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박진아 전남대학교 법학연구소 2025 법학논총 Vol.45 No.3
2025년 제78차 세계보건총회는 WHO 헌장 제19조에 근거하여 팬데믹협정을 채택하였다. 이 협정은 코로나19 팬데믹 과정에서 드러난 국제보건법 체계의 한계와 형평성 결여 문제를 배경으로 마련된 것으로, 감염병의 예방・준비・대응 전 과정에서 형평과 연대를 핵심 원칙으로 삼고 이를 제도적으로 구현하고자 한다. 협정의 채택은 국제사회가 다자적 보건 거버넌스를 법적 기반을 통해 제도화하려는 중요한 진전으로 이해된다. 본 연구는 이 협정을 국제법적으로 분석하여 그 규범적 의의와 한계를 평가하는 것을 목적으로 한다. 연구는 협정의 구조와 35개 조항을 중심으로, 각 조항이 규정하는 제도의 법적 성격과 작동 방식을 구체적으로 살피고, 나아가 국제보건규칙(2005)과의 관계 속에서 협정이 지니는 보완적・발전적 의미를 규명한다. 특히 원헬스 접근, 보건의료체계 및 인력 역량 강화, 연구개발과 기술이전 체계, 병원체 접근 및 이익공유(PABS), 글로벌 공급망과 조달체계, 당사국총회의 설치와 권한 등 핵심 제도의 법적 구조를 집중적으로 분석한다. 이를 통해 형평과 연대의 제도화 가능성을 비판적으로 고찰하고, 협정의 이행 가능성과 실효성에 영향을 미치는 구조적 제약 요인을 드러내며, 협상 과정에서 제안되었으나 최종 문안에서 제외되거나 축소된 원칙과 의무-예컨대 공통이지만 차별적 책임(CBDR), 의무적 재정 분담-을 함께 검토한다. 팬데믹협정은 형평을 대응의 핵심 원칙으로 설정하고 이를 조문 전반에 통합하여 조약의 목적과 이행 방향을 형성하는 기본 틀로 삼으며, 이를 구체적 제도 장치를 통해 실현하고자 한다는 점에서 의의를 갖는다. 그러나 다수 조항이 자율적・권고적 표현에 의존하고 강제 이행이나 분쟁해결 수단이 부재하여 법적 실효성이 제한되고, PABS 부속서가 채택되어야만 서명 절차가 개시되는 구조적 불확실성이 존재한다. 또한 주요 선진국과 민간 제조업체의 실질적 참여 여부가 백신과 의약품의 접근성, 기술이전, 글로벌 공급망 등 핵심 메커니즘의 작동에 결정적 영향을 미친다. 결국 팬데믹협정의 실효성과 국제적 영향력은 제도 운영 방식, PABS 시스템의 구체화, 그리고 형평 원칙에 기초한 국제적 연대가 실제로 지속될 수 있는지에 달려 있다. At its Seventy-eighth session in 2025, the World Health Assembly adopted the WHO Pandemic Agreement under Article 19 of the WHO Constitution. The Agreement was developed against the backdrop of deficiencies in the existing international health law regime and the inequities revealed during the COVID-19 pandemic. It establishes equity and solidarity as core principles throughout all stages of pandemic prevention, preparedness, and response, and seeks to institutionalize them through specific mechanisms. The adoption of the Agreement represents an important step toward institutionalizing multilateral health governance on a legal basis. This study analyzes the Agreement from an international legal perspective and aims to evaluate its normative significance and limitations. It focuses on the structure and 35 articles of the Agreement, examines the legal nature and operational functions of each institutional arrangement, and clarifies its complementary and developmental relationship with the International Health Regulations (2005). Particular attention is given to the One Health approach, strengthening health systems and workforce capacities, frameworks for research and development and technology transfer, the Pathogen Access and Benefit-Sharing (PABS) system, global supply chains and procurement mechanisms, and the establishment and authority of the Conference of the Parties. The study critically assesses the potential for institutionalizing equity and solidarity, identifies structural constraints affecting feasibility and effectiveness, and reviews principles and obligations proposed during negotiations but ultimately excluded or diluted in the final text—such as common but differentiated responsibilities (CBDR) and mandatory financial contributions. The Agreement sets equity as a guiding principle of pandemic response, integrates it throughout its structure as a framework for objectives and implementation, and seeks to realize it through concrete institutional mechanisms, thereby underscoring its significance. However, many provisions rely on voluntary or recommendatory language, binding enforcement and dispute settlement mechanisms are absent, and the Agreement cannot be opened for signature until the PABS annex is adopted, creating structural uncertainties. Moreover, the effective participation of major developed states and private manufacturers is decisive for the functioning of key mechanisms concerning access to medicines and vaccines, technology transfer, and global supply chains. Ultimately, the legal effect and global impact of the Agreement depend on how the institutional framework operates, how the PABS system is elaborated, and whether international solidarity based on equity can be sustained in practice.
박진아,최성환,강상원 경기연구원 2022 정책연구 Vol.- No.-
In this study, precedents and cases of authoritative interpretation of Article 17 of the Local Finance Act were thoroughly investigated and reviewed. As a result of the review, Article 17 of the Local Finance Act exceptionally permits public expenditures to individuals, corporations, and organizations, and local governments must carry out projects in accordance with the purpose of the article. The quality of local subsidy management should be improved by improving the operation method of the local subsidy management committee. First, the effectiveness of the local subsidy management committee must be secured. Considering the purpose of the introduction of the local subsidy management committee system, such as the need for a strong internal control mechanism to prevent the illegal use of local subsidies, a plan to grant the status of the head of a local government as a decision-making body to be bound by the deliberation opinion of the committee is reviewed. Second, the independence of the local subsidy management committee must be secured. Considering that the tenure of the head of a local government is four years, in order to block the influence of the appointing authority in the first place, it is necessary to make the tenure of the private members of the local subsidy management committee longer than the tenure of the head of the local government, or at least the same. Third, the expertise of the local subsidy management committee must be secured. In order to enhance the professionalism of the committees decision, it is necessary to review a plan to specify in the law a specialized agency that supports the local subsidy management committee to make objective and rational decisions on matters under its jurisdiction. Fourth, it is necessary to secure the fairness of the local subsidy management committee. It is necessary to separately prepare strong sanctions against those who violate the rules for exclusion, avoidance, and avoidance of local subsidy management committee members (Article 26, Paragraphs 7 to 9 of the Local Government Subsidy Management Act). In addition, it is necessary to stipulate in more detail the standards and procedures for the composition of local subsidy management committee members.
만성 신부전 환자에서 발생한 Verapamil 독성 4예
박진아,신미정,형복진,박훈석,윤정민,최범순,양철우,김용수,김석영,방병기 대한신장학회 2005 Kidney Research and Clinical Practice Vol.24 No.3
Four hypertensive patients with chronic renal insufficiency who were treated with sustained release verapamil hydrochloride subsequently developed acute toxic effects. All four patients developed marked bradycardia, hypotension, hyperkalemia and metabolic aciodosis and were treated with atropine, fluid therapy, potasium lowing measure, dialysis, and temporary pacemaker, and were restored to the renal function and sinus rhythm after 12-24 hr. Patients with renal impairement who are treated with sustained release verapamil may accumulate verapamil or its metabolites and develop toxic side effects. We conclude that sustained release verapamil should be used with caution in chronic renal failure and that patients should be closely monitored for adverse cardiovascular, metaboic, and hepatic side effects. (Korean J Nephrol 2005;24(3):501-509) Verapamil은 주로 심근과 혈관의 평활근에 작용하여 세포막에 있는 칼슘 통로 (calcium channel)를 차단하여 심근의 부하를 줄이고 말초동맥과 관상동맥을 확장시키는 작용을 가지고 있어서 협심증, 상심실성 빈맥, 고혈압 등 심혈관계 질환과 편두통 질환의 치료에 이용되고 있다1). 또한 만성 신부전 환자에서 단백뇨 감소 및 신기능 보호효과가 있어 널리 쓰이고 있다2). Verapamil의 독성은 완전 방실 전도 차단을 비롯한 심부정맥과 말초 혈관 저항의 감소 및 심근 수축력의 저하로 인한 저혈압이 대표적이고, 간독성과 고혈당, 고칼륨혈증과 경련, 오심, 구토 및 폐부종이 알려져 있다4). 지금까지 Verapmil의 독성에 대한 보고는 거의 없으며, 대부분은 과량 복용에 의한 것이었다3). 외국에는 만성 신부전 환자에서 치료 용량의 verapamil 사용 후 발생한 독성을 보고한 예가 있으나2,5), 국내에서는 자살 목적으로 과량 복용한 verapamil 중독을 보고한 증례 이외에1) 치료 용량의 verapamil을 사용하고 발생한 부작용을 발표한 증례는 없었다. 저자들은 고혈압과 단백뇨를 보이는 만성 신부전 환자에서 서방정 verapamil을 치료용량으로 사용 후 혈압 강하, 대사성산증, 고칼륨혈증과 부정맥이 발생하였으며 투약중지 후 증세가 호전된 4예를 경험하였기에 문헌 고찰과 함께 보고하는 바이다.
Break-in Period동안 시행한 혈액 투석이 지속성 외래 복막 투석 환자의 잔여 신기능에 미치는 영향
박진아,김대중,정시정,한혁준,허우성,김윤구,오하영 대한신장학회 2001 Kidney Research and Clinical Practice Vol.20 No.1
복막 투석 도관 삽입 후, 도관 및 수술 부위에 관련된 합병증을 줄이기 위하여 도관 삽입 2주내지 4주 후 복막 투석을 시작하도록 권유하고 있고, 이 기간을 break -in period라고 한다. 일부 환자에서 이 기간 동안 유지 혈액 투석을 하게 되는 경우가 있다. 잔여 신기능이 혈액 투석을 하는 환자보다 복막 투석 환자에서 잘 보존되는 것으로 알려져 있으므로, 혈액 투석을 거치지 않고 복막 투석을 직접 시작한 환자에 비해 break-in period동안 혈액 투석을 한 환자에서 잔여 신기능이 더 감소할 것으로 예상된다. 이에 저자들은 지속성 외래 복막 투석 환자에서 break-in period동안에 시행한 혈액 투석이 잔여 신기능에 미치는 영향을 알아보기 위하여 이 연구를 시작하였다. 1999년 3월 이후 지속석 외래 복막 투석을 시작하고 임상적으로 안정적인 20명의 환자를 대상으로 하였다. 6명의 환자에서 1개월의 break-in period동안 혈액 투석을 시행하였고, 그 후 지속성 외래 복막 투석을 시작하였다(A군). 14명의 환자에서는 1개월, 3개월, 6개월 후에 사구체 여과율(소변에서 측정한 요소 청소율과 크레아티닌 청소율의 평균)과 소변에서의 요소 제거율(urine Kt/V)을 측정하였다. 잔여 신기능과의 상관관계를 보기 위한 변수로 평균 동맥혈압, 혈청 알부민, 혈색소, 적혈구 용적율, 연령, 성별, 당뇨병의 유무, 복막염의 발생을 관찰하였다. 신대체 요법 시작 시점에서 두 군의 평균 동맥혈압, 혈청 알부민, 혈색소, 적혈구 용적율, 연령, 성별 당뇨병의 유무는 통계학적인 차이는 없었다. 신대체 요법 시작 시점의 사구체 여과율은 A군이 B군보다 낮았으나(A군: 45.0±10.1L/week, B군: 54.6±5.7L/week), 통계학적인 차이는 없었다. 신대체 요법을 시작한 뒤 1개월 후 측정한 사구체 여과율은 B군에서는 변화가 별로 없었으나 A군에서는 현저히 감소하여 두 군 사이에 유의한 차이를 보였고(A군: 28.6±5.3L/week, B군: 54.4±5.7L/week), 이 차이는 6개월 시점까지 지속되었다. 사구체 여과율과 소변에서의 요소 제거율의 변화는 평균 동맥혈압, 혈청 알부민, 혈색소, 적혈구 용적율과 상관관계가 없었으며, 성별이나 당뇨병의 유무, 복막염의 빈도등에 의해 영향을 받지 않았다. Break-in periond의 혈액 투석은 잔여 신기능의 감소를 가져왔고 이는 신대체 요법후 6개월까지도 회복되지 않았다. 이에 저자들은 지속성 외래 복막 투석을 시행할 환자의 경우 적절한 시기에 도관을 삽입하여 혈액 투석에 의한 잔여 신기능의 감소를 피하는 것이 바람직할 것으로 생각하였다. To avoid later complication of peritoneal dialysis catheter, it is recommended to delay regular exchange of peritoneal dialysis for about 2-4weeks after insertion of catheter(break-in period). During break-in period some patients need hemodialysis(HD) or other intermittent dialysis. In such cases residual renal function(RRF) can decrease substantially compared with patients who do not need HD during break-in period since RRF is preserved better in CAPD patients than HD patients. This is prospective observational study to examine such an effect of HD during break-in period on residual renal function in CAPD patients. 20 patients who were clinically stable and had been on CAPD since March, 1999 were observed. 6 patients were treated with HD for 1month during break-in period and CAPD thereafter(group A). 14 patients were treated with CAPD without HD(group B). GFR(mean of creatinine and urea clearance of urine) and urine Kt/V urea were measured at start, and 1, 3, 6 months of renal replacement therapy. Covariables analyzed in this study were mean arterial blood pressure, serum albumin, hemoglobin, hematocrit, age, sex, the presence of diabetes mellitus, and peritonitis episode. There was no significant difference in initial RRF, mean arterial blood pressure, serum albumin, hemoglobin, hematocrit, age, sex, and the presence of diabetes mellitus between 2 groups. Initial GFR was a little smaller in group A than group B(45.0±10.1 L/week vs. 54.6±5.7L/week) which was not statistically significant. GFR after 1, 3 and 6months of dialysis(including 1month of HD in group A) were smaller in group A than B(28.6±5.3L/week vs. 54.4±5.7L/week, 32.7±5.2L/week vs 56.9±6.1Lweek, 21.0±4.1L/week vs 53.6±5.4L/week at 1,3,6 months after dialysis in group A and B), which were significant. Urine Kt/V showed same pattern. The change of GFR and urine Kt/V have no correlation with serum albumin, hemoglobin, hematocrit, and change of mean arterial blood pressure and is not affected by sex, and presence of DM or peritonitis. We concluded that HD during break-in period can decrease RRF in CAPD patients, which may not recover after 6months of dialysis. Avoiding HD during break-in period with appropriate preparation can preserve RRF in CAPD patients.
구연산과 열을 이용한 고유량 고효율 투석막 재사용에 따른 용질 제거율의 변화
박진아,이호선,한기돈,박은영,김영기,이재필,이승헌,김용수 대한신장학회 2006 Kidney Research and Clinical Practice Vol.25 No.5
Background : The reprocess by citric acid and heat is an alternative to chemical reprocess for reusing dialyzers. However, there are little experience and data on the effect of reprocess by citric acid and heat on the solute clearance. Methods : In the 34 chronic hemodialysis patients using low flux dialyzers, solute clearance was measured after reprocessing high-flux dialyzers by citric acid and heat. Dialyzers were reprocessed using 1.5% citric acid solution heated to 95℃ for 20 hours. The clearance and reduction rate of urea, β2-microglobulin, osteocalcin and myoglobin were measured at single use and during reuses for 5, 10, 15, 20 and 25 times. Results : The clearance and reduction rate of urea, β2-microglobulin, osteocalcin and myoglobin were significantly greater with high-flux dialyzer compared with low flux dialyzer, which were maintained after dialyzer reuse. β2-microglobulin clearance was increased at 10th and 20th reuse and β2-microglobulin reduction rate was increased at 10th, 20th and 25th reuse compared with the single use. Myoglobin clearance and reduction rate were increased after the 5th reuse compared with the single use. Albumin loss to dialysate was gradually increased following reuses. Of the 34 dialyzers studied, 14 were discarded before the 25th reuse because of inadequate performance test. Conclusion : Reprocessing high flux dialyzers by citric acid and heat increases middle and large molecule clearance and was safe. 목 적 : 투석막의 재사용은 오래전부터 시행되어 왔으나 구연산과 열을 이용한 투석막 재사용에 대한보고는 많지 않다. 구연산과 열을 이용한 고유량, 고효율 투석막의 재사용에 따른 요소질소, 중분자 및 대분자 물질의 제거율의 변화에 대해 연구하였다. 방 법 : 저유량 투석막으로 혈액투석중인 환자 34명을 대상으로 고유량 투석막을 구연산과 열을 이용하여 25회까지 재사용 하였고, 저유량 투석막으로 투석시와 고유량 투석막을 1회, 5회, 10회, 15회, 20회 및 25회 재사용시 각각 요소, osteocalcin, β2-microglobulin 및 myoglobin의 감소율과 청소율을 측정하였다. 또한 사용한 투석액을 모아 알부민 농도를 측정하여 투석막 재사용에 따른 알부민 소실을 평가하였다. 결 과 : 저유량 투석막과 고유량 투석막을 1회 사용한 경우 요소, osteocalcin, β2-microglobulin 및 myoglobin의 감소율과 청소율은 고유량 투석막이 유의하게 높았다. 고유량 투석막을 25회까지 재사용시 요소와 osteocalcin의 감소율과 청소율은 1회 사용시와 차이를 보이지 않았고, β2-microglobulin의 청소율은 10회, 20회에서 1회사용보다 증가하였으며, β2- microglobulin의 감소율은 10회, 20회, 25회에서 1회 사용 보다 증가하였고, Myoglobin의 청소율과 감소율은 1회 사용보다 재사용시 투석막 재사용 횟수에 따라 유의하게 증가하였다. 투석전 β2-microglobulin의 혈중농도는 저유량 투석막으로 투석시 51.69±12.78 mg/L 에서 고유량 투석막을 25회 재사용시 27.09±4.47 mg/L로 감소하였다. 투석액의 알부민 농도는 투석막 재사용 횟수에 따라 의미있게 증가하였다. 구연산과 열을 이용한 고유량 투석막을 25회까지 재사용한 결과 34개의 투석막중 열에 견디지 못한 14개 투석막이 누출검사에서 결함이 발견되어 탈락되었고, 20개의 투석막이 실험을 마쳤으며, 모든 환자에서 부작용은 발생하지 않았다. 결 론 : 구연산과 열을 이용한 투석막의 재사용은 사용횟수 증가에 따라 투석효율은 감소하지 않고, 대분자 물질의 청소율이 증가하였으며, 알부민 소실양은 크지 않았고 안전하였다.
골다공증이 발생한 신이식 환자에서 비타민 K2 (Menatetrenone?)의 치료효과
박진아,김석영,장윤식,방병기,신미정,전연주,우성용,윤정민,최범순,양철우,김용수 대한신장학회 2004 Kidney Research and Clinical Practice Vol.23 No.6
Background:Posttransplant osteoporosis in renal transplant recipient is frequently observed complications, but therapeutic modalities are not clearly elucidated. Recent studies indicate that vitamin K2 also play a role in bone metabolism. Therefore, we performed prospective study to evaluate the effect of vitamin K2 (MenatetrenoneⓇ) on posttransplant osteroporosis. Methods:Our study included total 83 patients (40 male, 43 female; age 36.9±5.5 years) who received a renal transplant more than 6 months ago. They underwent dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) at lumbar spine and femoral neck. The patients with osteoporosis were treated with vitamin K2 (glakay 15 mg) (group 1) or vitamin D3 with calcium carbonate (group 2). The patients without osteoporosis was observed without any treatment (group 3). After one year, follow-up BMD was performed in all patients. Results:Of 83 patients, 44 patients (53.0%) had osteoporosis and 39 patients (47.0%) had not. In group 1 (N=28), vitamin K2 treatment significantly increased BMD at femoral neck (-3.2±0.4 vs 2.6±0.6, p<0.05), but there was no increase of BMD at lumbar spine (-2.2±1.0 vs 2.2±0.9, p>0.05). In group 2 (N=16), there was significant increase in BMD at femoral neck (-3.0±0.6 vs -2.5±0.8, p< 0.05), but there was no increase of BMD at lumbar spine (-1.8±0.7 vs -1.8±0.8, p>0.05). Between group 1 and 2, there was no significant difference in BMD change. In group 3, BMD decreased at femoral neck (-1.3±0.2 vs -1.5±0.2) and lumbar spine (-0.8±0.2 vs -1.0±0.2) during follow-up period. Conclusion:Vitamin K2 (MenatetrenoneⓇ) is effective in treating osteoporosis at femoral neck and its effectiveness is similar with that of using vitamin D3 with calcium carbonate. 배 경:골다공증은 신이식 후 흔하게 발생하는 합병증으로 다양한 치료방법이 제시되고 있으나 비타민 K2 (MenatetrenoneⓇ)의 치료효과에 관하여는 잘 알려져 있지 않다. 본 연구에서는 비타민 K2의 치료효과를 비타민 D3 치료군과 비교하고자 하였다. 방 법:대상 환자는 신이식 후 6개월이 경과한 83명의 환자로 하였다. 이들 환자에서 요추부와 대퇴골 골밀도검사 (dual-energy X-ray absorptiometry, DEXA)를 시행하여 골밀도 평균치가 -2.5 이하인 군을 골다공증으로 정의하였다. 골다공증으로 진단된 환자를 비타민 K2 치료군 (glakay 15 mg, 하루 세 번 투여)과 비타민 D3 치료군 (vitamin D3+calcium carbonate 투여)으로 나누어서 일년 간 치료한 후 골밀도의 변화를 추적 검사하였다. 한편 골다공증이 없는 환자는 특별한 치료 없이 일년 경과 후 골밀도검사 추적 검사하여 이식 후 자연경과에 따른 골밀도의 변화를 관찰하였다. 결 과:전체 83명의 환자 중 44예 (53.0%)에서 골다공증이 확인되었다. 비타민 K2 치료군 (n=28명)의 경우 요추부 골밀도에는 유의한 증가가 없었으나 (-2.2±1.0 vs. -2.2±0.9, p> 0.05) 대퇴부 골밀도는 유의한 증가가 확인되었다 (-3.1±0.4 vs. -2.6±0.6, p<0.05). 비타민 D3 치료 군에서는 요추부의 골밀도에는 유의한 변화가 없었으나 (-1.8±0.7 vs. -1.8±0.8, p> 0.05) 대퇴부 골밀도에서 유의한 증가가 확인되었고 (-3.0±0.5 vs. -2.5±0.8, p<0.05), 두군 사이의 골밀도의 변화에는 유의한 차이가 없었다. 한편 골다공증이 없었던 환자 (n=39)는 일년 경과 후 요추부 (-0.8±0.2 vs. -1.0±0.2)와 대퇴부 (-1.3±0.2 vs. -1.5±0.2)의 골밀도가 모두 감소하는 양상을 보였다.