1 P. Hermentin, 6 : 217-, 1996
2 R. Puskeiler, 5 : 4-, 2011
3 J. Fogle, 1225 : 70-, 2012
4 J. Canping, 107 : 985-, 2010
5 E. Ratcliffe, 8 : 39-, 2013
6 H. Nagashima, 102 : 4274-, 2013
7 I. Papantoniou, 19 : 596-, 2012
8 C. J. Potter, 4 : 4-, 2009
9 Y. Chen, 17 : 1211-, 2011
10 S. F. Abu-Absi, 106 : 894-, 2010
1 P. Hermentin, 6 : 217-, 1996
2 R. Puskeiler, 5 : 4-, 2011
3 J. Fogle, 1225 : 70-, 2012
4 J. Canping, 107 : 985-, 2010
5 E. Ratcliffe, 8 : 39-, 2013
6 H. Nagashima, 102 : 4274-, 2013
7 I. Papantoniou, 19 : 596-, 2012
8 C. J. Potter, 4 : 4-, 2009
9 Y. Chen, 17 : 1211-, 2011
10 S. F. Abu-Absi, 106 : 894-, 2010
11 M. Looby, 27 : 1718-, 2011
12 B. Horvath, 45 : 203-, 2010
13 A. Eon-Duval, 101 : 3604-, 2012
14 Y. Rouiller, 81 : 426-, 2012
15 R. Legmann, 104 : 1107-, 2009
16 Mire-Sluis, A., "Quality by design: The next phase" 2009
17 Kozlowski, S., "QbD for biologics" 2012
18 Food and Drug Administration, "Pharmaceutical CGMPs for the 21s Century - A Risk-Based Approach"
19 ICH Expert Working Group, "ICH Quality Risk Management Q9. ICH Harmonised Tripartite Guideline"
20 ICH, "ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development"
21 "ICH Q11. ICH Harmonised Tripartite Guideline Deveopment and Manufacture of Drug Substances Q11"
22 Pogány, J., "ICH Pharmaceutical Quality System Q10"
23 Calcott, P. H., "How QbD and the FDA process validation guidance affect product development and operations, part2" 2011
24 The CMC Biotech Working Group, "Casss, 2"