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맞춤형 건강기능식품 활성화를 위한 규제 검토 및 개선방안 제언
함준혁(Ham Jun-hyuk),손문기(Son Moon-ki) 식품안전정보원 2023 식품법과 정책 Vol.- No.4
“맞춤형 건강기능식품”이란 개인별 식습관, 생활습관, 건강검진, 유전자 검사 결과 등을 분석하여 개인에게 필요한 건강기능식품을 소분하거나 조합한 제품을 의미한다. 현행법상 건강기능식품의 소분 행위는 금지되나, ‘개인 맞춤형 건강기능식품’ 시범사업이 규제샌드박스 실증특례 대상으로 선정됨에 따라, 건강기능식품 소분과 맞춤형 건강관리 서비스 제공이 가능해진 것이다. 고령화 등의 사회적 현상과 예방 중심의 건강관리 트렌드에 따라 맞춤형 건강기능식품 판매에 대한 관심과 수요가 점차 증가하고 있으나, 과거에는 불가능했던 “개인 맞춤형” 형태의 영업으로 인해 정부와 업계, 소비자 모두 혼란을 겪고 있는 상황이며, 이러한 형태의 영업을 합법적·지속적으로 수행할 제도적인 기반 역시도 부재한 상황이다. 따라서 본 연구에서는 맞춤형 건강기능식품을 추천·상담하고 소분·판매하는 과정에서 적용되는 법률과 규제에 대한 검토를 수행하고, 사업의 지속적 운영을 위해 필요한 법·제도적인 개선방안을 제언함으로써, 맞춤형 건강기능식품 시장의 활성화 및 소비자 안전과 신뢰 확보를 위한 정책 개발에 기여하고자 한다. Personalized dietary supplements encompass products tailored by analyzing an individuals dietary habits, lifestyle, medical examination results, and genetic test data to customize the combination of required dietary supplements. While prevailing regulations currently prohibit the portioning of dietary supplements, the establishment of the Personalized Dietary Supplement Product Pilot Project as a special case within the regulatory sandbox demonstration has enabled the portioning and distribution of personalized health care services. The burgeoning social phenomena of an aging society and a shift toward prevention-oriented healthcare have amplified interest and demand for personalized healthcare products. However, the introduction of the “personalized” sales model, previously unattainable, has led to a state of confusion among government, industry, and consumers. Presently, there exists no institutional framework to support the legal and sustainable conduct of such sales. This study aims to comprehensively review applicable laws and regulations governing the processes of recommending, counseling, portioning, and distributing personalized dietary supplements. By identifying legal and institutional enhancements necessary for ongoing business operations, the study aspires to contribute to the formulation of policies that will stimulate the personalized dietary supplement market. Furthermore, through a thorough examination of laws and regulations governing the recommendation process, the study seeks to ensure consumer safety and trust, ultimately fostering the development of policies to invigorate and sustain the personalized dietary supplement market.
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