Hepatitis B virus양을 측정하기 위한 Abbott 실시간 HBV-DNA 정량 키트의 평가 = Evaluation of Abbott Real-time HBV-DNA Quantification Kit for Hepatitis B Viral Load

국문 초록 (Abstract)

연구목적 : B형 간염 바이러스를 정량하는 것은 만성 B형 간염환자의 항바이러스제 치료 모니터링에
필수적인 검사이다. 이 연구의 목적은 Abbott 실시간 HBV-DNA 정량 키트(Abbott Laboratories,
USA)의 성능을 평가하는 것이다.
대상 및 방법: 정밀도, 직선성, 검출 민감도, 교차 반응, 검체 간 오염도를 포함하는 성능을 평가하였
다. 총 43 명의 만성 B형 간염 환자의 검체를 이용하여 COBAS TaqMan™ HBV 정량 키트(Roche
Molecular Systems, Inc., NJ., USA)와 비교하였다.
결과: 검사일내 및 검사일간 변이계수는 각각 0.60-1.45%와 1.65-2.20% 이었다. 2.01에서 8.54
log IU/mL 사이에서 직선성이 유지되었으며 검출 예민도는 15 IU/mL이었다. COBAS TaqMan™
HBV와 우수한 상관관계(r2=0.9625)를 보였다. 혈장 튜브에 채혈한 혈액의 HBV-DNA보다 혈청분
리관의 결과가 낮았다. C형 간염 바이러스가 교차반응 및 간섭현상을 보이지 않았다. 고농도의
HBV-DNA는 검체 오염을 일으키지 않았다.
결론: 연구 결과 Abbott 실시간 HBV 정량 키트의 성능은 우수하였다. 그러므로 이 키트는 만성 B형
간염환자의 항바이러스제 치료의 모니터링에 적절할 것으로 사료된다.

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