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      2×2 교차계획법에서 결측치가 있을 때의 결측치 처리 방법 비교에 관한 연구 = Comparison of Single Imputation Methods in 2×2 Cross-Over Design with Missing Observations

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      https://www.riss.kr/link?id=A105171930

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      다국어 초록 (Multilingual Abstract)

      A cross-over design is frequently used in clinical trials (especially in bioequivalence tests with a parametric method) for the comparison of two treatments. Missing values frequently take place in cross-over designs in the second period. Usually, sub...

      A cross-over design is frequently used in clinical trials (especially in bioequivalence tests with a parametric method) for the comparison of two treatments. Missing values frequently take place in cross-over designs in the second period. Usually, subjects that have missing values are removed and analyzed. However, it can be unsuitable in clinical trials with a small sample size. In this paper, we compare single imputation methods in a $2{\times}2$ cross-over design when missing values exist in the second period. Additionally, parametric and nonparametric methods are compared after applying single imputation methods. A Monte-Carlo simulation study compares type I error and the power of methods.

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      국문 초록 (Abstract)

      의과학 분야에서 교차계획법은 임상시험을 통한 두 처리의 비교 검정에 이용되고 있으며 생물학적 동등성 시험에 자주 이용되고 있다. $2{\times}2$ 교차계획법에서 2시기에 결측치가 발생했을...

      의과학 분야에서 교차계획법은 임상시험을 통한 두 처리의 비교 검정에 이용되고 있으며 생물학적 동등성 시험에 자주 이용되고 있다. $2{\times}2$ 교차계획법에서 2시기에 결측치가 발생했을 때 통상적으로 결측치가 발생한 개체를 삭제하고 모수적 검정을 한다. 하지만 소표본으로 진행되는 $2{\times}2$ 교차계획법에서 일부 관측치의 삭제가 통계적 분석에 크게 영향을 미칠 수 있다. 본 논문에서는 소표본으로 이루어지는 $2{\times}2$ 교차계획법에서 2시기에 결측치가 발생했을 때 단순대체법들을 적용한 후 Hills-Armitage (1979)의 모수적 검정법과 Koch (1972)와 Kim (1999)이 제안한 비모수적 검정법들의 제 1종오류와 검정력을 몬테카를로 모의실험(Monte-Carlo simulation)을 통하여 비교하였다.

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      참고문헌 (Reference)

      1 윤성철, "결측값의 대치법" 대한예방의학회 37 (37): 209-211, 2004

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      3 Hills, A. V, "The two-period cross-over clinical trial" 8 : 7-20, 1979

      4 Grizzle, J. E., "The two-period change over design and its use in clinical trials" 21 : 467-480, 1965

      5 Chen, J., "Nearest neighbor imputation for survey data" 16 : 113-131, 2000

      6 Kang, S., "Medical Statistics Needed for Drug Development" Free Academy 2013

      7 Kim, D., "Distribution-free tests for cross-over design data" 6 : 151-157, 1999

      8 Ministry of Food and Drug Safety, "Bioequivalence test criteria"

      9 Patel, H. I., "Analysis of incomplete data in a two-period crossover design with reference to clinical trials" 72 : 411-418, 1965

      10 Park, Y., "Analysis of Repeated Measures and Cross-Over Design" Freeacademy 1998

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      11 Orban, J, "A class of distribution-free two-sample tests based on placements" 77 : 666-671, 1982

      12 Lee, N., "A Study of Imputation Methods with Regression Analysis" Statistics Korea 2007

      13 최영욱, "2x2 교차설계에 의한 생물학적동등성시험에서 결측치가 있을 대의 통계적 해석 방법" 한국약제학회 34 (34): 379-383, 2004

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      2016 0.38 0.38 0.38
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      0.35 0.34 0.565 0.17
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