항 결핵 약제의 고정용량 복합제 도입의 타당성 연구

국문 초록 (Abstract)

본 연구는 현재의 결핵환자들의 항 결핵 약제를 복용함에 있어, 결핵의 완치율과의 상관관계를 조사하고 현행 처방되는 항 결핵 약제의 1차 치료제의 항 결핵 약제들에 대한 장단점을 조사하고, 결핵 환자들의 완치율을 증가 시킬 수 있는 방법을 모색하고 이에 적절한 고정용량 복합제(Fixed Dose Drug Combination,FDCs)의 도입을 통하여 결핵 환자들의 문제점을 개선하고자 하였다. 또한 고정용량 복합제에 도입에 따라 야기될 수 있는 문제점을 검토하고 개발의 용이함을 타진하였다. 이러한 검증은 결핵환자들을 직접 진료하는 전문의들을 대상으로 설문을 실시하였고, SPSS를 이용하여 설문조사 결과를 분석하였다. 본 연구결과를 간략히 정리하면, 고정용량 복합제제의 도입에 대해 대체적으로 긍정적인 반응을 보였으나, 아직 국내에서의 다양한 연구 및 개발들이 소극적이므로 도입에 대한 염려하는 부분들이 많았다. 하지만 해외의 다양한 연구 결과를 들을 토대로 보았을 때, 도입의 타당성에 대하여 명백한 사유들이 많은 것으로 보여진다. 이러한 항 결핵 약제의 고정용량복합제 도입을 널리 알려 다양한 임상 연구들을 통하여 국내에 정착 할 수 있는 약물 복용 방법으로 사료된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

In this study of tuberculosis patients taking anti-tuberculosis drugs, we investigated the pros and cons of current prescription for first-line anti-tuberculosis drug treatment, searched for possible methods to increase the cure rates of tuberculosis, and looked for the correlation of pulmonary tuberculosis patients by introducing appropriate fixed-dose combination (Fixed Dose Drug Combination FDCs) to improve problems. In addition, the introduction of fixed-dose combination was to review the possible problems that can be caused and to explore the ease of development. Validation survey was conducted for tuberculosis patients directly by the specialist, and the survey results were analyzed using SPSS. To briefly summarize the results of this study, generally there was a positive reaction for the introduction of a fixed dose of compound formulation, yet there were some concerns for the introduction of FDC due to a few domestic research and development. On the basis of results of various studies internationally, they showed valid reasons for the feasibility of introducing FDC drug. Fixed-dose combination should be settled and introduced widely to be used as anti-tuberculosis drugs domestically through a variety of clinical research.

목차 (Table of Contents)

• I. 서 론 1
• 가. 연구의 배경 1
• 나. 결핵의 진단 및 치료방법 6
• 다. 항 결핵 약제의 제품 현황 8
• 1) 국내 사용 현황 8
• 2) 국외 사용 현황 9
• 라. 항 결핵 약제의 사용량과 진료지침 10
• 마. 항 결핵 약제의 내성 12
• 바. 항 결핵 약제의 안정성 15
• 사. 연구의 목적 16
• II. 연 구 방 법 18
• 가. 설문지 구성 18
• 나. 연구 대상 및 방법 19
• 다. 자료의 통계처리 19
• III. 연 구 결 과 및 고찰 20
• 가. 연구 대상자의 특성 20
• 나. 전문의 진료시 결핵 환자의 연령별 현황 23
• 다. 1차 항 결핵 약제의 사용현황 24
• 라. 1차 항 결핵 약제의 치료중단 요인 27
• 마. 항 결핵 약제의 내성 발현 현황 29
• 바. 고정용량복합제(Fixed Dose Drug Combination)도입의 타당성 31
• 1) 고정용량복합제(Fixed Dose Drug Combination)의 인식도 31
• 2) 고정용량복합제(Fixed Dose Drug Combination)도입 여부 34
• 3) 고정용량복합제(Fixed Dose Drug Combination)의 기대효과 36
• Ⅳ. 결론 38
• 참고문헌 40
• 부 록 46
• 국문초록 50
• Abstract 51