Midazolam 수면 내시경에서 고정량 Flumazenil이 의식 회복에 미치는 영향 = The Effect of Fixed Dose of Flumazenil on Recovery after Sedative Endoscopy by Midazolam

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Background/Aims: Midazolam is widely used as a form of conscious sedation during endoscopy because of its rapid onset and safety. However, its relatively long half-life and paradoxical reactions are still a concern for doctors and patients. Flumazenil is a competitive benzodiazepine antagonist that acts to reverse the sedative and hypnotic effects of midazolam but its role and adequate dose have not been fully documented. This study evaluated the effect of a fixed dose of flumazenil on the recovery from sedative endoscopy by midazolam. Methods: First study: 100 patients who received 0.05 mg/kg midazolam for conscious sedation were randomized into two groups: intravenous 0.25 mg flumazenil and a placebo. All patients were assessed using OAA/S (Observers Assessment of Alertness/Sedation Scale) scale (responsiveness, speech, facial expression and ptosis of eyelid) before the endoscopy, immediately after the procedure and every 5 minutes thereafter. The recovery time was defined as the time at which the OAA/S scale reached the pre-endoscopy level. Second study: In 40 patients, the OAA/S scale was assessed only after full recovery without any exogenous stimuli. The total dose of midazolam and the procedure time were assessed. Results: The flumazenil group demonstrated a significantly shorter recovery time than the placebo group (p＜0.0001). These results were not affected by age, gender, total midazolam dose and procedure time. There was a larger difference in the recovery time between the two groups in the second study than in the first. Conclusions: A fixed low dose flumazenil significantly reduced the recovery time after sedative endoscopy by midazolam. Flumazenil will be helpful for the early return to daily activities and for preventing post sedative complication. (Korean J Gastrointest Endosc 2006;32:361-367)

국문 초록 (Abstract)

목적: 최근 수면 내시경 검사에서 사용되고 있는 midazolam은 수용성 benzodiazepine 제제로서 비교적 안전하여 전처치제로 선호되고 있다. 하지만 과용량 사용으로 호흡 억제, 저혈압 등의 합병증이 발생할 수 있고, 반감기가 길어 시술 후 의식 회복이 지연되는 문제가 있다. 길항제인 flumazenil의 사용이 추천되고 있으나 fumazenil의 비용이 고가이고 적정한 용량에 대한 연구가 적어 임상에서의 사용이 제한되었다. 이에 저자들은 시술 후 고정량의 flumazenil을 투여하여 회복시간을 비교하고 이에 영향을 주는 인자들에 관하여 알아보고자 본 연구를 시행하였다. 대상 및 방법: 먼저 1차 연구를 시행하였다. 상부위장관 수면 내시경 검사를 받는 100명의 환자를 대상으로 전처치제 midazolam 0.05 mg/kg을 투여하였다. 무작위 배정으로 시술 후 50명은 flumazenil 0.25 mg을 투여한 실험군으로, 50명은 placebo를 투여한 대조군으로 나뉘어 매 5분마다 OAA/S scale (Observers Assessment of Alertness/Sedation Scale)을 측정하였고 시술 전과 점수가 같아질 때까지의 시간을 회복시간으로 하였다. 가수면 상태의 환자에게 매 5분마다 OAA/S scale을 측정하기 위해 이름을 부르고 말을 시키는 등의 자극이 환자의 자발적인 의식회복에 미치는 영향을 배제하기 위하여, 2차 연구로서 같은 방법으로 시술 후 양 군으로 나눈 40명의 환자를 전혀 자극하지 않고 자발적으로 의식을 회복할 때까지의 시간을 비교하였다. 환자의 체중, 성별, 투여된 midazolam의 용량, 총 검사시간도 비교하였다. 결과: Flumazenil을 투여한 실험군에서 회복시간이 유의하게 단축되었으며(6.5±2.3분 vs 16.7±4.4분), 2차 연구에서 양 군의 회복시간의 격차가 더욱 컸다(4.4±3.9분 vs 19.6±8.7분). 회복시간은 환자의 성별, 연령, 체중, 총 투여한 midazolam의 용량, 검사시간과 유의한 상관관계가 없었다. 결론: Midazolam을 이용한 상부위장관 수면 내시경 검사에서 flumazenil 0.25 mg 고정량 투여로 회복시간의 의의 있는 단축 효과를 볼 수 있었다. 이와 같은 빠른 회복으로 시술 후 발생할 수 있는 합병증을 줄일 수 있고, 일상생활로의 복귀가 조기에 가능하므로 유용할 것으로 생각한다.

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