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      의료용 침대 및 수술대의 기준규격 연구

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      https://www.riss.kr/link?id=A60075916

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      국문 초록 (Abstract)

      전동 조절식 의료용 침대나 수술대는 병원에서 환자의 요양시 또는 진료시 자세유지에 사용되는 유용한 기기이지만, 다양한 기능과 복잡한 기구 메커니즘으로 인해 사용상의 안전사고가 빈번하게 발생하는 의료기기의 하나이다. 본 논문에서는 의료기기로서 승인이 필요한 의료용 침대와 수술대의 안전성과 성능에 관한 일반 요구사항 및 시험방법을 제시한다. 각 항목은 관련 국제규격을 바탕으로 구성한다. 연구의 결과는 식품의약품안전청의 의료기기 인허가시 적용되는 기준규격의 개발에 사용될 수 있다.
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      전동 조절식 의료용 침대나 수술대는 병원에서 환자의 요양시 또는 진료시 자세유지에 사용되는 유용한 기기이지만, 다양한 기능과 복잡한 기구 메커니즘으로 인해 사용상의 안전사고가 빈...

      전동 조절식 의료용 침대나 수술대는 병원에서 환자의 요양시 또는 진료시 자세유지에 사용되는 유용한 기기이지만, 다양한 기능과 복잡한 기구 메커니즘으로 인해 사용상의 안전사고가 빈번하게 발생하는 의료기기의 하나이다. 본 논문에서는 의료기기로서 승인이 필요한 의료용 침대와 수술대의 안전성과 성능에 관한 일반 요구사항 및 시험방법을 제시한다. 각 항목은 관련 국제규격을 바탕으로 구성한다. 연구의 결과는 식품의약품안전청의 의료기기 인허가시 적용되는 기준규격의 개발에 사용될 수 있다.

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      다국어 초록 (Multilingual Abstract)

      Electrically operated hospital bed and operating table are useful devices to care patients and to keep postures of them in medical treatment. However they have the risk of physical injury due to various functions and mechanisms consisting of them. In this paper we propose particular requirements for the safety and test methods of electrically operated hospital beds and operating table classified into medical devices. Each items are developed based on international standards. The results of this study can be used for developing internationally harmonized standards for the approval 01 Korea Food and Drug Administration (KFDA).
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      Electrically operated hospital bed and operating table are useful devices to care patients and to keep postures of them in medical treatment. However they have the risk of physical injury due to various functions and mechanisms consisting of them. In ...

      Electrically operated hospital bed and operating table are useful devices to care patients and to keep postures of them in medical treatment. However they have the risk of physical injury due to various functions and mechanisms consisting of them. In this paper we propose particular requirements for the safety and test methods of electrically operated hospital beds and operating table classified into medical devices. Each items are developed based on international standards. The results of this study can be used for developing internationally harmonized standards for the approval 01 Korea Food and Drug Administration (KFDA).

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      목차 (Table of Contents)

      • 요약
      • ABSTRACT
      • 1. 서론
      • 2. 의료용 침대 및 수술대의 개요
      • 3. 안전성 요구사항
      • 요약
      • ABSTRACT
      • 1. 서론
      • 2. 의료용 침대 및 수술대의 개요
      • 3. 안전성 요구사항
      • 4. 성능 요구사항
      • 5. 국제규격과의 비교
      • 6. 결론
      • 참고문헌
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      참고문헌 (Reference)

      1 "전자의료기기 기준규격, 식품의약품안전청 고시제2008-77호"

      2 "New Release, “개호용 침대 및 병원용 침대의JIS개정에 관하여”, 일본경제산업성, 2009. 2"

      3 "KS P 0388, 가정 요양용 전동침대"

      4 "KS P 0387, 가정 요양용 수동침대"

      5 "KS C IEC 60601-2-46, 의료용 전기 기기-제2-46부:수술대의 안전에 관한 개별 요구 사항"

      6 "KS C IEC 60601-2-38, 병원용 침대"

      7 "JIS T 9254, Electrically operated adjustable bed for home use"

      8 "IEC 60601-2-46, Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the safety of operating tables"

      9 "IEC 60601-2-38, Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds"

      10 "EN 1970, Adjustable beds for persons -Requirements and test methods"

      1 "전자의료기기 기준규격, 식품의약품안전청 고시제2008-77호"

      2 "New Release, “개호용 침대 및 병원용 침대의JIS개정에 관하여”, 일본경제산업성, 2009. 2"

      3 "KS P 0388, 가정 요양용 전동침대"

      4 "KS P 0387, 가정 요양용 수동침대"

      5 "KS C IEC 60601-2-46, 의료용 전기 기기-제2-46부:수술대의 안전에 관한 개별 요구 사항"

      6 "KS C IEC 60601-2-38, 병원용 침대"

      7 "JIS T 9254, Electrically operated adjustable bed for home use"

      8 "IEC 60601-2-46, Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the safety of operating tables"

      9 "IEC 60601-2-38, Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds"

      10 "EN 1970, Adjustable beds for persons -Requirements and test methods"

      11 "BS 2891:1992, Specification for operating table mattresses and mattress sections"

      12 통계청, "2007 고령자 통계" 2007

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      2022-01-01 평가 등재학술지 유지 (재인증) KCI등재
      2019-01-01 평가 등재학술지 유지 (계속평가) KCI등재
      2016-01-01 평가 등재학술지 선정 (계속평가) KCI등재
      2015-01-01 평가 등재후보학술지 유지 (계속평가) KCI등재후보
      2013-01-01 평가 등재후보 1차 FAIL (등재후보1차) KCI등재후보
      2013-01-01 평가 등재후보 1차 FAIL (등재후보1차) KCI등재후보
      2012-01-01 평가 등재후보학술지 유지 (기타) KCI등재후보
      2010-01-01 평가 등재후보학술지 선정 (신규평가) KCI등재후보
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      학술지 인용정보

      학술지 인용정보
      기준연도 WOS-KCI 통합IF(2년) KCIF(2년) KCIF(3년)
      2016 0.27 0.27 0.32
      KCIF(4년) KCIF(5년) 중심성지수(3년) 즉시성지수
      0.38 0.36 0.566 0.16
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