동물장기로부터 유래된 생약제제의 안전성에 관한 연구 = Safety Study of The Natural Medicines Derived form Organs/Tissues of Animals and Humans

국문 초록 (Abstract)

I. 제 목
동물장기로부터 유래된 생약제제의 안전성에 관한 연구
II. 연구개발의 목적 및 필요성
생약제제의 경우 유사 생물종을 사용하면 약효성분의 차이 등으로 인해 원하는 효과를 기대할 수 없으므로 생약제제에 이용된 원료의 생물학적 기원을 규명하는 작업은 생약의 품질 평가에 있어서 중요하다. 더욱이 동물생약에서는 생약으로 이용될 수 있는 동물 종 이외의 유사 종의 장기를 사용하면, 동물조직에 함유될 지도 모르는 vCJD와 같은 사람의 질병의 원인이 되는 변형프리온단백질 (varient prion)의 오염에 의한 일명 광우병 (Bovine spongioform encephalopathy； BSE)과 바이러스, 세균 등 에 의한 인수공통전염병 등의 사람에의 감염 우려에 대한 국민적 관심사가 높아지고 있다. 이러한 위험성을 차단하기 위하여 생약으로 이용되는 동물 장기의 생물학적 종의 기원과 원산지 표시를 명확하게 규정할 필요성이 시급하게 대두되고 있다. 따라서 이러한 동물장기나 사람의 특정 조직을 의약품 또는 생약제제로 활용하기 위하여 간편하고 편리한 국가표준의 시험법과 표준품 제공이 절실하게 요구되고 있는 실정이다. 따라서 본 연구에서는 그 기초작업의 일환으로 이러한 국가적 관심사에 깊은 관심을 갖고 오랫동안 동물장기와 조직에 대한 연구와 경험을 바탕으로 최근에 개발된 분자유전학적 연구의 성과를 활용하여 가축의 장기를 감별할 수 있는 이화학적성상, 조직학적 성상의 차이는 물론, 나아가서 분자생물학적 감별법을 확립하고자 한다.
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다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Animal crude drugs (natural medicines derived from animal organs) have been widely used in various Chinese medicines and medicines for the therapeutic agents or the enhancing immunologic functions. However, there are few studies evaluating the constituents of these drugs as compared to studies on plant crude drugs. It is very important to quantify and/or qualify the contents of the constituents of animal crude drugs from the viewpoint of quality control. We have been examined the safety and the evaluation methods of the animal crude drugs including human placenta. We are investigated the several methods including the physico-chemical analysis, histological examination, and polymerase chain reaction (PCR) and PCR-RFLP (restriction fragment length polymorphism) analysis for the mitochondrial DNA (m. DNA) of the animal organs/tissues as well as the placenta of the humans. The capsules and trabeculae of the horse and cow spleen contain many smooth muscle cells and are thicker than those of pig. The histologic findings of the other organs are very similar to each organ. A method for identification of game species has been developed on the basis of the amplification of specific part of the mt. DNA genome using the PCR. The analysis of RFLP of the PCR fragments was already successfully applied for species differentiation. PCR-RFLP of different genes was demonstrated to detect inter- and intra-specific variations in several animals such as cow, horse, pig, and humans. Species-specific PCR banding of D-loop mt. DNA the horse (equine), cow (bovine), pig (pork), and humans are 133 bp, 137bp, 231 bp, and 240 bp, respectively. The pork tissues were identified using restriction enzyme, HphI cut into the two subfragments, 36 bp and 195 bp banding in the heart, spleen, liver except for kidney (231 bp). The pork tissues were identified using restriction enzyme, SpeI cut into the two subfragments, 84 bp and 147 bp banding in the heart and liver except for kidney and spleen (231 bp). The bovine tissues can be cut into 68 bp and 69 bp banding in the liver, kidney, and spleen using. NalIV except heart and placenta (137 bp). In placenta, the bovine and humans can be easily identify using each primer. And therefore each primer of human and bovine placenta will be available to identify placenta-specific in their own species. Our results suggest that PCR-RFLP of different genes was demonstrated to detect inter- and intra-specific variations in the cow, horse, pig, and humans and inter-organ specific variation will be possible in the near future. We hope that these method will be applicable to identify the origin of the samples of animal-derived crude drugs.