, (2) Propose the countermeasures which based on the mechanism and can solve the practical problems. Value of paper: Three aspects of human, devices and the interaction caused the medical devices incidents. In the past research on the medical devices, one or two aspects are considered, but a few of research combine the three aspects. To consider the three aspects and propose the useful mechanism and countermeasure method is one of the value of this paper. Using the practical case to propose scientific result and to solve the practical medical problems is also the value of this paper.

의료관광 활성화 정책의 문제점과 정책적 대응에 관한 시론적 연구 - 주요 쟁점 도출 및 해외사례 분석을 중심으로 -

조승아,최승담 한국관광학회 2016 관광학연구 Vol.40 No.7

The purpose of this paper is to analyze the problems and the casual factors regarding medical tourism promotion policies and to suggest counter measures to mitigate those problems. Korean policies relevant to medical tourism promotion were reviewed and potential problems and their casual factors were analyzed through literature reviews. Potential problems discussed in the literature were an outflow of excellent medical specialists, an outflow of profits, a rise in medical costs, an expansion of medical service gaps between the rich and the poor, and a lack of policy effectiveness. Causal factors for those problems identified include the privatization of medical services, the expansion of private medical insurance and an ineffective implementation body for tourism policies. Based on case analyses of selected countries that implemented the relevant policies, three strategies to mitigate the potential problems were suggested. First, in order to minimize the problems from medical promotion policies, a strong public medical service system needs to be formulated. Second, a medical service information system in which all information is transparent needs to be operated to encourage competition among medical service organizations preventing an unnecessary increase in medical costs. Thirdly, an implementation body consisting of organizations relevant to medical tourism should be formulated in order to ensure comprehensive and effective policies. 본 연구의 목적은 의료관광활성화 정책의 문제점과 유발요인을 분석하고 이를 완화할 수 있는 대응방안을 모색 하는데 있다. 먼저 우리나라 의료관광 활성화 정책의 현황을 살펴본 후 잠재적인 문제점과 유발요인을 관련문헌을 통해 분석하였다. 한편, 도출된 관련 의료관광 활성화 정책을 추진한 주요 국가의 사례 분석을 통하여 정책적 대응방안을 모색하였다. 문헌 연구 결과 우수의료 인력 유출, 수익 유출, 인건비 상승, 의료이용의 빈부격차 확대, 정책의 실효성 약화 등이 의료관광 활성화 정책의 문제점으로 도출되었다. 또한, 도출된 문제점의 유발요인으로는 의료기관 영리법인화, 국민건강보험 당연지정제 완화와 민영의료보험 확대 및 의료관광정책 추진 주체가 있다. 도출된 3개 유발요인의 관점에서 주요 의료관광 시행국에 대한 분석을 바탕으로 3개의 주요 대응방안이 제시되었다. 첫째, 의료관광활성화 정책으로 인한 부작용을 최소화하기 위해서 견고한 공공의료 서비스 체계의 구축이 요구 된다. 둘째, 투명한 관련 정보 공개 시스템의 구축을 통하여 의료서비스 경쟁이 도모되고 불필요한 가격인상이 억제되어야 한다. 셋째, 관련부처, 기관 및 지자체가 참여하는 추진체계가 구축되어 종합적으로 수립된 정책이 지속적으로 수행될 수 있어야 한다.

공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 고찰 및 FDA와 EMA의 유사 법안 비교 분석

김선영(Sunyoung Kim),한연경(YeonGyeong Han),문은희(EunHui Moon),강석연(SeokYeon Kang),강원구(Wongu Kang),원정우(Jeongwoo Won),정시연(Si-Yeon Jeong) 대한약학회 2022 약학회지 Vol.66 No.3

Since the outbreak of the new strain of coronavirus (SARS-CoV-2, COVID-19) was first reported, regulatory authorities worldwide have issued various regulatory guidelines and recommendations. Global authorities are committed to supporting developers of potential vaccines and treatments for COVID-19. This study reviewed the guidelines and regulatory procedures instituted by authorities in the United States and Europe to understand the current perspectives of regulatory agencies worldwide and derive implications for public health emergency responses. The Act on Encouragement of Development and Emergency Circulation of Medical Countermeasures for public health emergencies enacted in 2021 established the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) to oversee policies for public health emergencies. In the US, the Public Law 113-5, the PHS Act, the PREP Act and the FD&C Act grant authorities emergency use power with respect to medical countermeasures needed during public health emergencies. The FDA can also facilitate the use of those medical countermeasures. The EMA has accelerated regulatory procedures in place for expediting the development and approval of medicinal products for COVID-19. The EMA’s rapid procedure includes rolling review, accelerated assessment and conditional marketing authorisation. Based on the review of foreign policies and practices regarding public health emergencies, this study showed that the Act on Encouragement of Development and Emergency Circulation of Medical Countermeasures for public health emergency responses has made important advances in public health emergency preparedness and response.

한국과 일본의 COVID-19 대응 법제 비교 ― 국내 확산 방지 및 의료체계 대응을 중심으로 ―

황지혜 ( Hwang Jihye ) 한양대학교 법학연구소 2021 법학논총 Vol.38 No.2

COVID-19에 의한 팬더믹은 2021년 5월 현재에도 계속되고 있다. COVID-19에 의한 인명피해는 세계적으로 1억 6천만명의 확진자와 330만명의 사망자에 달한다. 이 COVID-19 팬더믹은 국민의 생명 등을 보호할 국가의 의무가 강조되는 계기가 되었다. 이 의무는 감염병 대응 법제를 통해 실현된다. COVID-19와 같은 감염병은 감염원의 국내 확산만 방지해서는 그 효과를 보기 어렵고, 의료체계의 대응이 적절하게 이루어져야 한다. 이러한 측면에서 감염병 대응 법제도 국내 확산 방지와 의료체계 대응의 두 가지 측면에서 검토될 필요가 있다. 이중 의료체계 대응은 구체적으로 병상 확보와 백신 접종을 의미한다. 한국에서 COVID-19 대응은 「감염병 예방 및 관리에 관한 법률」에 근거하여 이루어지고 있다. 그리고 이러한 국내 확산 방지와 의료체계 대응에 관한 COVID-19 대응 법제가 COVID-19에 적절하게 대응할 수 있도록 하기 위해서는, 한국 법제만 고찰하기보다 외국 법제와의 비교를 통해서 시사점을 도출해 내는 것이 필요하다. 본 논문에서는 일본을 비교법 대상 국가로 하고자 한다. 그 이유는 다음의 두 가지이다. 첫째, 일본의 COVID-19 대응 법제가 한국 법제와 매우 유사한 체계를 가지고 있기 때문이다. 둘째, 2020년 이후 일본에서는 긴급사태선언 등 법제 신설 및 관련 법률 개정들이 상당 부분 이루어졌음에도 불구하고, 이에 대하여 한국에서 많이 연구되지 않아 연구의 필요성이 있다고 생각되기 때문이다. 따라서 본 논문은 한국과 일본의 COVID-19 대응 법제를, 국내 확산 방지와 의료체계 대응을 중심으로 논의하고자 한다. 또한 법제 비교를 바탕으로 한국 법제에의 시사점을 도출하고자 한다. 한국과 일본의 법제를 비교함으로써, 제4차 유행이 예상되는 때에 보다 적절하게 COVID-19에 대응하는 법제로 기능하는 것이 기대된다. COVID-19 pandemic is on going as of May 2021. COVID-19 victims amount to 160 million confirmed cases and 3.3 million deaths worldwide. COVID-19 pandemic has served as an opportunity to emphasize “the state's responsibility” to protect the lives of its people. This responsibility is fulfilled through legislation in a wide sense against infectious diseases countermeasure. Infectious diseases such as COVID-19 can be effective not only by prevention of domestic spread of infectious disease but by countermeasure of public healthcare system matters. In this respect, the legislation against infectious diseases needs to be considered in two ways: prevention of domestic spread of infectious disease and countermeasure of public healthcare system. Countermeasure of public healthcare system means securing a large number of beds in hospitals and enough vaccination of people. The COVID-19 countermeasure in Korea is based upon the Infectious Diseases Control and Prevention Act of 2021. In order to ensure that COVID-19 countermeasure(including prevention of domestic spread and function of public healthcare system) can perform appropriately, it is necessary to draw implications by comparing with foreign legal institutions rather than just considering Korean legal institutions. This paper chooses Japan as a country for comparative study. There are two reasons: First, legal institutions of COVID-19 countermeasure in Japan are very similar to those in Korea. Second, Although in Japan “the State of Emergency Declaration” and related law revisions have been made, Korean comparative legal scholars have not noticed the recent trend of Japanese countermeasure to COVID-19. Therefore, this paper aims to discuss legal institutions of COVID-19 countermeasure in Korea and those in Japan, focusing on preventing the spread in Korea and counter measure of the medical system. It also seeks to derive implications for Korean legal institutions from the comparison with Japanese legal institutions. By comparing the legal institutions of COVID-19 countermeasure in Korea and those in Japan, it can be expected to get better viewpoint for comparative legal institutions of COVID-19 countermeasure before the fourth epidemic is coming.

의료용 마약류 오남용에 대한 대응 방안

박호정(Park,Ho Jeong) 한국교정상담심리학회 2024 교정상담학연구 Vol.9 No.1

의료용 마약류 오남용에 대한 대응 방안인 현황을 살펴보고 이를 보완할 수 있는 의료용 마약류 오남용에 대한 대응방안을 제시하는 것을 목적으로 한다. 첫째, 의료용 마약류 오남용 공급통제 방안이다. 의료용 마약류 감시 인력 증원, 마약류통합관리 시스템과 의약품안전사용서비스 시스템의 연계, 의료용 마약류 처방이 있는 후 즉시 보고하고, 조회가 가능하도록 마약류관리법을 개정하였다. 의료용 마약류 투약 이력 확인 의무화제도를 보완, 의료용 마약류관리자의 필수인력 기준의 법률 상 마련, 의료기관과 약국 페업 시 허가관청에 의료용 마약류의 처분 계획을 신고하는 법적 근거를 신설하였다. 마약류 취급 내역 보고를 위반하면 전면적인 영업금지를 할 수 있어 법률 상 근거 마련, 사고용 마약류는 제품을 폐기하도록 하고 있다. 반면 반품이 가능하도록 마약류관리법 상 의료용 마약류 반품규정 정비, 의사법 개정을 통한 의사면허재교부를 위한 객관적인 기준 도입, 의사와 약사에 대한 의료용 마약류 교육 강화, 의료용 마약류의 처방 자격을 제한하고 상급병원에서만 취급하도록 하는 제도 개선, 의료용 마약류 처방 시 지문검색시스템 도입을 통한 신분 확인이 필요하다. 둘째, 의료용 마약류 오남용 수요억제 방안으로 가정 내 의료용 마약류 수거와 폐기인프라 구축, 의료용 마약류 전문 수사조직 신설과 교육 확대 등이다. 또한 인터넷 상 의료용 마약류 거래의 통제를 위한 인터넷 모니터링 시스템 강화, 의료용 마약류의 유해성에 대한 교육과 홍보, 강제적인 치료와 교육 명령제도의 도입, 마약류 치료 및 검사제도 도입, 치료 목적을 위한 의료용 마약류 사범의 통합 데이터베이스화가 요구된다. The social problems caused by the misuse of medical drugs are increasing. Therefore, countermeasures to reduce the misuse of medical drugs are needed. First, as a way to control the supply of medical drugs, it is necessary to increase the number of medical drug monitoring personnel, link the NIMS with the drug safety service system, revise the Act so that it can be reported immediately after the prescription of the drug for medical use, establish a legal basis for reporting the plan to dispose of medical drugs to the authorities when medical institutions and pharmacies are closed, establish a legal basis for a total ban on business if the reporting of drug handling details is violated, improve medical drug return regulations under the Narcotics Control Act, establish objective standards for re-issuance of medical licenses, strengthen medical drug education for doctors and pharmacists, restrict medical drug prescription qualifications, improve the system to handle medical drugs only at high-level hospitals, and introduce a system to require identification through the introduction of a fingerprint search system when prescribing medical drugs. Second, as a way to curb the demand for misuse of medical drugs, the following are required: The establishment of an infrastructure for collecting and disposing of medical drugs at home, establishing an investigative organization specializing in medical drugs, strengthening the iInternet monitoring system, education and promotion of the harmfulness of medical drugs, introducing compulsory treatment and education order systems, introducing a drug treatment and testing system, and integrating medical drug offenders for treatment purposes.

Challenges of Medical Waste Treatment in Fiji

김대선,Josefa Bolaqace,Eric Rafai,이철우 적정기술학회 2020 적정기술학회지(Journal of Appropriate Technology) Vol.6 No.1

Medical waste is any kind of waste that contains infectious material and recommended not to be transferred for infection control. As a means of disposal, incineration has better points than dumping or landfill in the quantity reduction, odorless and nonhazardous. However, open burning and incineration of health care wastes under bad circumstances, can result in the emission of environmental pollutants to air. A burial of biological waste brings pollution of soil and water. Most of sub divisional hospitals in Fiji transfer their medical wastes to divisional hospitals for incineration. In 2011, 62,518 kg of medical waste was incinerated in the three divisional hospitals. However, some medical wastes are considered as general waste and burnt or sent to landfill site, some are buried on site in some sub-divisional hospitals. In this regards, urgent education is necessary for awareness promotion to relevant personnel in medical waste treatment. On site incineration using small scale incinerator is more recommended than transportation of medical wastes treatment in Fiji. Moreover, remotely controllable and fixable small scale of incinerator is more desirable in sub-divisional hospitals. It is recommended that Fiji government to set up a legal framework for medical waste management (MWM), to develop specific guidelines for MWM, to set up a training system for MWM to ensure that all relevant personnel are trained, to develop a monitoring and supervision system for MWM, to clarify the future financing of MWM activities, and to improve the MWM infrastructure.

의료시장의 특성이 병원의 대응전략에 미치는 영향

한문성,성일호 한국상업교육학회 2010 상업교육연구 Vol.24 No.3

의료시장의 개방이 일반적인 시장의 개방과 다른 점은 실질적인 개방의 전제가 일국의 의료시스템의 변화를 요구하고 있고, 따라서 의료정책의 변화와 연동된다는 점과 의료시장의 특성에 의하여 경쟁양상이 다르다는 점이다. 즉, 의료시장의 특성상 개방의 효과가 의료시스템의 변화와 직결되어 정책 환경의 변화가 불가피하다는 점과 의료시장의 특성에 의하여 경쟁양상이 다르게 나타난다는 것이다. 본 연구의 목적은 의료시장특성변수와 의료시장개방이 국가의료체계와 시장의 경쟁양상의 변화에 미치는 영향을 파악하기 위하여 의료시장개방에 대한 인식, 병원의 경쟁력, 의료시장의 특성과 병원의 대응, 정책적 대응 간의 관계를 우리나라 병원의 의사, 운영책임자, 행정책임자를 대상으로 구조방정식을 이용하여 실증적으로 분석하고자 한다. 본 연구의 결과는 다음과 같다. 첫째, 병원의 대응방안에 영향을 미치는 요인을 규명하기 위한 회귀분석에서 시장개방에 대한 인식도와 과잉시장규제인식이 정(+)의 유의적인 요인으로 나타났다. 둘째, 정책적 대응방안에 영향을 미치는 요인을 파악하기 위한 회귀분석에서 의료보험 개선과 경영성과 사이에는 경영성과가 정(+)의 영향이, 시설투자와 서비스 사이에는 부(-)의 영향이 있는 것으로 나타났다. 셋째, 병원의 대응방안과 정책적 대응방안 사이의 영향을 분석하기 위한 회귀분석에서 병원전문화와 의료보험개선에는 정(+)의 영향이, 병원의 대형화와는 부(-)의 영향이 있는 것으로 나타났다. When the market is opened, in regard with the medical policy, it is somewhat inevitable that the medical service should move from the public model of the United Kingdom to the sheer competitive system of U.S.A. Or, it should require such many institutional changes as the introduction of medical institutions of profit-making corporations, the introduction of private medical insurance and as the result the abolishment of the system which any medical institutions should compulsorily admit the national health insurance, the change of the insurance premiums, the abolishment of strong regulations including advertisement, and elimination of strong barriers to entry. The results of the investigations are as follows; The medical workers recognize the established medical policies as undue regulations and they consider market model's roles prior to those of the medical traits. They support that the speed of market open should be controlled for the small hospitals. In regard with the introduction of private health insurance, they support the mutual complementary system between them, which is meaningful for making new policies.

의료서비스시장의 특성에 대한 정책적 대응에 관한 연구

한문성,성일호 한국상업교육학회 2009 상업교육연구 Vol.23 No.4

본 연구의 목적은 의료시장 개방에 대비하여 의료시장의 특성에 대한 인식을 바탕으로 병원의 대응방안이 정책적 대응방안에 미치는 영향을 분석하여 의료시장 개방 시에 어떻게 대응할 것인가에 대한 대안을 제시하고자 하는 것이다. 이를 위해 의료서비스의 공급자인 병원의 의사, 행정책임자, 운영책임자 등 전문가 집단을 대상으로 실증적으로 조사하였다. 의료시장의 특성은 시장의 실패를 유발하고 따라서 완전한 경쟁을 통한 자원의 효율적 배분을 불가능하게 하는 요인이 있다는 것이다. 완전경쟁을 제한하는 의료시장의 특성요인으로는 외부성과 정보의 비대칭성, 그리고 정보의 불확실성 등으로 밝혀지고 있다. 실증분석의 연구결과를 요약하면 다음과 같다. 첫째, 의료시장의 특성에 대한 인식에서 유인수요 등의 시장왜곡요인에 대하여는 의사집단이 공공적 규제와 관련해서는 의사와 행정책임자집단이 동의하고 있다. 이러한 사실은 의료시장의 특성에 대한 전문가 집단의 높은 인식도를 반영하고 있다. 둘째, 시장개방에 대한 병원의 대응방안에 대한 순위 분석에서병원의 전문화와 전문경영인제의 도입이 주장되고 있다. 개방의 효과에 대한 의견과 맥을 같이하는 것으로 개방이후의 의료시장특성을 의료의 특성이 지배하는 공공모델보다는 시장모델로의 인식을 선호하고 있는 것으로 나타나고 있다. 셋째, 의료시장개방에 대한 정책적 대응방안으로 의료보험의 개선이 가장 시급한 방안으로 제시되고 있다. 이는 공공모델에 대한 반대와 시장모델에 대한 찬성과는 배치되는 것으로 해석될 요지가 있다. There is higher probability of unnecessary consumption or oversupply due to the lack of suppliers who know well the value of commodities and the relevant informations. The insurance system which reveals uncertainty may cause overconsumption by way of payment to the non-beneficiary, which is a typical way of moral hazard. Such a distorted competition of the medical market will focus on the image improvement of service suppliers(hospitals) rather than improvement of commodities. Therefore on the basis of the results both government and hospitals should prepare the medical market open and the adequate responding strategies. Up to now there are few positive studies to collect and analyze opinions of medical workers about the market open. The results of the investigations are as follows; To begin with, it is assured that producers of medical commodities prefers the market model to the public model. They suggested such measures are necessary to cope with new environments that the medical market will be changed into market oriented one and the public roles will be reduced. This means the medical policies of government should steer into the market oriented policies. give influence to the change of competition ways.

의료시장 개방에 따른 국내병원 대응에 대한 치위생과 학생들의 견해에 관한 연구

윤현서 ( Hyun Seo Yoon ),김동열 ( Dong Yeol Kim ) 한국치위생과학회 2009 치위생과학회지 Vol.9 No.4

장애인의 구강건강증진을 위한 공공구강보건의료서비스의 최근 동향과 발전 방향

이해인 ( Lee Hae-in ) 미래융합통섭학회 2021 현대사회와 안전문화 Vol.4 No.1

연구목적 구강건강관리에 취약한 장애인의 구강건강증진을 위해서는 반드시 국가 및 지방자치단체의 지원이 뒷받침되어야 한다. 이 연구에서는 공공구강보건의료사업를 진행하는데 근거가 되어 줄 법령들을 확인하고 최근 시행 중인 복지사업과 정부 계획을 조사하여 장애인의 구강건강 증진을 위한 방안을 찾고자 한다. 연구방법 이 연구는 장애인 구강건강과 관련된 법령을 살펴보고 장애인을 위한 구강보건사업 및 최근 발표된 국가정책 등을 확인하여 문헌고찰방법으로 연구되었다. 결과 구강보건법과 2017년 신설된 장애인건강권법 등의 법적인 근거를 바탕으로 중앙, 권역, 지역의 장애인구강센터가 설치·운영 중이고, 특수학교 구강보건사업, CBR과 연계된 방문구강건강관리사업, 구강보건 이동진료차량 지원사업이 진행 중이다. 정부는 양질의 공공구강보건의료서비스의 공급을 확대하기 위한 장기적인 목표를 제시하였다. 결론 사업의 지속성과 혜택을 받는 수혜자을 증가시키기 위해서는 치과위생사의 업무와 역할이 중요하며 이와 관련된 제도까지 개선된다면 장애인의 구강건강증진, 구강질환 예방, 의료접근성 향상, 형평성 재고와 같은 결과를 얻을 수 있을 것이다. PURPOSE To achieve the dental health of the disabled the role of the public dental health service should be increased. METHOD Case studies were conducted using references to examine disabled-related acts and the recent progress dental policy for the disabled. RESULT The basis of the public service is established by many acts of which the 「dental health act」 and the 「act on guarantee of right to health and access to medical services for persons with disabilities are most important. Recently, public dental health services for the disabled are underway, such as dental treatment centers for persons with disabilities, projects for dental health in special schools, home visiting dental health care services as part of CBR, and vehicle support projects for dental mobile clinics. CONCLUSION These projects suggest the improvement of dental health for the disabled, prevention of dental diseases, improvement of health accessibility, and improvement of dental health equity. To provide efficient services, the role of the dental hygienist at the center of the dental health services is important, and education for capacity building is necessary, and law support is also required.