유전자변형생명체 안전관리의 제도적 보장 = Institutional guarantee for the GMO s safety management - Focusing the present status and the controversy of animal toxicity test for edible GMO -

국문 초록 (Abstract)

유전자변형생명체(GMO)의 인체 안전성 여부를 판단할 때 가장 중요한 과정은 독성시험이다. 보통 독성시험은 설치류를 대상으로 한 단회투여 시험과 반복투여 시험으로 이뤄진다. 단회투여의 경우 GMO의 외래 유전자를 한번 투여하고 14일간 급성독성 반응을 확인한다. 이에 비해 반복투여 시험은 GMO 사료를 한달 이상 투여하고 이상 상태를 관찰하는 과정을 거친다. GMO는 인간이 평생 먹을 음식이기 때문에 단회투여보다 반복투여를 통해 안전성을 점검하는 것이 적절하다. 그러나 국가별로 실험기준에 차이가 나타나, 미국은 단회투여, 유럽연합은 반복투여를 시행하고 있다. 한국의 경우 단회투여 방식을 심사기준으로 설정하고 있다. 2000년부터 16년간 국내에 수입된 식용 GMO 138건 가운데 일반 GMO의 60% 이상이 단회투여 독성시험을 거친 것으로 확인됐다. 또한 후대교배종 73건은 독성시험이 면제돼 있다. 국산 GMO의 승인이 임박한데다 다양한 기능과 첨단기술이 동원된 차세대 GMO의 등장이 예고된 상황이기 때문에 국민의 안전성 보장 측면에서 심사기준이 반복투여 방향으로 시급히 개선돼야 할 필요가 있다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

The most important step in determining GMO s safety is toxicity test. Generally, the toxicity test consists of single dose test and repeated dose test in rodents. In the case of single dose test, the exogenous gene of GMO is treated once and the acute toxicity is confirmed for 14 days. On the other hand, in the repeated dose test, GMO feed is treated for over one month and the abnormality is observed. Since GMO is lifetime food for humans, it is appropriate to check safety through repeated dose test rather than single dose test. However, there are differences in the experimental standards for each country. While the United States adopts single dose test, the European Union follows repeated dose test. In Korea, the single dose test is set as the criteria for safety screening. It has been confirmed that over 60% of 138 imported events for sixteen years from 2000 were subjected to the single dose toxicity test. In addition, 73 gene stacked events were exempted from the toxicity test. Since the approval of domestic GMO is imminent and the appearance of the next generation GMO with various functions and advanced technologies is anticipated, it is necessary to urgently improve the criteria for screening towards repeated dose test in terms of the safety of the people.

목차 (Table of Contents)

• 국문초록
• Ⅰ. 문제제기
• Ⅱ. 독성시험 기준의 형성과정과 논란
• Ⅲ. 한국의 독성시험 현황과 문제점
• Ⅳ. 맺음말
• 참고문헌
• Abstract

참고문헌 (Reference)

1 식품의약품안전청 유전자재조합식품등 안전성평가자료 심사위원회, "유전자재조합 옥수수 NK603 안전성평가자료 심사결과 보고서" 2012

2 하정철, "유전자변형식품(GMO)표시제도 개선방안 연구" 소비자안전센터 2014

3 박경식, "유전자변형식품(GMO) 독성평가수준의 국내외 비교" 17 (17): 2016

4 "식품의약품안전처 고시 제 2014-203호, 「유전자변형식품등의 안전성 심사 등에 관한 규정 일부 개정고시」"

5 Bartholomaeus, A., "The use of whole food animal studies in the s afety, assessment of genetically modified crops: limitations and r ecommendations" 43 : 1-24, 2013

6 Graff, G.D., "The contradiction of agbiotech quality innovation" 27 (27): 702-704, 2009

7 Séralini, G., "Republished study: long term toxicity of a Roundup h erbicide and a Roundup-tolerant genetically modified maize" 26 (26): 2014

8 Hilbeck A., "No scientific consensus on GMO safety" 27 (27): 2015

9 Kuiper, H.A., "New EU legislation for risk assessment of GM food:No scientific justification for mandatory animal feeding trials" 11 : 781-784, 2013

10 Ricroch, A.E., "Looking back at safety assessment of GM food/fee d: An exhaustive review of 90-day animal feeding studies" 13 : 230-256, 2014

11 Séralini, G., "Long term toxicity of a Roundup herbicide and a Rou ndup-tolerant genetically modified maize" 50 : 4221-4231, 2012

12 한국바이오안전성정보센터, "LMO 위해성 관련 규제제도 비교"

13 Christoper J.P., "Inconclusive findings: Now you see them, now yo u don’t!" 122 (122): 2014

14 Montgomery, J., "Genome editing: an ethical review" Nuffield Coun cil on Bioethics 2016

15 The National Academy of Science, "Genetically Engineered Crops: Experie nces and Prospects" The National Academies Press 2016

16 박수철, "GM작물, 우리가 세계기술 선도 가능!" 한국바이오안전성정보센터 2015

17 김동광, "GMO의 불확실성과 위험 커뮤니케이션: “실질적 동등성” 개념을 중심으로" 한국이론사회학회 (16) : 179-209, 2010

18 김은진, "GMO 안전성평가제도의 고찰" 한국유기농업학회 14 (14): 22-40, 2006

19 International Food Information Council, "Consumer Perceptions of fo od Technology" 2010

20 Waltz, E., "CRISPR-edited crops free to enter market, skip regulation" 34 (34): 2016

21 European Directroate-General for Research and Innovation, "A Decade of EU-Funded GMO Research(2001-2010)" Publications Office of Eu ropean Union 2010

22 한국과학기술기획평가원, "2015 기술영향평가보고서-유전자가위 기술" 2015

23 농촌진흥청, "2012년 농촌진흥청 유전자변형생물체 연구 개발현황" 2012