한약재 생산 및 품질부문의 ISO국제표준화 등재현황 소개 및 대응방안 고찰 = Introduction of the International Standardization of ISO in the Production and Quality of Herbal Medicines and a Review of Countermeasures

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Recently, the international standardization of ISO in the field of Oriental Herbal Medicine has been progressing rapidly under the direction of China’s promotion. China's intention to promote international standardization is to extend its influence to the world and beyond the domestic market. The Oriental medicine system in East Asia has similar roots in academic terms, but the medicines that can be supplied and received in each country are different and have developed independently. The international standardization of medicinal herbs is expected to function in a direction that weakens such differentiation and independence. From a commercial point of view, international standardization is no different from creating evaluation criteria for oriental medicinal products, and it is expected that its potential impact on domestic and overseas markets and producers will be large. In particular, the international standardization centered on China can lead to favorable evaluation criteria for China, which may further negatively affect the market competitiveness of domestic raw materials, which have been pushed back by Chinese manufacturers. If the domestic production base is weakened, not only will the farmers suffer but the supply and demand of raw materials will also be manipulated, safety management control will be reduced, and the development of oriental herbal products using domestic raw materials will be hurt. Therefore, in the promotion of international standardization, it is necessary not only to reflect the value of Korean herbal medicine but also to provide strategic responses to protect the domestic production base. However, in the case of recent initiatives, there is no precedent in analyzing influence on the production partners and the related industries. In addition, there are few related papers and reports on the subject, so the publicity process has not been done sufficiently. In response to this, this study will examine the countermeasures against the international standardization of herbal medicines through reviewing its present status and evaluating the agenda of the Korean initiative.

국문 초록 (Abstract)

본고에서는 최근 중국을 중심으로 추진되고 있는 한약재 ISO 국제표준화에 대한 대응을 위해 최신 등재 현황을 소개 하고 주요 추진상의 문제점과 대응방안들을 점검해 보았다. 주 요 내용을 정리하면 다음과 같다. 1. 국제표준화기구 전통의학 기술위원회(ISO TC249)는 2009 년 설립이후 31개의 국가가 참여하여 한약재 국제표준화를 추 진하고 있다. 한·중·일은 발의 문건은 90%이상을 차지하여 사 실상 아시아의 전통의학 분야를 두고 경쟁하고 있으며 간사국 인 중국은 약용작물의 종자 ·종묘에서부터 약재의 생산, 품질 그리고 침구, 의료기술 등에 이르기까지 전 한방분야에서 표 준화를 주도하고 있다. 현재 진행되고 있는 약용작물 재배 및 한약재 품질 관련 안건만 약 50여건에 달해 향후 5년 내에 시장 거래량 상위품목들의 국제표준화 작업이 대부분 완료될 것으로 예상된다. 2. 현재 진행되고 있는 안건들은 한약재의 품질이나 품질평 가에 관한 안건들이 대부분이다. 이 안건들이 국제표준으로 인 정되면 세계 한약재 유통시장에는 새로운 질서와 우열기준이 생기고 유통 한약재의 시장가치 평가에 반영되어 각국 한약재 점유율 변동에도 영향을 줄 수 있다. 이들 안건들은 직접적인 재배생산 표준이 아닌 경우가 대부분이지만 성분이나 성상 등 에 대한 표준을 담고 있으므로 대부분 재배생산과도 밀접한 관련이 있다. 만일 중국 중심의 표준화가 계속해서 심화된다 면 장기적으로는 국내 생산농가에 부담을 줄 수도 있다. 그러 므로 한약재 국제표준화 대응은 향후 국내 생산물이 표준규격 을 달성할 수 있는 범위내로 기준을 유도하는 전략을 펴야 할 것이다. 이를 위해 국내 생산물의 특성을 파악하고 선반영 하 려는 노력이 필요하다. 3. 한약재 표준화 대응은 중국의 추진안건이 많으므로 분야 별 파급영향을 고려한 선별적인 대응이 필요하다. 종자·종묘 등 추가적인 제한 필요성이 낮은 분야보다는 향후 시장에서 한· 중 간 경쟁이 발생할 수 있는 분야에 집중하는 것이 중요하다 . 원산지 변조, 농약 잔류량·이산화황 과다검출 등의 이력이 있 는 약재들은 해당 표준을 강화하고 재배환경의 영향을 받을 수 있는 도지약재들의 경우 성상이나 지표성분 등에 대한 국 내약재의 특성을 최대한 반영할 필요성이 있다. 곰팡이나 해 충관리 등은 아직 각국의 관리규정이나 저온저장 시설 등 현 장 인프라 구축이 충분치 않은 점들도 고려되어야 한다. 아직 국제표준을 추진하기 위한 국내의 연구결과들이 충분치 않은 부분들이 많으므로 추가적인 연구와 지원이 필요할 것이다.

참고문헌 (Reference)

1 최영희, "서울지역 유통 한약재 중 잔류농약 실태조사" 한국농약과학회 15 (15): 335-349, 2011

2 신영민, "국내 유통 한약재에서 이산화황 잔류량에 대한 연구" 한의병리학회 21 (21): 1039-1044, 2007

3 Jeong Du-Chae, "study on the administration system of the oriental medicine‘s circulation" Korea Health Industry Development Institute(KHIDI) 2000

4 Rural Development Administration(RDA), "WD(Working Draft) submission documents. Platycodon grandiflorum Root"

5 Rural Development Administration(RDA), "Study for the post-harvest management and distribution process on seed, root and seedling of medicinal crops" 2016

6 Soon Shik Shin., "Studies on Korean medicine before the Koryo Dynasty" Korea Institute of Oriental Medicine(KIOM) 1996

7 "Reporting on the results of the 6th ISO/TC249 General Assembly" Korea Institute of Oriental Medicine(KIOM) 2015

8 Chang Ho Park, "Processing technology in herbal traditional medicine" 2002

9 The Yakup, "Over 70 companies have completed preparation of GMP for herbal medication"

10 "Oriental medicine standard information service" Korea Institute of Oriental Medicine(KIOM)

11 Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), "Notification of Some revisions of food standards and specifications"

12 Woong Yong Lee., "Korea’s strategy for trying to preoccupy the world standard of Chinese traditional medicine" Daejeon University 2012

13 Jinseok Moon, "Internationalization of Korean traditional medicine through international standardization" 1 (1): 61-66, 2013

14 "International Organization for Standardization"

15 Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), "Information Website for Herbal Medicine" Genuine traditional material medical

16 Kang Jae Yoon., "Globalization strategy and main status of China's traditional Chinese medicine standardization" 1 (1): 61-66, 2013

17 Ministry of Health and Welfare(MOHW), "Distribution monitoring business of the herbal medication"

18 Rural Development Administration(RDA), "Development of safe post-harvest technology on medicinal crops in high content of essential oil and sugar"

19 Sang Woo Shin, "Chinese GAP regulations and status" 19 (19): 93-108, 2004

20 Korea Institute for International Economic Policy(KIEP)., "China's Chinese resources management status and globalization strategy"

21 Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), "Appended chart of the Korean food code"

22 Korea Institute of Oriental Medicine(KIOM)., "Analysis of domestic and overseas trends and environment of oriental medicine"

23 Ok Sun Bang, "A study on the standardization method of Korean traditional medicine technology" Korea Institute of Oriental Medicine(KIOM) 2011

24 Seong Jo Kim, "A study on the consumption pattern and pricing structure of major oriental medicines in Korea" Korea Health Industry Development Institute(KHIDI) 2001

25 Jin Han Park, "A study on quality control of medicinal herbs through Good Agricultural Practice(GAP)" 10 : 16-, 2008