호중구감소성발열 환자에서 이트라코나졸 초기 투여의 효과 = Observational study of defervescence and response rate of early initiation of Itraconazole in febrile neutropenic patients

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Background : The early diagnosis of fungal infections is difficult and persistent fever may be the only symptom. A delay in treatment, while pursuing the diagnosis, may lead to increased mortality and morbidity. The aim of this study was to evaluate defervescence and response rate of early initiation of Itraconazole in febrile neutropenic patients.
Patients and methods : This was an observational study between early initiation group and historical gourp. Early initiation group defines simultaneous providing of itraconazole and broad spectrum antibiotics in neutropenic fever patients, and historical group defines providing of itraconazole in persistent fever patients in spite of 5 days of broad spectrum antibiotics.
Results : A total of 88 patients were enrolled. 64 patients received itraconazole early, and 24 patients were received itraconazole conventionally. Demographic and baseline clinical characteristics were similar in both group. The defervescence rates were 85.94% vs 65.2% (p-value 0.015). The overall response rates were 67.3% vs 52.6% (p-value 0.57). Adverse events including liver dysfunction and renal dysfunction were similar both group(p-value 0.78, p-value 0.33).
Conclusion : Early initiation of itraconazole has similar efficacy and toxicity to conventional treatment of itraconazole.

국문 초록 (Abstract)

목적
혈액 종양 질환으로 항암 화학 요법 치료 혹은 조혈모세포이식을 시행한 환자에서 발생하는 호중구 감소성 발열의 원인이 초기에 진균 감염으로 확진 되는 비율이 2~10%로 알려져 있다. 본 연구는 혈액 종양 질환 환자에서 호중구 감소성 발열이 발생했을 때 초기 경험적 항생제와 동시에 이트라코나졸을 투여함으로써 이전의 초기 항생제 투여 후에도 5~7일 이상 발열이 지속되는 경우 이트라코나졸을 투여한 historical 군과 비교하여 효과와 안전성을 보고자 하였다.
대상과방법
부산 및 경남 지역 대학 병원에서 혈액종양질환으로 항암 치료 혹은 조혈모세포이식을 시행 받는 환자들 중 호중구<0.5 X 10^(9)/1가 최소한 7일 이상 지속될 것으로 예측되면서 호중구 감소성 발열이 있는 16세 이상의 성인 환자를 대상으로 하여 호중구성 발열 제1일에 이트라코나졸을 항생제와 같이 투여한 군과 초기 경험적 항생제를 사용하고도 호중구 감소성 발열이 5-7일 이상 지속되는 경우 1차로 이트라코나졸을 사용한 환자를 historical 군을 대상으로 하여 그 반응과 해열율을 비교하였다.
결과
Itraconazole군은 64명, historical 군은 24명이었으며 총 88명 중 남녀비율은 43명 : 45명으로 성별에 따른 차이는 없었다. 중간 나이는 itrconazole 군이 48세, historical 군이 50세 였고 두군다 기저 질환으로 AML이 가장 많았다. 해열이 된 사람은 전체 88명 중 70명 이었으며 itraconazole 군 55명 (85.94%) historical 군 15명 (62.5%) 였으며 (p=0.0152) 반응율은 itraconazole 군이 67.3 %, historical 군이 52.6 % (p-value 0.57)로 통계적 차이는 없었다. 독성으로는 간독성이 발현된 경우가 총 88명 중 31명으로 가장 많았으며 다음으로 신독성이었다.
결론
상기 연구에서 itraconazole을 호중구성 발열 환자에게 조기에 투여하는 것이 명백한 이득을 준다는 것을 밝히지는 못하였으나 혈액종양환자의 진균감염 치료에 있어 하나의 대안이 될 수 있을 것이다.