식이를 통학 식품첨가물의 섭취량에 관한 연구 : Synthetic food colors

이종옥,김소희,윤혜정,이창희,박성관,김종승,장용주,박선영,이철원 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-

본 연구는 식품의 쫀류, 연령에 따른 합성착색료에 대하여 쇼비실태를 파악하고 식이를 통해 실제 섭취되는 착색료의 총 섭취량을 조사하여 FAO/WHO에서 설정한 일일섭취허용량(ADI)과 비교검토함으로서 ADt 관괸 기초자료를 확보하고, 실제 섭취량과 ADI간 안전수준평가 및 관련 국가정책반영 자료로 활용하고자 수행하였다. 이에 본 연구에서는 시중에서 유통되고 있는 제품 중 빵, 과자, 사탕, 주류, 청량음료, 아이스크림, 껌, 쵸콜릿 등 총 8종 369품목의 Af료를 수집한 후 분석대상식품별로 함량을 측정하고 국민건강영양준사자료에 근거하여 식품의 종류와 연령에 따른 색소별 실제 섭취량을 산출하였다. 시료전처리 후 고속액체크로마토그라프(HPLC)법에 따라 정량분석을 행하였을 때, 분석 대상식품의 회수율은 79.O~102.1%로 양호하였다. 분석된 결과로부터 일일추정섭취량(EDI)을 산출한 결과, 대상 식품별 색소의 총 EDI는 0.00159~3.73707mg/man/0ay의 범위이었으며 과자에서 가장 높았고, 연령대별 색소의 총 EDI는 1.S7262~14.67393mgjman/day의 범위로 13~19세에서 가장 높은 수치를 나타내었다. 국민건강영얄즈사표의 식품별 1인1일당 섭취량과 색소별 평균검출농도로부터 EBI물 산출하였을 때, 8종 식용타르책÷조별 총 EDI는 0.0982s-2.10993mman/day의 벙위로 각 색소의 ADI를 국민평균 체중 딜kg으로 환산한 5.S~1375mg/man/day와 비교하였을 때 매우 낮은 결과를 나타내었다 이상에서 식이를 통한 우리나라 국민의 합성착색료별 일일추정섭취량은 Ff10/WHO에서 굉가된 ADI의 0.02~8.65%이었으며, 총 색소섭취량도 ADI 대비 약 0.2%로 식품을 통한 섭취는 안전하다고 판단된다. This study has been carried out to irieasure the amount of the daily intake by Korean on 8 permitted synthetic food colors(incfuding Brilliant Blue FCF, Bl; Indigocarmine,B2; Fast green PCF, G3; A:naranth, R2; Erythrosine, R3; Allura Red, R4O; Tartrazine, Y4;funset Yellow FCF, Y5) in f(lods. The amounts of synthetic food colors were determined by14PLC for foods svch as breads, snack, candy, alcoholic brverages, soft drinks, ice cream,L·hocolate and chewing gum. T#ecoveries of 8 synthetic food colors from foods spiked at 10r9/g11·ere found to be 79.O~102.1(%) for each food. Total Estimated Daily Intake( fEDT) wererElnged from 0.00159 to 3.73707mg/man/0ay for each food item and from 1.57262 to1 t.67393mg/man/day for ages. The data of average food intake for each food item per man per(1.Iy Itrere obtained from the rrBport of National Nutrition Survey carried by Ministry of Health:iild IfFelfare in 1999. Total Es'☞imated daily intake( fEDl) of each colors per man per day wererhouied as fgllows ; 0.09825mg for B2, 0.93016mg for Bl, 0.23337mg for G3, 1.30211mg for Y4,1.09149mg for YS, 0.56013mg for R2, 0.47546mg for R3 and 2,10993mg for R4O in totalrfspectively, and the range of these values were 0.02 ~8.65% of FAOffFHO's Acceptable DailyIntake(ADI) ; 275mg/rila?jdaf'for B2, 687.Smg/mar#day for Bl, 1375mg/marday for G3,-112.Sing/nlan/day for Y4, 137.Smg/man./day for YS, 27.5mg/kg b.w./day for R2, 5.Sing/kgb.Ir-/day for R3 and 385mg/kg b.w./day for a40 and judged to be safe.

이마제타피르의 일일섭취허용량 및 급성독성참고량 설정

강성은 ( Sungeun Kang ),신혜선 ( Hye-sun Shin ),이수정 ( Su Jung Lee ),구선영 ( Sun Young Gu ),이소은 ( So Eun Lee ),박채영 ( Chae Young Park ),이정미 ( Jung Mi Lee ),장귀현 ( Gui-hyun Jang ) 한국환경농학회 2022 한국환경농학회 학술대회집 Vol.2022 No.-

본 연구는 신규 기준 설정 농약인 이마제타피르(Imazethapyr)의 일일섭취허용량(ADI)과 급성독성참고량(ARfD) 설정을 위해 수행하였다. 이마제타피르는 제초제로서 식물에서 가지사슬 아미노산 합성에 관여하는 효소인 acetohydroxyacid synthase를 억제하는 작용기전을 가진 것으로 알려져 있다. 국내의 경우, 잔류허용기준이 설정되어 있지 않으나, 제외국의 경우, CODEX는 쌀 등 17품목에 0.01∼1.5 mg/kg, 일본은 쌀 등 164품목에 0.05∼0.2 mg/kg, 미국은 쌀 등 22품목에 0.1∼5.5 mg/kg으로 설정되어 있다. 이마제타피르는 빠르게 흡수되고 제거되었으며, 장기 및 조직에 축적되는 잔류량은 매우 낮았다. 모화합물의 주요 배설 경로는 신장을 통한 소변 배설이었다. 체내에서 대사는 매우 약하게 일어났으며 주요 대사체는 OH-이마제타피르이었다. 단회투여독성시험의 경우, 랫드에 경구, 피부 및 흡입 노출 시 낮은 독성이 나타났으며 안점막 및 피부 자극성, 피부감작성이 없었다. 반복투여독성시험의 경우, 랫드와 개를 대상으로 한 경구독성시험에서 최고투여 용량까지 유해영향이 확인되지 않았다. 생식 및 발생독성, 유전독성, 발암성은 없는 것으로 판단하였다. 독성자료 검토 결과, 랫드를 대상으로 2년 발암성시험에서 체중 감소를 근거로 도출된 최대 무독성용량(NOAEL) 54.6 mg/kg bw/day에 안전계수 100을 적용하여 일일섭취허용량(ADI)을 0.5mg/kg bw/day로 설정하였다. 또한, 랫드를 대상으로 한 단회투여독성시험에서 이마제타피르 및 대사체의 LD50는 각 2,000-5,000 mg/kg bw로 급성독성참고량(ARfD) 설정은 불필요한 것으로 판단하였다.

2019년 신규 농약 펜프로피모르프의 일일섭취허용량(ADI) 설정

신혜선 ( Hye-sun Shin ),윤상순 ( Sang Soon Yun ),장동은 ( Dong Eun Jang ),조성민 ( Sung Min Cho ),이한솔 ( Han Sol Lee ),박지수 ( Ji-su Park ),이수정 ( Su Jung Lee ),정용현 ( Yong-hyun Jung ),오재호 ( Jae-ho Oh ) 한국환경농학회 2019 한국환경농학회 학술대회집 Vol.2019 No.-

본 연구는 신규 기준 설정 농약인 펜프로피모르프(Fenpropimorph)의 일일섭취허용량 설정을 위해 수행하였다. 펜프로피모르프는 분무형 살균제로서 몰핀계의 곰팡이 치료제로 주로 곡물에 사용되며 바나나의 진균병을 치료하는 약제로도 알려져 있다. 제외국의 잔류허용기준은 코덱스에서는 바나나 등 24품목에 0.005∼2 mg/kg, 유럽은 자몽 등 355품목에 0.01∼3 mg/kg, 일본은 밀 등 160품목에 0.01∼2 mg/kg, 미국은 바나나에 2 mg/kg으로 설정되어 있다. 국내의 경우, 바나나 1개 품목에 대한 잔류허용기준이 2019년 4월 신설되었다. 펜프로피모르프는 위장관을 통해 빠르게 흡수되며 흡수된 물질은 소변과 대변을 통해 비슷한 정도로 빠르게 배설된다. 간과 소화관에서 가장 많은 양의 방사성 물질이 분포하며 대사연구 결과, 모 화합물은 관찰되지 않아 이는 펜프로피모르프가 완전히 대사됨을 나타낸다. 급성독성시험의 경우, 랫드와 마우스에 경구, 피부, 흡입 노출 시, 낮은 독성이 관찰되었으며 자극성 및 감작성시험 결과, 토끼의 피부에는 중등도 이상의 자극성, 눈에는 경미한 정도부터 중등도의 자극성을 유발하였다. 또한, 반복투여에 의해 주로 체중 및 체중증가량의 변화와 간에서의 영향이 관찰되었다. 그 외, 신경독성, 유전독성, 발암성은 없는 것으로 판단하였다. 독성자료 검토 결과, 랫드를 대상으로 한 52주 만성 및 104주 발암성병합시험에 따라 간 무게가 증가한 것과 간세포 비대가 관찰된 것을 근거하여 도출된 최대무작용량 0.3mg/kg bw/day에 안전계수 100을 적용하여 일일섭취허용량을 0.003 mg/kg bw/day로 설정하였다. 본 연구결과는 농약의 잔류허용기준 설정의 과학적 근거로 활용될 예정이다.

2018년 신규 농약 클로피랄리드의 일일섭취허용량(ADI) 설정

도정아 ( Jung-ah Do ),신혜선 ( Hye-sun Shin ),장동은 ( Dong Eun Jang ),박신민 ( Shin-min Park ),조성민 ( Sung Min Cho ),이한솔 ( Han Sol Lee ),박지수 ( Ji-su Park ),정용현 ( Yong-hyun Jung ),이강봉 ( Kangbong Lee ) 한국환경농학회 2018 한국환경농학회 학술대회집 Vol.2018 No.-

본 연구는 신규 기준 설정 농약인 클로피랄리드(Clopyralid)의 일일섭취허용량 설정을 위해 수행하였다. 클로피랄리드는 제초제로서 잎과 뿌리를 통해 흡수되면 엽록소 결핍을 초래하여 잡초의 정상적인 성장을 억제하여 제초효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 제외국의 경우, 잔류허용기준이 유럽은 자몽 등 356품목에 0.05∼20 mg/kg, 일본은 밀 등 60품목에 0.08∼10 mg/kg, 미국은 근대 등 81품목에 0.05∼500 mg/kg으로 설정되어 있다. 국내의 경우, 밀 1개 품목에 대한 잔류허용기준이 2018년 신설될 예정이다. 클로피랄리드는 대부분 빠르게 흡수되고, 흡수된 후 90% 이상이 소변으로 배설되며 주요 배설경로는 소변이며, 약 4% 미만이 대변으로 배설된다. 근육과 지방조직에서의 잔류 축적은 매우 낮으며 투여 후 체외로 배설되는 대사물질 없이 모 화합물만 검출되어 동물 체내에서의 대사는 일어나지 않는다. 급성독성시험의 경우, 랫드에 경구 및 흡입, 토끼에 피부 노출 시, 낮은 독성이 관찰되었으며 자극성 및 감작성시험 결과, 토끼의 눈에 자극성을 유발하였다. 또한, 개를 대상으로 한 12개월 반복투여독성시험 결과, 표적장기는 부신으로 판단하였다. 그 외, 생식 및 발달독성, 유전독성, 발암성은 없는 것으로 판단하였다. 독성자료 검토 결과, 랫드를 대상으로 한 2년 발암성시험에 따라 어떠한 부작용도 관찰되지 않은 것을 근거하여 도출된 최대무작용량 15 mg/kg bw/day에 안전계수 100을 적용하여 일일섭취허용량을 0.15 mg/kg bw/day로 설정하였다. 본 연구결과는 농약의 잔류허용기준 설정의 과학적 근거로 활용될 예정이다.

06 식품의약품안전처 SESSION : 잔류농약의 일일섭취허용량 자료 연구

강진석 ( Jin Seok Kang ),김영희 ( Young Hee Kim ),곽경아 ( Kyung A Kwak ),한범석 ( Beom Seok Han ) 한국환경농학회 2014 한국환경농학회 학술대회집 Vol.2014 No.-

현재 식품 중 잔류농약 위해평가 체계에 대한 비교 연구는 거의 전무한 상태이며, 농약의 안전성 자료는 각 나라마다 상이할 수가 있으므로, CODEX, 유럽, 미국, 일본 등 국가별 자료를 비교.분석하여 국내 잔류농약의 위해평가 체계를 확립할 필요가 있다. 본 연구에서는 조사대상 농약 100 종에 대한 식품 중 잔류농약에 대한 코덱스, 일본, 유럽, 미국, 한국 등의 위해성 국제평가기관에서 발표한 안전성 자료를 분석한 후 프로파일을 작성하고, 국외 주요 독성 자료 Data base를 구축하여 식품 중 잔류농약 기준.규격 제.개정의 근거 자료로 활용하고, 안전관리 지원의 과학적 근거를 제공하고자 하였다. 식품을 통해 소량의 농약을 섭취하더라도 인체에서의 대사 반응에 의해 제거될 수 있으며, 일생동안 섭취를 해도 건강에는 영향이 없음을 국제적으로 과학적 근거로 제시하는 것이 ADI(Acceptance Daily Intake, 일일섭취허용량)이다. ADI는 국제기구나 각 국가의 농약관리기관에서 독성전문가들이 농약의 독성자료를 검토하여 위해성평가 전문가회의를 통해서 설정하게 된다. 각국의 안전성 자료를 분석한 결과 설정된 ADI는 주요국가 기관 등의 독성의 endpoint, SF, NOAEL 선정 등 설정지침에 따라 일반증상, 체중변화, 사료섭취량변화, 혈액학적 변화, 조직병리학적변화 등의 독성영향이 있었으며, 설정된 ADI의 근거 endpoint는 각국의 주요 기관의 안전성 자료에서 조직병리학적 판독에 근거한 병리학적 소견이 가장 많았고, 다음으로 생리학적 변화(혈액, 뇨 등)의 사례가 많은 것으로 나타났다. 또한 각국의 주요기관 농약의 안전성 자료에서 ADI값은 kasugamycin 등이 기관별로 상이한 것으로 조사되었다. 하지만 대부분의 경우는 ADI 값이 국가별로 동일하거나 유사하였으며, 주요국가 기관별 ADI 값의 차이는 안전계수의 차이와 실행한 독성시험의 종류가 다른 것으로 조사되었고, 각국 전문가의 독성자료에 대한 견해차이가 있으므로, 추후 농약의 안전성 자료에 대한 자세한 분석이 필요할 것으로 판단되었다.

국내등록농약의 일일섭취허용량(ADI) 설정

이제봉(Je Bong Lee),신진섭(Jin Sup Shin),박연기(Yeon-Ki Park),유아선(Are-Sun You),홍순성(Soonsung Hong),임건재(Gun-Jae Im),강규영(Kyu Young Kang) 한국농약과학회 2007 농약과학회지 Vol.11 No.4

In order to set ADIs for pesticides registered for use in Korea, an analysis of guidelines on setting and ADIs established by international bodies and advanced countries was conducted. General guidelines on the derivation ADIs are very similar among regulatory authorities. However, there were large differences in the ADIs' setting status and ADI values set for some individual pesticides. ADIs were established for 213 pesticides in UN, 332 in USA, 230 in Japan, 219 in UK and 435 in EU and Australia. Of the established ADIs in other countries, 87 to 252 pesticides were the pesticides were the pesticides registered in Korea depending countries. The number of lowest ADIs depending countries was 32 in USA, 23 in Japan, 6 in EU and Australia. The key target organs and endpoints used for setting ADIs were in the order of enzyme inhibition, body weight change and adverse effect on liver. The number of ADIs used for setting MRLs in Korea was high in the order of JMPR, Japan and USA. ADIs of EU and JMPR had highest similarity among bodies investigated. By referring to the guidances investigated at this study, guideline for setting ADI and ADIs for 64 pesticides registered in Korea were proposed.

식품의약품안전처 SESSION : 잔류농약의 안전성 자료 연구

권민 ( Min Kwon ),강태구 ( Taegu Kang ),이영섭 ( Youngsub Lee ),백인영 ( Inyoung Baek ),도정아 ( Jeonga Do ),오재호 ( Jaeho Oh ),한범석 ( Beomseok Han ) 한국환경농학회 2013 한국환경농학회 학술대회집 Vol.2013 No.-

현재 식품 중 잔류농약 위해평가 체계에 대한 비교 연구는 거의 전무한 상태이며, 농약의 안전 성 자료는 각 나라마다 상이할 수가 있으므로, CODEX, 유럽, 미국, 일본 등 국가별 자료를 비교· 분석하여 국내 잔류농약의 위해평가 체계를 확립할 필요가 있다. 본 연구에서는 조사대상 농약 200종에 대한 식품 중 잔류농약에 대한 코덱스, 일본, 유럽, 미국, 한국 등의 위해성 국제평가기관 에서 발표한 안전성 자료를 분석한 후 프로파일을 작성하고, 국외 주요 독성 자료 Data base를 구 축하여 식품 중 잔류농약 기준·규격 제·개정의 근거 자료로 활용하고, 안전관리 지원의 과학적 근거를 제공하고자 하였다. 식품을 통해 소량의 농약을 섭취하더라도 인체에서의 대사 반응에 의 해 제거될 수 있으며, 일생동안 섭취를 해도 건강에는 영향이 없음을 국제적으로 과학적 근거로 제시하는 것이 ADI(Acceptance Daily Intake, 일일섭취허용량)이다. ADI는 국제기구나 각 국가의 농약관리기관에서 독성전문가들이 농약의 독성자료를 검토하여 위해성평가 전문가회의를 통해서 설정하게 된다. 각국의 안전성 자료를 분석한 결과 설정된 ADI는 주요국가 기관 등의 독성의 endpoint, SF, NOAEL 선정 등 설정지침에 따라 일반증상, 체중변화, 사료섭취량변화, 혈액학적 변 화, 조직병리학적변화 등의 독성영향이 있었으며, 최저 NOAEL이 선정된 독성시험은 주로 만성독 성(개), 만성/발암성 병합시험(랫드), 생식/발생독성시험 등에서 나타났다. 설정된 ADI의 근거 endpoint는 각국의 주요 기관의 안전성자료에서 조직병리학적소견이 가장 많았고, 다음으로 생리 학적 변화(혈액, 뇨 등)의 사례가 많은 것으로 나타났다. 또한 각국의 주요기관 농약의 안전성 자 료에서 ADI 값은 acetochlor 외 12종이 기관별로 상이한 것으로 조사되었다. 설정된 ADI값은 12 종을 제외하고 대부분 동일하거나 유사하였으며, 주요국가 기관별 ADI 값의 차이는 안전계수의 차 이와 실행한 독성시험의 종류가 다른 것으로 조사되었고, 각국 전문가의 독성자료에 대한 견해차 이가 있으므로, 추후 농약의 안전성 자료에 대한 자세한 분석이 필요할 것으로 사료된다.

국제 잔류농약 독성평가 현황 분석 및 국내 활용

김동현 ( Donghyun Kim ),김은혜 ( Eun Hye Kim ),신윤식 ( Yoonsik Shin ),박한진 ( Hanjin Park ),배옥남 ( Ok-nam Bae ) 한국환경농학회 2019 한국환경농학회 학술대회집 Vol.2019 No.-

살충제, 제초제 등 농약류는 농작물의 경작이나 저장 등의 효율성을 높이기 위해 적용되는 화학물질이다. 이러한 농약 성분의 독성은 급성 및 만성, 국소독성, 발암성, 면역학적 독성영향 등 여러 시험방법을 통해 연구되어 왔다. 특히, 식품 중의 잔류를 통한 만성적인 경구 노출로 인해 인체에의 독성 영향을 유발할 수 있으므로, 유럽, 미국, 일본 등의 여러 규제 기관에서는 기존의 독성자료와 노출 자료 등을 검토하여 잔류 농약에 관한 보고서를 제시하고 있다. 이들 보고서에서는 역학연구, 독성시험 자료 등을 통해 확보된 독성출발점(Point of Depature; PoD) 용량에 각각의 시험자료에 대한 불확실성 계수(uncertainty factor; UF)를 적용하여 인체 노출 허용량을 제시한다. 잔류 농약의 일일섭취허용량(Acceptable Daily Intake; ADI) 혹은 만성 노출허용기준치(chronic Refernce Dose; cRfD)은 각 기관에서 심층 분석된 독성자료들을 종합하여 제시된 기준이며, 신뢰성 있는 국제기관에서 제시한 최신의 ADI 혹은 cRfD를 확보하는 것은 국내 유통되는 농약의 잔류 기준치를 설정, 관리하기 위하여 필수적이다. 본 연구에서는 국내 독성자료가 제한적인 농약류를 선정하여, 최신의 국제 보고서를 비교 검토하여 각 독성시험 자료와 ADI 기준치를 목록화하여 향후 규제관리에 활용되도록 하였다.

펜티오피라드(Penthiopyrad)의 독성평가와 일일섭취허용량 설정

정미혜(Mihye Jeong),홍순성(Soon Sung Hong),박경훈(Kyung-Hun Park),김찬섭(Chan-Sub Kim),박재읍(Jae-Eup Park),홍무기(Moo-Ki Hong),임무혁(Moo-Hyeog Im),김용범(Young-Bum Kim),한범석(Bum Seok Han),한증술(Jeung-Sul Han) 한국농약과학회 2010 농약과학회지 Vol.14 No.4

Penthiopyrad is a fungicide agent in types of pyrazole which is showing the effect of prevention in fungal disease and powdery mildew. In order to register this new pesticide, reports of acute toxicity and chronic toxicity by animal study were examined to set acceptable daily intake to evaluate hazards of consumers. Acute toxicity was low in toxic, and it did not have the effect of acute dermal toxicity, acute eye irritation, or skin sensitization. As the result of the study in chronic toxicity, the common effect of chemical appeared in the liver and thyroid which was proven as a toxic effect. Two-generation reproduction toxicity, genotoxicity, and prenatal development toxicity were not proven. As the result of carcinogenic study, increase of thyiroid follicular adenoma in the rat and the frequency of liver hepatocellar adenoma in mice were also increased. However, it was decided that the threshold value on the effect in chemicals could be controlled through study liver enzyme induction. Therefore, the ADI for penthiopyrad is 0.081 ㎎/㎏/ bw/day, based on the NOAEL of 8.10 ㎎/㎏/ bw/day of twelve-months dogs study and applying an uncertainty factor of 100.

피리미설판(Pyrimisulfan)의 독성평가와 일일섭취허용량 설정

정미혜(Mihye Jeong),박경훈(Kyung-Hun Park),박재읍(Jae-Eup Park),곽승준(Seung Jun Kwack),김용범(Young-Bum Kim),한범석(Bum Seok Han),손우찬(Woo Chen Son) 한국농약과학회 2011 농약과학회지 Vol.15 No.2

Pyrimisulfan is a herbicide. In order to register this new pesticide, the series of toxicity data on animal testing were reviewed to evaluate its hazards to consumers and also to determine its acceptable daily intake. Pyrimisulfan was excreted mostly by feces. It has low acute oral toxicity while it has no dermal, ocular irritation and skin sensitization (As the result of subchronic and chronic toxicity and carcinogenicity showed changes of hematology and liver.). Two-generation reproduction toxicity, genotoxicity, carcinogenicity and prenatal development toxicity were not proven. Therefore, the ADI for Pyrimisulfan is 0.1 ㎎/㎏/ bw/day, based on the NOAEL of 10 ㎎/㎏/ bw/day of 90-days repeated dose oral toxicity study in dogs while applying an uncertainty factor of 100.