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Quality Control and Standardization of Traditional Drugs in Korea
Seung Yeup Chang,Do Hee Won,Jeong Rok Yeoum 한국생약학회 1989 생약학회지 Vol.20 No.2
Traditional drugs derived from herbs, animals and minerals are essentially crude drugs unlike western drugs which are usually in the pure state. In Korea, consumption of traditional drugs is expected to increase rapidly. The reasons are: Korea has legally adopted two medicare systems in tandem: one is western medicine and the other is oriental medicine. The recent government decision in which oriental medical practice, including traditional drugs are covered by medical insurance will most likely stimulate a large demand for traditional drugs by the public. In this regard, it is urgent for us to supply standardized herba1/anima1/mineral materials for traditional drug prescriptions. Moreover, better quality, i.e. high quality controlled traditional drug preparations should be prduced by manufacturers. With respect to modern technology, great effort has been made to improve standardization and the quality control system for traditional drugs. Recently we made a regulation on the “Standardization of Traditional Drugs” in which 384 items are listed beyond the 130 items listed in Korean Pharmacopoiae (5th ed.). In addition, a new regulation is being formulated to control health foods that do not have a distinct barrier between foods and traditional drugs. In fact, this caused an additional problem for the regulatory agency. However, we will continue to make all efforts to bring up the quality of traditional drugs in respect to modern scientific technology.
임상 연구 : 경피적 신생검 3,000예의 분석 -단일 기관 연구
장미현 ( Mi Hyun Chang ),황은아 ( Eun Ah Hwang ),김정은 ( Jung Eun Kim ),윤정수 ( Jeong Soo Yoon ),박우영 ( Woo Young Park ),강성식 ( Sung Sik Kang ),한승엽 ( Seung Yeup Han ),박성배 ( Sung Bae Park ),김현철 ( Hyun Chul Kim ),최 대한신장학회 2008 Kidney Research and Clinical Practice Vol.27 No.6
계명대학교 동산병원에서 1978년 1월부터 2007년 7월까지 29년 동안 시행된 경피적 신생검 3,000예를 분석하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 자가신생검의 적응증으로는 신증후군 1,066예 (44.9%)이 가장 많은 비율을 차지하였고 그 다음으로 무증상적 요이상 702예 (29.5%)이었다. 시기에 따라 신생검의 적응증은 신증후군의 빈도는 유의하게 감소한 반면 무증상적 요이상의 빈도는 유의하게 증가하였다. 일차성 사구 체질환은 1,773예 (74.5%)였으며, 이차성 사구체질환은 394예 (16.6%), 유전성 사구체질환이 54예 (2.3%), 세뇨관간질 성질환이 35예 (1.5%)였다. 일차성 사구체질환 중에서는 IgA신증이 36.7%로 가장 많았고, 미세변화신증 28.5%, 막성신염 11.8%, 초점분절성사구체경화증 11.2%, 막증식성사 구체신염 4.2%의 순이었다. 시기에 따라 IgA신증은 2001년이후 급속하게 증가한 반면, 미세변화신증은 유의하게 감소하였다. 이차성 사구체질환 중에서는 루푸스 신염이 37.9%로 가장 많았으며, 바이러스성 간염관련 사구체신염 28.9%, Henoch-Schonlein자반증 7.1% 순이었으며, 아밀로이드증 및 감염후 사구체신염이 각각 6.6%씩 있었다. 이식신생검의 적응증으로는 후기 이식신 기능부전이 61.1%로 가장 많았고 초기 이식신 기능부전 30%, 지연 이식신 기능 4.7%, 단백뇨의 출현 3.2% 순이었다. 이식신의 병리학적 진단으로는 급성거부반응이 42.3%로 가장 많았으며 만성 거부반응 19.4%, 재발성 및 신발성 사구체신염 15.9%, 급성 세뇨관괴사 5.1%, 약제관련 신독성 2.7%, 바이러스 감염 2.1% 순이었다. 시기에 따라 급성거부반응 및 만성거부반응은 최근 들어 유의하게 감소하였으나 재발성 및 신발성 사구체신염, 바이러스 감염은 유의하게 증가하였다. 신생검 후 합병증의 발생율은 27%였으며 수혈 또는 중재적 시술을 필요로 하는 합병증은 1%였다. 합병증 중에서는 신주위 혈종이 25.1%로 가장 흔한 합병증이었으며 고식적 방법에 비해 자동총생검법 도입 후 임상적으로 의미 있는 출혈 및 치료를 필요로 하는 합병증의 발생율이 유의하게 감소하였다. 신생검은 신장질환의 진단에 매우 중요한 진단적 도구로 비교적 안전한 검사법이다. 향후 국내 신장질환의 발생율, 유병율 및 시기에 따른 빈도 변화 등을 파악하기 위해서는 대규모의 환자군을 대상으로 한 다기관 임상연구가 있어야 할 것으로 생각된다. Purpose: The incidence of glomerular diseases varies according to population characteristics and time period. Methods: A total of 3,000 renal biopsies were performed over the 29 years` period from 1978 to 2007. We reviewed the patient records of all patients who underwent renal biopsies at our institution. The patients were grouped for analysis in three time intervals: before 1990, 1991 to 2000, and after 2001. Results: There were 2,377 cases of native kidney biopsies and 623 cases of allograft kidneys. The principal long-term changes were an increase in the mean age of patients with undergoing biopsy and an increase in the percentage of asymptomatic urinary abnormalities as an indication for biopsy. In the primary glomerulonephritis (GN), the most common pathologic diagnosis was IgA nephropathy (IgAN, 26.6%), followed by minimal change disease (MCD, 21.4%), membranous nephropathy (8.9%), focal segmental glomerulosclerosis (7.7%). The major changes noted in primary GN were a marked increase in the frequency of IgAN and decrease in the frequency of MCD. Major causes of secondary GN were lupus nephritis (37.9%), and hepatitis associated GN (28.9%). In allograft biopsies, acute rejection (42.3%) and chronic rejection (19.4%) were the two most common diagnoses. Documented complications of renal biopsies included perirenal hematoma (25.1%), but the rate of serious complications that required surgical intervention or embolization was very low (1.0%). There was no death or nephrectomy case in our study. Conclusion: IgAN was the most common primary GN in this study. The multi-center studies are needed to evaluate the distribution and changing trends of renal disease in Korea.
장승엽,강신정,성락선,최돈웅,이종필,신지현,정영자,김종환,김영호,원도희 식품의약품안전청 2000 식품의약품안전청 연보 Vol.4 No.-
대한약전외 한약(생약)규격집에 수재된 침향의 수입이 증가함에 따라 진위여부에 대한 문제가 대두되었으나, .t. ogaffocfD의 기원식물에 대한 자료가 미비하여, 구입한 인도네시아, 중국 및 베트남산 검체의 구성성분비교를 수행하였다. 이들 검체는 전통한방서에 의한 관능겋사에서는 동일한 결과를 나타내었다. 그러나 인도네시아산 검체와 중국산 검체는 그 구성성분이 유사하였으나, 베트남산 겅체는 상당히 다른 구성을 보였다. TLC 분석에서 인도네시아산 검체와 중국산 검체는 많은 형광반점을 나타내었으나, 베트남산 검체는 형꽁반점보다는 10%-산시액 발색후에 나타나는 반점이 많았다. 또한 정유 구성성분도 베트남산 검체는 인도01시아산 겋체와 비교할 때 구성성분이 상이하였다. The authenticity and actual species of .Afuifario ognffocAD listed in Korea Herb Pharmacopoeia on market according to increasing rate of import is discussed. However, thereare few report and research about 4. ogoffocfo and another species. In this study, the chendcalcomponents of agarwood collected from Indonesia, Chha and Vietnam are compared by TLC,HPLC and GC analysis. ÷Tdelltification of agarwood to the species level is beyond the ability bythe method of traditional book of medicines. Agarwoods of Indonesia and China have sunilarpattern of their chemical component, but qdte differ from its of Vietnam. In TLC analysisresult, there are so many spots under fluorescence light in the agarwood of Indonesia andChina. However spots can be detected by coloring with 10%-H2s04 in Vietnamese agarwood.
장승엽,성락선,강신정,이춘길,하광원,류점호,이경순 식품의약품안전청 1998 식품의약품안전청 연보 Vol.2 No.-
카르두스 마리아누스의 조직배양에 있어서 식물생장조절물질에 따른 캘러스의 형성과 캘러스 증식에 미치는 아미노산의 영향을 조사하였다. 그 결과 캘괴스의 유도를 위하써는 2,4-D 0.Img/f에 kiBetin 1.Omg/j 조합처리가가장효과적이었다. 아미노산의 처리에 파른 캘러스의 증꼭상태는 L-phenylalanine>L-leucine)L-valine=L-thrrf nine의 순으로 캘러스 증식이 잘 되었다. 특히 L-phenylalanine은 어느 농도에서도 캘러스 증식이 잘 되었으며 Of mg/스과 농도에서 가장 활발하였다. 아미노산의 처리를 따른 캘러스에서의 silybin 및 silymarin의 성분함량을조각한 결파 L-phenylalanine 0.Smg/f의 농도에서 silybiii의 함량이 0.19mg/g으로써 가장 높게 나타났다. Tissue culture was accomplished to j;nvestigate the effects of antino acids on callus proliferation of fifroun wtarianuuL The callus induction frein the leaf was most effective iu combinationtreatment with 0.Img/f 2.4-D and 1.emg/j kinetin. The callus proliferation was most effective in the me-dium supplemented with 0.Img/f 2,4-D and 0-Smg/f L-phenylalanine. In this condition, the content ofsilybin in callus was 0.19mg/g.
계피, 계지 및 계심의 규격 및 품질평가법에 관한 연구
장승엽,강신정,이종필,박상용,신지현,정영자,박진영,하광원,박종희,박정일 식품의약품안전청 1998 식품의약품안전청 연보 Vol.2 No.-
계피, 계지와 계심은 해열, 진통의 목적으로 사용되는 생약애다. 본 연구에서 cinnamaldehyde, cinnamic.acid,총탄닌 띤 정유에 대하여 분석하였다. 그 결과는, 1) 이 들 생약의 각 met'hanoi추출물과 ether추출물의 핀PLC 크로마토그램 양상은 서로 비슷하였다. 2) Methanol추출물과 ether추출물의 cinBamic acid 함량은 거의 비슷하였으나, cinnamaldehyde 함량은 ether추출물에서 더 많이 검출되었다. 3) 이 들 생약의 정운추출물을 GC와 GC/MSD로 분석한 결과 cinnamaldehyde가 주성분으로 검토되었다.또한 methanol추출물과 methanol에 웅해한 cinnamaldehyde 표준액에셔 rnethoxycinnamic acid로 추전되는 성분으로 변화하는 것을 알 수 있었으며, 시간이 지남에 따라 이 성분의 함량이 점점 증가함을 관찰할 수 있었다. 4) Folia-Denis법에 의하여 계피와 계지에서 총탄닌을 둔석한 결과 계피에서는 2.4~ 13.2%, 계지에서는 5.1-10.8%로 검출되었다. 중국에서 수입되는 계피에서는 7.2~9.1%, 베트남에서 수입되는 4.4~9.5%로 검출되었다. Cinuarnomi Cortex, Cinnamomi Ramulus and Cassino Cortex Interior are used as an antipyretic, anodyne eft. The contents of cinnamald☞hyde, cinnamic acid and total tannins as well as theamount of essential oil were assayed in this study. The results were as follows ; 1) The HPLC chro.matograms of methanol extract from these herb drugs were very similar to those ofether extract. 2) The contents of cinnamic acid between methanol and ether extract were almost same, but the con-tents of cinnamaldehyde in ether extract were higher than 1,hose in methanol extract. 3) eC and GC/MSD analyses of essential oil derived from these herb drugs revealed thatcinnamaldehyde was the main component and a unknown peak presumed to be rnethoxycinnamic acidwas found from methanol stock solutions of cinnamaldehyde and these herb drugs. The amount of thiscomponent was increased according to the time elapsed. 4) Total tannin contents assayed by Folin-Denis method in Cinnamomi Cortex and CinnamomiRamulus were determined as 2.4~13.2% and 5.1 ~10.8%, respectively, and total tannin contents ofCinnamomi Cortex from China and Vietnam were also determined as 7.2~9.1% and 4.4~9.5%,respectifely.