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      • 의약품임상시험의 스크리닝 탈락사유 분석에 관한 연구

        홍정유 숙명여자대학교 임상약학대학원 2018 국내석사

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        본 연구는 설문조사를 통해 실제 임상시험에 종사하는 실무자인 CRC와 CRA의 의견을 중심으로 스크리닝 탈락의 원인과 개선점을 반영한 대안을 마련해보고자 하였다. 설문조사는 2017년 10월 12일부터 총 2주간에 걸쳐 실시하였으며, 설문지는 포털사이트 네이버에 개설된 신약개발 임상연구원 모임카페를 통해 네이버 오피스폼으로 제작, 총 52부의 응답을 수집하였고, 국립암센터 임상연구 코디네이터실에 오프라인 설문지로 총 10부가 배부/회수하였다. 회수한 설문지는 직군별 CRC 31부, CRA 31부로 총 62부를 최종 분석하였다. 이를 토대로, 본 연구에서는 스크리닝 탈락률을 축소할 수 있는 대안으로 아래의 3가지 제안점을 마련하였으며, 이를 실천하기 위해 많은 시행착오와 정책적 도움이 필요할 것으로 예상된다. 첫째, 보다 명확한 연구계획서 설계를 위해 연구자(기관)과 Sponsor(의뢰사)간의 Direct communication tool과 전담 Medical Coordinator를 마련하여 연구계획서의 완성도를 높인다. 둘째, 사전 스크리닝에 대한 기관 Process를 마련한다. 셋째, 기관 검사결과와 중앙 검사결과의 허용범위를 사전논의한다. The purpose of this study was to establish the alternatives reflecting the reason and improvement of screening Failure focusing on the opinions of CRC and CRA who work in actual clinical Trial through survey. The survey was conducted for a total of 2 weeks from October 12th, 2017. The questionnaire was made with Naver office form. It collected 52 copies of the responses at the Internet cafe for new medicine development clinical researchers opened in the portal site Naver. It also distributed and collected ten copies from clinical research coordinator department of National Cancer Center. The collected questionnaires were 31 CRC copies and 31 CRA copies totaling 62 copies. Based on this, I made the following three proposals to reduce screening failure rate. It is expected that many trials and policy help are needed to practice it. First, it should have the direct communication tool between a researcher (institution) and a sponsor and a dedicated medical coordinator for clearer design of research plan and improve the completeness of research plan. Second, it should prepare an institutional process for pre~screening. Third, it should previously discuss the results of institutional tests and the acceptable range of the results of the central trial.

      • 어머니의 놀이신념 및 양육 효능감과 양육행동과의 관계

        홍정유 수원대학교 대학원 2007 국내석사

        RANK : 248639

        본 연구는 유아의 삶에 중요성과 필요성이 강조되는 놀이에 대한 어머니의 신념과 양육 효능감 그리고 양육행동의 전반적인 경향을 파악하고, 사회 인구학적 변인에 따라 차이가 있는지를 알아보고자 하였다. 또한 유아기 자녀를 둔 어머니의 놀이신념과 양육 효능감은 양육행동과 어떠한 관계가 있는지, 그리고 양육행동을 설명하는데 있어서 놀이신념과 양육 효능감의 상대적 영향력은 어떠한지를 알아봄으로써, 유아에게 가장 중요한 환경 요인인 어머니와 놀이를 이해하고, 유아의 전인적 발달에 도움을 주는 부모교육과 아동상담분야에 유용한 기초 자료를 제시하는데 목적을 두고 있다. 연구대상은 수원, 화성, 태안 지역에서 표집 된 유아기 자녀를 둔 어머니 458명이며, 설문지 방식으로 어머니의 놀이신념은 Fogel(2003)의 PPBS(Parent Play Beliefs Scale)를 유인순(2005)이 번안·수정한 것을 사용하였다. 양육 효능감은 Allen(1993)의 양육 효능감 척도(Parenting Efficacy Scale)로서 조인경(2004)의 연구에서와 같이 자녀교육과 부모역할수행에 관한 전반적인 효능감을 사용하였다. 그리고 양육행동은 박주희(2000)가 제작한 척도를 사용하였다. 본 연구에서 수집된 설문자료의 통계처리는 SPSS 10.0 for Windows Program을 이용하였다. 측정도구들의 신뢰도를 알아보기 위하여 Cronbach'α값을 측정하였고, 조사 대상자의 사회 인구학적 특성과 관련 변인들의 전반적인 수준을 파악하기 위해 빈도, 백분율, 평균, 표준편차와 같은 기초통계 분석을 실시하였다. 조사 대상자의 사회 인구학적 변인에 따라 어머니의 놀이신념, 양육 효능감 및 양육행동이 유의한 차이를 나타내는지 살펴보기 위하여 t-test와 일원변량분석(One-way ANOVA)을 실시하였으며 분석 실시 후 집단 간의 차이에 대하여 Duncan의 사후검증을 실시하였고, 어머니의 놀이신념, 양육 효능감, 양육행동의 관련성을 파악하기 위해 상관관계분석(Correlation Analysis)을 실시하였으며, 어머니의 양육행동에 대한 어머니의 놀이신념, 양육 효능감의 상대적 영향력을 파악하기 위하여 중 회귀분석(Multiple Regression Analysis)을 실시하였다. 본 연구에서 나타난 주요 결과를 중심으로 요약하면 다음과 같다. 첫째, 본 연구의 대상 어머니들은 학습중심지지 놀이신념보다 놀이중심지지 놀이신념을 더 많이 강조하고, 어머니의 놀이신념은 어머니와 아버지의 교육수준이 높을수록 놀이중심지지 신념이 강한 것으로 나타났다. 양육 효능감도 높은 편으로 어머니의 양육 효능감은 어머니의 연령이 많을수록, 어머니와 아버지의 교육수준이 높을수록, 그리고 가정 경제수준이 높을수록 높게 나타났다. 또한 어머니의 양육행동의 전반적인 경향은 아이에 대한 수용, 애정표현, 필요한 도움제공, 자율성에 대한 칭찬 격려등과 같은 긍정적 양육행동인 온정·격려 양육행동을 가장 많이 강조하였고, 아이의 요구에 무조건 따르거나 아이에 대한 적절한 통제의 부재를 나타내는 과보호·허용 양육행동이 가장 낮게 나타났다. 구체적으로는 어머니와 아버지의 나이가 많을수록, 어머니의 교육수준이 높을수록 온정·격려 양육행동을 많이 보이고, 외동이 보다는 형제가 있고, 어머니와 아버지의 나이가 많을수록 한계설정 양육행동을 많이 보이고, 여아에게 과보호·허용 양육행동을 보이며, 형제 중에서 첫째 자녀에게, 31-35세 사이의 전업주부가 거부·방임 양육행동을 많이 보이는 것으로 나타났다. 둘째, 어머니의 놀이신념과 양육 효능감은 어머니의 양육행동과 유의한 상관관계가 나타났다. 즉 놀이중심지지 신념이 강할수록, 어머니들의 양육 효능감이 높을수록, 온정·격려양육행동을 많이 보이고, 한계설정 양육행동을 보이는 어머니들도 효능감이 높은 것으로 나타났으며, 거부·방임 양육행동을 보이는 어머니들은 양육 효능감이 낮은 것으로 나타났다. 셋째, 양육행동에 대한 상대적 설명력에서 양육 효능감은 온정·격려, 한계설정, 거부·방임의 양육행동의 예측 변인으로 상대적 설명력을 지니고 있다. 양육 효능감과 놀이신념이 함께 투입되었을 때 놀이중심지지 신념이 온정·격려 양육행동의 예측변인으로 나타나고 온정·격려 양육행동의 설명력도 증가 시켰다. 또한 학습중심지지 신념이 과보호·허용 양육행동의 새로운 예측변인으로 나타나 과보호·허용 양육행동에 대한 설명력을 지닌 것이다. 결론적으로, 어머니의 인지적 특성인 놀이신념과 양육 효능감은 어머니의 양육행동을 설명하는 중요한 변인으로 기여하고 있다. 즉 자녀의 전인적인 발달을 위해 놀이가 중요하다고 인식하고, 놀이에 적극 참여하고 자발적 놀이를 지지하는 놀이중심지지 신념과 높은 양육 효능감은 긍정적 양육행동을 예측하는 변인으로 나타났고, 놀이가 학습적 자극을 주는 도구로써의 중요성을 인식하고, 놀이에 참여하지 않는 비자발적 놀이를 지지하는 학습 중심지지 신념은 자녀의 요구에 무조건 따르거나 아동에 대한 적절한 통재의 부재를 나타내는 과보호·허용 양육행동을 예측하는 변인으로 나타났다. The purpose of this study was to investigate the relationship among mothers' beliefs for play, parental efficacy and parenting behaviors. The subjects of this survey research were mothers with children aged between 3 to 5 residing in Suwon, Hwaseng, Taean of Gyeonggi Province. The research data were collected through structured questionnaires. A total of 458 cases were selected as final data sources. SPSS 10.0 for windows program was used for data analysis. The data was analyzed by using frequency analysis, t-test, ANOVA, Duncan-test, correlation Analysis, enter multiple regression analysis. The results of this study can be summarized as follows; 1. There were differences in mothers' beliefs for play according to their personal background. The higher the educational qualification levels of the mothers and fathers were, they were more likely to support their children in plays. 2. There were differences in parental efficacy depending on the personal background of the surveyed mothers. The older, the higher the educational qualification and income levels were for the parents, they showed higher parental efficacy. 3. Mothers' beliefs in play was significantly related with parenting behaviors. Mothers' warmth-encouragement was positively related to the mothers' support for play. 4. Parental efficacy was significantly related with parenting behaviors. Mothers' warmth-encouragement was positively related to parental efficacy, mothers' limit-setting was positively related to parental efficacy and mothers' rejection-nonintervention was negatively related to parental efficacy. 5. The results of multiple regression analysis indicated that the mothers' support for play, their beliefs in play and parental efficacy were significant variables in the 'Warmth-Encouragement' factor of maternal parenting behaviors. Moreover, the results of multiple regression analysis indicated that the mothers' beliefs centering their support for academic play were significant variables in the 'Overprotection-Permission' of maternal parenting behaviors. However, the predictive powers of these variables were different relying on the characteristics of parenting behaviors. In conclusion, the mothers' cognitions such as their beliefs in play and parental efficacy turned out to be the vital factors in explaining parenting behaviors.

      • 고온가압확산법에 의한 사파이어 단결정내의 Cr³+ 고용 효과

        洪定裕 경기대학교 대학원 1999 국내석사

        RANK : 248623

        본 실험에서는 자연상태에서 채취되거나 인공적으로 성장된 무색 또는 희미한 색상을 띠고 있는 유색 사파이어(sapphire)에 인위적으로 발색 현상을 일으키기 위하여 천이원소를 사파이어 표면으로부터 내부로 확산시킴으로서 발색 효과를 유발하여 투명한 사파이어에 색상을 부여하거나 엷은 색상의 사파이어에 뚜렷한 색깔을 발색시키고자 하였다. 천이원소로는 크롬(chromium)을 선택하여 적색계통의 색깔을 나타내려 하였다. 사파이어내의 크롬 확산 실험을 위해서 준비한 시편들은 베르누이(Verneuil)법으로 성장시킨 인공 사파이어 단결정으로서 결정의 면방향에 따른 확산 효과의 차이를 보기 위하여 성장방향에 대해서 수직인 면과 수평인 면을 선정하여 같은 조건에서 확산실험을 수행하였다. 확산 구동력을 제공하기 위해서 가압과 감압을 할 수 있도록 수정관(quartz tube)을 사용했으며, 이리듐(Ir) 도가니 밑면에 깔은 알루미나(alumina) 분말과 발색 현상 실험을 위한 사파이어 시편 사이에는 Al_(2)O_(3)에 대한 Cr_(2)O_(30의 무게비가 10:1인 (Cr·Al)_(2)O_(3) 분말을 제조하여 삽입하였다. 또한, 사파이어 시편 표면에서 크롬과의 효과적 반응을 위해 크롬 금속분말로 표면을 덮어 실험을 하였다. 확산실험은 고주파유도로를 이용하여 온도는 2050∼2150℃ 사이의 온도에서 실험을 하였으며, 석영관내에서 가압 6atm, 감압 3×10^(-5)torr의 압력변화를 주어 압력의 차이에 의한 크롬 금속의 기화를 조절하였으며, 크롬이 녹은 후 감압을 하여 증기(vapour)를 발생시킨 후 가압을 시켜 사파이어에 크롬 이온을 확산 시키고자 하였다. 최적 조건을 잡기 위해서 크롬 금속 분말의 녹는 조건을 잡기 위한 실험을 먼저 하고 난 후, 확산정도를 알아보았으며, 무색의 투명한 사파이어가 붉은색상의 사파이어인 루비가 됨을 보았다. 사파이어 시편에 대한 분석으로는 XRD분석과 수직면과 수평면에 대한 열팽창율 측정, 투과율, 굴절율, 면밀도 계산, Laue 촬영을 하였다. In this study, for assuming specified color on the white or thinny colored synthetic sapphire, the transition material was diffused on their surface and body. The transition material Cr was selected as dopant and it would be acted redish colorant. The substrates for diffusing Cr were the synthetic sapphire single crystals that were grown by Verneuil method. In order to examine the difference of diffusion for each crystal plane, it was cut by pararell and vertical face to the grown direction. The experiment was carried by high frequency induction furnace and it's temperature variation were 2050∼2150℃. Ir crucible was used for induction heating article. The crucible was filled with Al_(2)O_(3) powder by half capacity. The 10%Cr_(2)O_(3)·90%Al_(2)O_(30 powder was made by solution method and was spreaded on Al_(2)O_(30 powder. The sample was placed on next layer and it was covered with Cr-metal powder for effective diffusion. Quartz tube was used for pressure controlling(6atm∼3×10^(-5)torr). As heating crucible Cr metal powder was melted and it was vapoured by decrease of pressure. At that time, the pressure was immidiatly increased for diffusion of Cr^(3+). To establish the optimum condition, the melting point of Cr metal was finded by experiment, before changing another factor. In the result, the white sapphire was changed to redish colored ruby. The analysing items were as followings ; XRD analysis, thermal expansion, transmittance, reflectance, planar density and Laue analysis.

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