의약품 허가특허연계제도의 사례분석과 개선방안 : 가브스(빌다글립틴) 사례분석을 중심으로

목차 (Table of Contents)

• 제1장 서 론 1
• 제1절 연구의 배경과 목적 1
• 제2절 연구의 범위 및 방법 1
• 제2장 의약품 일반론 3
• 제1절 의약품의 정의 3
• 제2절 의약품 특허 종류 3
• 제3장 국내외 제약산업 5
• 제1절 제약산업의 개요 5
• 제2절 국내 제약산업 6
• 1. 국내 의약품 시장규모 6
• 2. 신약 개발 현황 7
• 3. 개량신약 8
• 4. 제네릭 8
• 5. 바이오의약품 9
• 제3절 글로벌 제약산업 10
• 1. 해외 의약품 시장규모 10
• 2. 최근 해외 동향 14
• 제4장 의약품 허가특허연계제도 15
• 제1절 허가특허연계제도 개요 15
• 1. 정의 15
• 2. 도입배경 16
• 제2절 한국의 허가특허연계제도 18
• 1. 도입배경 18
• 2. 의약품 특허권의 등재 18
• 3. 품목허가 신청사실의 통지 19
• 4. 판매금지 및 우선판매권 19
• 제5장 의약품허가특허연계 제도 관련 사례분석 21
• 제1절 국내 제네릭 특허 분쟁 사례 21
• 1. 가브스(빌다글립틴) 특허 21
• 2. 물질특허에 대한 존속기간연장등록 무효심판 22
• 3. 물질특허에 대한 소극적 권리범위 확인심판 25
• 4. 복합제 제제특허 소극적 권리범위 확인심판 31
• 5. 복합제 용도특허 소극적 권리범위 확인심판 40
• 제6장 결 론 51
• 제1절 연구의 요약 및 시사점 51
• 제2절 연구의 향후 발전방향 55
• 참 고 문 헌 56
• ABSTRACT 60