산부인과 영역에서 감염증에 대한 치료로서 Pazeron의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 4상 임상시험 = Evaluation of Effectiveness and Safety of Pazeron Treatment of Infection in Obstetric and Gynecology; Phase IV Clinical Study

국문 초록 (Abstract)

목적: 산부인과 영역의 감염증은 혐기성균에 의한 감염이 많으며 다균성(polymicrobial)감염의 특징을 보여 다른 과 영역의 감염증에 비해 내성균이 생길 확률이 높다. 이에, 새로 개발된 항생제인 cafazedone의 산부인과 영역의 감염증에 대한 임상적 유용성 및 안전성을 규명하기 위해 본 연구에 착수하였다. 방법: 1998년 6월에서 1999년 7월까지 연세대학교 의과대학 산부인과에서 산부인과 질병과 연관된 감염증으로 진단된 환자 20명에게 cefazedone을 미리 계획된 protocol에 따라 투여한 후 그 임상적 반응과 부작용을 평가하였다. 결과: 환자들의 평균 나이는 42.5세로 18세에서 68세의 범위에 있었으며 이들 중 17명은 골반염증성 질환, 2명은 거대난소종양과 관련되어 발생한 요로감염, 1명은 바르톨린선 낭종이었다. cefazedone의 반응율은 100%로 산부인과 영역의 감염증을 치료하는데 있어 그 효용성을 증명하였으며 환자들에게서 분리된 모든 균주는 cefazedone에 민감하여 20예 모두에서 균들이 치료 후 소실되었다. 치료과정 중 1명의 환자는 경미한 오심을, 다른 1명의 환자는 경미한 설사증세를, 다른 1명의 환자는 일과성 백혈구 감소증을 보였으나 이들의 증상과 증후는 대증적 요법만으로 잘 치료되었으며 심각한 신기능이나 간기능의 손상은 없었다. 결론: 위의 임상연구 결과로 미루어볼 때 cefazedone은 산부인과 영역의 감염증을 치료하는데 있어서 우수한 항균효과와 상대적으로 가벼운 부작용을 보이는 효과적인 약으로 사료된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Objectives: This study was planned to evaluate the clinical efficacy and safety of cefazedone in the treatment of patients with infectious disease in the field of obstetrics and gynecology. Method: Cefazedone was used in 20 patients with infectious disease in obstetrics and gynecology, who visited the department of obstetrics and gynecology, Yonsei university college of medicine, from June 1998 through July 1999. Results : The mean age of the patients was 42.5 years(range of 18 to 68 years) and 17 of patients were diagnosed as pelvic inflammatory disease(PID), 2 were urinary tract infection due to huge ovarian tumor, and 1 was Bartholin's gland abscess. Cefazedone was proven its efficacy in treating infections of obstetrics and gynecology so as to reach 100% of response rate. The cefazedone was sensitive to all isolated organisms - G. vaginalis, E. coli, Staphylococcus, coagulase (+), etc. In the course of treatment, 1 patient experienced mild nausea, another 1 patient complained mild diarrhea, and another 1 patient showed transient leukopenia but their symptoms and signs were disappeared with only conservative management. There was no significant renal and hepatic function changes. Conclusion : Our results suggest that cefazedone is relatively effective in treating infections of obstetrics and gynecology to show excellent antibacterial effects and low incidence of complications.