인지질기반 나노캐리어에 탑재된 커큐민이 근치적 절제가 불가능한 전이성 대장암 환자의 삶의 질에 미치는 영향 = Effects of curcumin-loaded phospholipid nanocarrier on the quality of life in patients with unresectable metastatic colorectal cancer

국문 초록 (Abstract)

용해도와 생체이용률이 향상된 커큐민 함유 인지질 기반 나노캐리어를 성공적으로 제조하였고, 이 커큐민 함유 액제 제품을 근치적 절제가 불가능한 전이성 대장암 환자 40명에게 표준항암요법에 부가적으로 최장 60주 동안 투여 시, 삶의 질이 저하되지 않는 것을 확인하였다. 또한 연구종료 시점에서 부분관해(PR) 17.5%, 안정성 병변(SD) 55.0%, 진행성 병변(PD)이 27.5.0%로써 전체 환자의 72.5%에서 질환조절률(disease control rate, DCR)을 보인 것으로 나타났다. 이상반응은 빈혈, 호중구감소증, 오심/구토, 설사의 순서로 나타났으나 이는 표준 항암요법제에 의한 것으로 여겨진다. 용해도와 생체이용률이 향상된 커큐민 함유 인지질 기반 나노캐리어를 화학요법에 부가적으로 사용 시 삶의 질을 유지시키고 또한 질환조절률에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 사료된다.

목차 (Table of Contents)

• 국문초록 i
• 표 목 차 ii
• 그림 목차 iii
• I. 서론 1
• 1. 대장암 1
• 1.1 대장암의 역학 1
• 1.2 대장암환자와 삶의 질 연구 7
• 1.3 대장암의 항암요법 9
• 2. 커큐민 11
• 3. 커큐민 함유 나노캐리어 시스템 18
• II. 연구의 배경 및 목적 21
• III. 연구방법 23
• 1. 임상시험용 커큐민 함유 나노캐리어 시스템의 제조 23
• 1.1. 임상시험용 커큐민 함유 나노캐리어 시스템의 조성 23
• 1.2. 임상시험용 커큐민 함유 나노캐리어 시스템의 회수율 25
• 1.3. 임상시험용 커큐민 함유 나노캐리어 시스템의 입자크기 26
• 1.4. 임상시험용 커큐민 함유 나노캐리어 시스템의 용해도 및 용출 27
• 1.5. 임상시험용 커큐민 함유 나노캐리어 시스템의 안정성 28
• 2. 임상시험 실시 29
• 2. 임상시험 결과평가 36
• 1) 1차 유효성 평가변수 36
• 2) 2차 유효성 평가변수 36
• IV. 연구결과 41
• 1. 임상시험용 커큐민 함유 제품의 제조 41
• 1.1. 임상시험용 커큐민 함유 제품의 조성 41
• 1.2. 임상시험용 커큐민 함유 제품의 회수율 47
• 1.3. 임상시험용 커큐민 함유 제품의 입자크기 49
• 1.4. 임상시험용 커큐민 함유 제품의 용해도 및 용출 52
• 1.5. 임상시험용 커큐민 함유 제품의 안정성 54
• 2. 임상시험 55
• 2.1. 환자의 특성 55
• 2.2. 삶의 질 57
• 2.2.1 FACT-G 상대점수 57
• 2.2.1.1 연령별 FACT-G 상대점수 59
• 1) PWB 부문 59
• 2) SWB 부문 62
• 3) EWB 부문 65
• 4) FWB 부문 68
• 2.2.1.2 질병의 진행별 FACT-G 상대점수 변화 71
• 1) PWB 부문 71
• 2) SWB 부문 75
• 3) EWB 부문 78
• 4) FWB 부문 81
• 2.2.2 FACIT-F 상대점수 84
• 2.2.2.1 연령별 FACIT-F 상대점수 변화 86
• 2.2.2.2 질병의 진행별 FACIT-F 상대점수 변화 89
• 2.3 2차 유효성 평가 93
• 1) 이상반응 93
• 2) 무진행 생존기간 및 치료반응 96
• V. 고찰 99
• VI. 참고문헌 102
• ABSTRACT 110
• 부록 111
• 1) FACT-G (Version 4) 111
• 2) FACIT-Fatigue Scale (Version 4) 115

참고문헌 (Reference)

1 신애선, 최선호, 장도은, "대장암의 역학", J Korean Med Assoc 62:407-415, 2019