백신접종 후 COVID-19 중화항체가 = COVID-19 Neuralization Ab titer according to Vaccination

국문 초록 (Abstract)

COVID-19를 종식시키기 위해 백신접종이 진행되고 있으나, 실제 백신 접종에 대한 면역력을 측정하기 위해서는 pRNT (plaque Reduction Neutralization Test)를 이용하는데 시간이 오래 걸리며 검사를 위해서는 바이러스의 감염 위험 때문에 안전한 시설이 필요하다. 이에 본 연구에서는 검사실에서 쉽게 측정이 가능한 중화항체 측정 키트를 개발하고 이를 pRNT법과 비교 분석하여 성능평가를 하고 임상적으로 백신접종자에 대해 중화항체값을 측정하여 면역력을 평가하고자 하였다.
개발된 COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트를 COVID-19 양성 및 음성 혈청을 대상으로 pRNT법과 비교한 결과, 일치율이 각각 98.18% 및 98.80%로 상관관계가 높았으며, 2시간이내에 측정이 가능하였다.
백신 접종자에서 면역력을 평가한 결과, Pfizer–BioNTech 백신 접종자의 경우, 4주째 1명 (27.3%)을 제외하고 모두 30% 이상의 중화항체값을 보였으며, 중화항체값은 11주까지 유지가 되었다. AstraZeneca 백신 접종자의 경우, 면역력은 6주째에 최고였으며 그후, 감소하다가 2차 접종 후, 1명을 제외하고 모두 70%이상의 중화항체값을 보였다. 1차 접종에 의한 면역력은 2차 접종시 추가적으로 면역력이 증대되는 것을 볼 수 있었는데 이는 1회의 접종보다 추가접종이 필요함을 볼 수 있었다. 본 연구에서 개발된 COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트는 일반 검사실에서 2시간이내에 측정이 쉽게 가능하며, 기존의 pRNT 측정값과 상관관계가 높아 COVID-19의 면역력을 검사하기 위해 유용하게 사용될 것이며, 면역반응의 개인차를 감안할 경우, 면역억제자, 유소아, 노년층 등에서 COVID-19의 예방 및 백신 추가 접종을 결정하는데 필수적일 것으로 사료된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Vaccination is underway to end COVID-19 pandemic. The pRNT (plaque Reduction Neutralization Test) method to measure immunity to actual vaccination is standard method but it takes long time and safe facilities (BSL-3) are needed for testing due to the risk of virus infection. Therefore, this study attempted to develop a neutralizing antibody measurement kit that can be easily measured in the laboratory, and compare and analyze it with the pRNT method to evaluate performance, and clinically measure the neutralizing antibody value for vaccinated people to evaluate immunity.
As a result of comparing the developed COVID-19 neutralizing antibody measurement ELISA kit with pRNT method for COVID-19 positive and negative serum, the matching rates were 98.18% and 98.80%, respectively, and measurement was possible within 2 hours.
As a result of evaluating immunity in vaccinated patients, Pfizer-BionTech vaccinated patients showed neutralizing antibody values of more than 30% except for 1 (27.3%) at 4 weeks, and neutralizing antibody values remained high until 11 weeks. In the case of AstraZeneca vaccinated patients, immunity was highest at 6 weeks, then decreased, and after 2nd vaccination, all but 1 person showed neutralizing antibody values of 70% or more. It can be seen that the immunity from the first inoculation further increases during the second inoculation, which requires additional inoculation than the first inoculation. The COVID-19 neutralizing antibody measurement ELISA kit developed in this study can be easily measured within 2 hours in a general laboratory and will be useful for testing immunity of COVID-19 due to its high correlation with existing pRNT measurements, and considered essential in immunosuppressors, infants, and the elderly.

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ. 서론 1
• Ⅱ. 재료 및 방법
• 1. COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트의 개발 2
• 2. 대상 검체 2
• 3. 연구 방법 3
• 1) COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트를 이용한 중화항체 측정 3
• 2) pRNT (plaque Reduction Neutralization Test) 3
• 3) 분석적, 임상적 성능평가 4
• 4) COVID-19 백신 접종 후, 중화항체 측정 4
• Ⅲ. 결과 5
• 1) COVID-19 ELISA 키트의 양성 및 음성 대조 물질의 흡광도 5
• 2) COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트의 민감도 및 특이도 5
• 3) COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트의 pRNT90과 비교 평가 5
• 4) COVID-19 중화항체 측정 ELISA 키트의 pRNT50과 비교 평가 5
• 5) 경과일에 따른 혈청의 중화항체 분석값 비교 6
• 6) COVID-19 백신 접종 후, 시간 경과에 따른 중화항체값 6
• Ⅳ. 고찰 8
• Ⅴ. Reference 10
• 국문초록 16
• 영문초록 17