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3D 프린트된 생분해성 고분자 이식형 의료기기의 멸균 처리에 따른 특성 변화 평가 연구
이응태,성연국,정지희,엄준호,고용석 한국에프디시규제과학회 2023 FDC법제연구 Vol.18 No.2
3D 프린터 기술이 발전하여 인체 조직의 손상부위를 대체하거나 세포치료제 등과 함께 사용하기 위한 인체 이 식형 3D 프린팅 의료기기 연구개발이 활발하게 이루어지고 있다. 이 때 사용하는 원재료는 생체적합성 및 생분해 특 성을 가지는 합성고분자를 주로 활용하고 있다. 이식형 의료기기는 반드시 멸균 처리를 해야하며 멸균 방법에 따라 의료기기의 물리·화학적 특성에 영향을 줄 수 있다. 특히 고분자로 만들어진 의료기기의 경우 멸균 처리가 의료기기 의 특성에 영향을 줄 수 있다. 따라서 본 연구에서는 멸균 처리에 따른 고분자 의료기기의 특성 변화 평가를 위해 폴 리카프로락톤을 사용하여 3D 프린터로 제작한 의료기기(흡수성 치주조직 재생 유도재)의 감마 및 산화에틸렌 멸균 전 후 특성을 비교·분석하였다. 그 결과 감마 멸균한 의료기기의 인장하중과 분자량이 멸균 전보다 약 5.9%, 4.2% 각각 통계적으로 유의미하게 감소하였다. 이를 통해 감마 멸균은 고분자 의료기기의 기계적·화학적 특성에 영향을 미치는 것을 확인할 수 있었다. 따라서 생분해성 고분자 이식형 의료기기는 성능 검증 시 멸균에 따른 특성 변화를 고려해 야 하며, 특히 감마 멸균을 적용하는 의료기기의 경우 멸균 처리에 따른 특성 변화를 제품의 설계·개발 시 반영하여 성능 및 품질을 관리해야 할 것이다. With the development of 3D printer technology, research and development of human implantable 3D printing medical devices to replace damaged parts of human tissues or to be used with cell therapy are being actively carried out. The raw material used at this time mainly uses synthetic polymers with biocompatibility and biodegradation properties. Implantable medical devices must be sterilized and may affect the physical and chemical properties of medical devices depending on the sterilization method. In particular, in the case of medical devices made of polymers, sterilization treatment can affect the characteristics of medical devices. Therefore, this study compared and analyzed the characteristics before and after gamma and ethylene oxide sterilization of 3Dprinted medical devices(Barrier, intra oral, resorbable) using polycaprolactone to evaluate changes in the characteristics of polymer medical devices following sterilization treatment. As a result, the tensile load and molecular weight of gamma-sterilized medical devices decreased statistically significantly by about 5.9% and 4.2%, respectively, compared to before sterilization. Through this, it was confirmed that gamma sterilization affects the mechanical and chemical properties of polymer medical devices. Therefore, biodegradable polymer implantable medical devices should consider changes in characteristics due to sterilization when verifying performance, especially medical devices applying gamma sterilization, and performance and quality should be managed by reflecting changes in characteristics due to sterilization treatment in product design and development
이응태 ( Eung Tae Lee ),임기택 ( Ki Taek Lim ),김장호 ( Jang Ho Kim ),임애리 ( Ae Li Im ),손현목 ( Hyun Mok Son ),조종수 ( Chong Su Cho ),정필훈 ( Pill Hoon Choung ),정종훈 ( Jong Hoon Chung ) 한국조직공학·재생의학회 2008 조직공학과 재생의학 Vol.5 No.4
Low-intensity ultrasound stimulation produces significant multi-functional effects that are directly relevant to bone formation. It was previously found that low-intensity ultrasound stimulation enhanced bone regeneration although the exact cellular mechanism is not clear. The aim of the present study is to investigate the effect of low-intensity ultrasound stimulation on proliferation of alveolar bone marrow stem cells. Before low-intensity ultrasound stimulation, alveolar bone marrow stem cells were cultured for 24h to facilitate their attachment. The cells were cultured in medium with or without low-intensity ultrasound stimulation. The ultrasound frequency was 1 MHz. Cell cultures stimulated with ultrasound were conducted by three treatment groups - group 1: intensity(100, 200, 300, 400 and 500 mW/cm2), group 2: duty cycle(5, 10, 30 and 50%) and group 3: duration time(1, 3, 5, 10, 20 and 30 min). The effect of low-intensity ultrasound stimulation were evaluated by cell number and morphological changes. The proliferation rates of alveolar bone marrow stem cells for the particular stimulated groups were larger than those of control groups. After low-intensity ultrasound stimulation(intensity: 100 mW/cm2, duty cycle: 30% and duration time: 10 min), the alveolar bone marrow stem cell counts were significantly increased(p < 0.05). This study suggested that the cell growth could be enhanced by appropriate low-intensity ultrasound stimulation.
이응태(Eungtae Lee),정준호(Junho Jung),권수영(Suyeong Gwon),박종영(Jongyoung Park),신승권(Seungkwon Shin),김형철(Hyungchul Kim) 한국철도학회 2016 한국철도학회 학술발표대회논문집 Vol.2016 No.10
도시철도 역사의 전력공급은 전기공급사업자로부터 전력을 공급받는 도시철도 변전소에서 공급되고 있으며, 최근 들어 도시철도 역사 내 편의시설 및 임대업 확대와 쾌적성 유지를 위한 공조 · 냉난방 부하의 증가에 따른 도시철도 역사의 에너지 소비가 지속적으로 증가하고 있다. 또한 전력 요금 단가도 상승하고 있어 전반적인 전력요금 상승으로 인한 도시철도 역사의 운영비도 급증하고 있다. 따라서 본 연구에서는 도시철도 역사 에너지 절감과 에너지 고효율화를 달성하기 위해 실시간 에너지 사용량과 에너지 사용량이 목표치를 초과하는 경우 자동 제어가 가능한 도시철도 인프라용 에너지 관리시스템의 설계 및 핵심모듈 제작을 다룬다. The power supply of the city railway history is being supplied from the city railway substation receives power from the electricity supply company, recently, urban rail due to the increase of cooperation · heating and cooling loads for the maintenance of urban railway history Amenities and leasing enlargement and comfort energy consumption of the history continues to increase. There is also growing rapidly due to the overall operating costs of urban railway history, rising electricity prices have also been rising electricity rates cost. Therefore, this study deals with the core module design and manufacture of automatic control is available for urban rail infrastructure, energy management system when the real-time energy usage and energy usage exceeds the target to achieve energy savings and energy efficiency urban railway history.