비뇨생식기 위축 증상을 동반한 폐경 여성에서 에스트로겐 질정 투여 후 국소 증상, 질 내 산도 및 질 성숙 지표의 변화 = Changes in Atrophic Symptoms, the Vaginal Maturation Index, and Vaginal pH in Postmenopausal Women Treated with Vaginal Estrogen Tablets

국문 초록 (Abstract)

연구목적: 비뇨생식기 위축 증상을 호소하는 폐경 여성에게 에스트로겐 국소 요법은 효과적이라고 알려져 있다. 그러나 그 효과를 조기에 판정할 수 있는 방법은 명확하게 알려져 있지 않다. 본 연구는 폐경 여성에서 에스트로겐 질 정 투여 전후 위축 증상, 질 성숙 지표, 질 내 산도 (pH)를 측정하여 가장 먼저 좋아지는 지표를 알아보고자 하였다. 연구재료 및 방법: 2007년 11월 1일부터 2009년 4월 30일까지 상계백병원 폐경기 클리닉에 방문한 환자를 대상으로 1주 치료군과 2주 치료군으로 무작위 배정하여 처음 방문 시 질 내 산도 (pH), 질 성숙 지표 (vaginal maturation index, VMI) 검사, 가장 불편한 증상을 측정하였고 주 3회 에스트리올 질 정 (500μg) 투여 후 질 내 산도, 질 성숙 지표, 위축 증상 호전 유무를 측정하는 전향적 연구를 시행하였다. 각 치료 군의 치료 전후 위축 증상 호전 유무, 질 내 산도(pH), 질 성숙 지표를 비교 평가하였고 각 군 간에도 차이가 있는지 비교하였다. 1주 치료군은 40명, 2주 치료군은 27명이 실험을 완료하였다. 각 군 환자들의 투여 전후 질 내 산도, 질 성숙 지표는 Paired T-test, 국소 폐경 증상 호전유무는 McNemar test를 사용하여 비교하였다. 두 치료군 간의 질 내 산도, 질 성숙 지표는 Independent T-test, 위축 증상 호전 빈도는 Chi-square test를 사용하여 비교하였고 maturation value (MV)와 질 내 산도의 상관관계는 Pearson`s correlation coefficient를 사용하여 비교하였다. 결 과: 1주 치료군과 2주 치료군 모두에서 치료 전후 평균 질 성숙 지표의 세포분율에 유의한 변화가 있었고, 평균MV는 1주 치료군에서는 치료 전 23.1 ± 21.6 (SD)에서 치료 후 38.2 ± 23.9 (SD), 2주 치료군에서는 치료 전 23.6 ± 26.1 (SD)에서 치료 후 46.1 ± 15.0 (SD)로 유의한 증가가 있었다 (각각 P=0.000, P=0.000). 두 군 간 MV를 치료전과 후에 비교하였을 때 유의한 차이는 없었다 (P=0.933, P=0.931). 1주 치료 군의 평균 질 내 산도는 치료 전 6.2 ± 0.5 (SD)에서 치료 후 5.0 ± 1.0 (SD)로 유의한 감소가 있었고, 2주 치료 군의 평균 질 내 산도도 치료 전 6.2 ± 0.6 (SD)에서 치료 후 4.8 ± 0.8 (SD)로 유의한 감소가 있었다 (각각 P=0.002, P=0.000). 두 군 간 질 내 산도 (pH)를 치료 전과 후에 비교하였을 때 유의한 차이는 없었다 (각각 P=0.756, P=0.261). 가장 불편해 하는 증상 (most bothersome symptom)은 두 군 모두에서 유의한 증상 개선을 보였다 (1주 치료군: P=0.000, 2주: P=0.000). 두 군간 위축 증상의 치료 후 개선 빈도의 차이는 없었다 (P=0.777). MV와 질 내 산도의 상관관계는 치료 전 상관계수 r = -0.518, 1주 치료 후 상관계수 r= -0.736, 2주 치료 후 상관계수 r= -0.481로 뚜렷한 음적 선형관계를 보였다. (각각 P=0.000, P=0.000, P=0.011). 결론: 비뇨생식기 위축 증상을 호소하는 폐경 여성에게 주 3회 에스트리올 질 정을 투여한 후 위축 증상, 질 내 산도, 질 성숙지표의 유의한 변화가 1주부터 관찰되며, 이들 세 가지 지표는 어느 한 지표의 선행함이 없이 동시에 호전된다고 생각된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Objectives: The aim of this study was to assess atrophic symptoms, the vaginal maturation index (VMI), and vaginal pH in postmenopausal women after use of estriol vaginal tablets for the treatment of vaginal atrophy. Methods: In a randomized prospective study, 67 postmenopausal women were treated with 500μg estriol tablets 3 times a week for 1 week in the 1-week treatment group (n=40) and for 2 weeks in the 2-week treatment group (n=27). The primary endpoints were changes in the VMI, vaginal pH, and improvement in participant-reported most bothersome symptom (MBS; vaginal dryness, irritation/itching, or dyspareunia). We compared three endpoints before and after treatment in each group and between the two treatment groups. The correlation between the vaginal pH and maturation value (MV) was assessed. Results: A statistically significant increase in the MV, decrease in pH, and improvement in the MBS occurred for women treated with estriol vaginal tablets in the 1- (P=0.000, P=0.002, and P=0.000, respectively) and 2-week treatment groups (P=0.000, P=0.000, and P=0.000, respectively). There were no significant differences between the 1- and 2-week treatment groups with respect to improvement in the VMI, vaginal pH, or MBS. The correlation between the vaginal pH and MV showed a negative linear correlation at 0, 1, and 2 weeks (P=0.000, P=0.000, and P=0.011, respectively). Conclusion: Treatment with 500μg estriol vaginal tablets thrice-weekly for 1 week was effective in improving. It is thought that the three primary endpoints (VMI, vaginal pH, and MBS) improved at the same time during treatment. (J Korean Soc Menopause 2010;16:162-169)