The Cervical Scar Outcomes of Thyroidectomy Using a New Wound Protector: A Multicenter Double-Blinded Randomized Controlled Trial = 갑상선 절제술에서 사용된 신규 보호용구의 경부 흉터 결과 : 다기관 이중 눈가림 무작위 배정 연구

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

The Cervical Scar Outcomes of Thyroidectomy Using a New Wound Protector: A Multicenter Double-Blinded Randomized Controlled Trial Woochul Kim Department of Medicine, General Surgery Graduate School Seoul National University Purpose: This study aimed to investigate the effectiveness of a novel wound protector in enhancing the wound outcomes of thyroidectomy. Material and Methods: This multicenter, double-blinded randomized controlled trial enrolled 129 patients undergoing open thyroidectomy. The patients were divided into a wound protector group and a control group. Subjective patient assessments were conducted, measuring wound satisfaction, pain, and itchiness. Objective assessment included the analysis of Vancouver Scar Scale scores collected by blinded observers as well as recording of drain amount and color. Results: Changes in the median scores for pain (p=0.318), itchiness (p=0.406), and overall satisfaction (p=0.715) did not show significant statistical difference between the protector group and the control group. The drain amount was higher in the control group with 59.8cc compared to 55.4cc in the protector group with a higher proportion of turbidity was seen in the control group. The median scores for sum of all items in the Vancouver Scar Scale at two weeks after operation was 4.049 for the protector group and 4.574 for the control group. At three months after operation, it was 1.934 for the protector group and 3.412 for the control group. It showed lower median scores in the protector group, indicating better scar outcomes. Changes in the median scores for pigmentation (p=0.002), vascularity (p=0.014), pliability (p=0.001), and height (p=0.001) was also shown to have significant statistical differences between the two groups. Conclusion: The thyroid wound protector offers potential to improve post-operative symptoms and cosmetic outcomes. Further research is warranted to explore patient experiences and optimize the application of this innovative wound protector across diverse surgical contexts. Keywords: Thyroidectomy, Neck Surgery, Wound Protector, Scars, Wound, Quality of Life Student Number: 2021-29570

국문 초록 (Abstract)

목적:
해당 연구는 신규 보호용구가 갑상선 절제술에서 상처 결과를 향상시키는지 알아보고자 하였다.

방법:
연구는 다기관 이중눈가림 연구로 갑상선 절제술 예정인 129명의 환자를 대상으로 하였다. 연구 대상자는 보호용구를 사용하는 군과 사용하지 않는 대조군으로 배정되었다. 상처에 대한 만족도, 통증, 가려움증을 측정하는 주관적 설문조사를 진행하였다. 그리고 눈가림 된 연구자들이 Vancouver Scar Scale과 수술 후 배액량에 대한 정보를 수집하였다.

결과:
설문조사에서 시행한 Pain(p=0.318), Itchniness(p=0.406), 그리고 Overall Satisfaction(p=0.715)에 대한 중앙값 변화는 보호용구군과 대조군 간에 유의한 통계적 차이를 보이지 않았다. 배액량은 대조군에서 59.8cc로 측정된 반면 보호용구군에서는 55.4cc로 나타났으며 대조군에서는 탁한 배액관의 비율도 더 높게 나타났다. 수술 후 2주의 Vancouver Scar Scale 총합의 중앙값은 보호용구군에서 4.049이고 대조군에서는 4.574로 측정되었다. 그리고 수술 후 3개월의 값은 보호용구군에서 1.934이고 대조군에서는 3.412로 확인되었다. Vancouver Scar Scale의 더 낮은 값은 더 나은 결과를 의미하므로 보호용구군에서 더 좋은 결과가 있었다는 것을 시사한다. 각 세부 항목인 Pigmentation(p=0.002), Vascularity(p=0.014), Pliability(p=0.001), 그리고 Height(p=0.001)의 중앙값 변화도 두 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이를 보였다.

결론:
해당 연구에서 사용된 보호용구는 갑상선 수술 환자에서 수술 후 증상 및 미용적 결과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. 하지만 보호용구를 더 효과적으로 적용하고 환자의 증상을 알아보는데엔 후속연구가 필요할 것으로 사료된다.

목차 (Table of Contents)

• Abstract i
• Table of Contents iii
• List of Tables and Figures iv
• Introduction 1
• Materials and Methods 11
• Results 21
• Discussion 28
• Conclusion 33
• References 34
• Abstract in Korean 40
• List of Tables and Figures
• Table 1. Baseline characteristics of participating patients 22
• Figure 1. Illustration of retraction force during thyroidectomy 6
• Figure 2. Common methods in preventing injury to neck wounds 7
• Figure 3. Illustration of applied novel wound protector 9
• Figure 4. Outline of study design 12
• Figure 5. Illustration of patient selection process 14
• Figure 6. Design of novel wound protector 16
• Figure 7. Subjective survey items used in this study 18
• Figure 8. Vancouver Scar Scale 19
• Figure 9. Timely changes in survey scores 23
• Figure 10. Timely changes in Vancouver Scar Scale scores 25
• Figure 11. Outcomes of drain colors after thyroidectomy 27
• Figure 12. Picture of neck scars three months post-operation 31