치과용 고분자계 손기구의 용출물 특성 = Extraction characteristics of dental polymer-based hand instruments

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

The purpose of this study is to analyze hazardous substances that can be eluted from polymer instruments used in dentistryin vitro. In the study, Dental polymer based hand instruments were eluted with exaggerated conditions (4g/20mL, 50 ℃, 72hours) in accordance with ISO 10993-12:2021. Appearance, pH, Potassium permanganate-reducible substances, UV spectrum,Residue on evaporation, and Heavy metals (Pb) and the additional test could be performed by GC/MS for Bisphenol A. Asa result, the extracts of 10 types of dental polymer based hand instruments showed colorless, transparent, and no foreign substances.
pH was between 0.9 to 1.7. the difference in potassium permanganate consumption was 0.1 to 0.5 mL. The absorbance (220~350nm) was less than 0.05, the evaporation residue was 0.5 to 0.8 mg. Pd (pb) was less than 4 ppm, and BPA was not detectedin all extracts. It was confirmed that the 10 types of polymer materials used in this study did not exceed the regulated amountof hazardous substances set by the domestic regulatory body (MFDS). These results suggest that these polymers could be safelyused in the oral cavity as dental instruments.

국문 초록 (Abstract)

본 연구의 목적은 치과에서 사용되는 고분자 기구에서 용출될 수 있는 위해물질을 분석하기 위함이다. 연구에서는치과용 고분자계 손기구 의료기기에 대하여 ISO 10993-12:2021의 방법에 따라 3차 증류수를 이용하여 과장조건(4g/20mL, 50 ℃, 72시간)에서 용출되었다. 용출물의 성상, pH, 과망간산칼륨환원성물질, 자외가시부흡수스펙트럼, 증발잔류량그리고 납 함유량을 분석하였다. 또한 BPA(bisphenol A) 용출 가능성을 확인하기 위하여 기체크로마토그래피/질량분석기(7826A GC/5977E MS, Agilent Technologies, Santa Clara, CA, USA)를 이용하여 용출물 내 BPA 함량을 분석하였다.
연구결과 치과용 고분자계 손기구 10종의 용출물은 모두 무색 투명하였고, 이물질이 발견되지 않았다. 용출물의 pH는0.9~1.7, 과망간산칼륨 소비량의 차는 0.1~0.5 mL, 흡광도(220~350 nm)는 0.05미만, 증발잔류량은 0.5~0.8 mg, 납(pb)은4 ppm 이하였으며, BPA는 검출되지 않았다. 본 연구에서 사용된 10종의 고분자 물질은 국내 규제기관(식약처)에서정한 위해물질의 규제양을 초과하지 않음을 확인할 수 있었으며, 이러한 결과는 본 연구에서 분석된 고분자계 손기구가구강 내에서 안전하게 사용이 가능한 것으로 사료되었다.