건강행동 변화를 위한 디지털 치료제 : 주제 범위 문헌 고찰

국문 초록 (Abstract)

본 연구는 미국 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 국외 당뇨병 디지털 치료제 연구를 토대로 환자의 실제적인 건강행동 변화를 살펴보았다.
연구의 설계는 주제 범위 문헌 고찰 방법론과 PRISMA-ScR에 따라 디지털 치료제가 출시한 2017년에서 2023년 출간된 영어 논문 검색을 통해 진행하였다. 국의 디지털 치료제 임상시험 연구 결과를 바탕으로 출간된 문헌을 중점으로 검토하였다. 문헌 검색은 PubMed, National Library of Medicine, MEDLINE, EMBASE, PROSPERO, Google 데이터베이스와 해당 제조사 사이트에 게재된 연구 자료를 수동 검색하였으며, 초록 및 논문 일부를 확인하였다. 학술적 연구 목적으로 작성된 문헌, 임상시험 미 시행 문헌, 하드웨어 의료기기 초점을 맞춰 디지털 치료제에 중점 되지 않은 문헌은 제외하였다. 디지털 치료제를 이용한 환자의 건강행동 기준은 미국 당뇨병 협회(AADE)에서 제공한 AADE7(AADE7 Self-Care Behavior)의 당뇨병 자가 관리 프레임워크를 근거 기준으로 선정하였다. 연구 자료는 FDA(Food and Drug Administration) 승인 후 출시한 제조사(LabStyle Innovations, Voluntis, Sanofi, HYGIEIA, WellDoc)의 임상시험 논문을 선정하였다.
국외 5개 데이터베이스와 기타 사이트에서 총 13개 검색어(Keyword)를 사용하여 최초 검색한 문헌은 112편이었다. 선별 과정에서 중복 문헌과 초록 및 문헌의 일부만 제시된 경우는 제외하고 70편을 선별하였다. 2차로 임상시험 미 시행 문헌, 하드웨어 의료기기 초점을 맞춘 문헌, 학술적 연구 목적으로 작성된 문헌 59편을 제외하여 11편을 선정하였다.
검토한 디지털 치료제 논문의 건강행동 도출 빈도를 살펴보면, ‘모니터링’ 건강행동 변화는 100%(11/11편)로 가장 높았으며, ‘건강한 대처’와 ‘건강한 식습관’은 81.8%(9/11편)로 두 번째로 높은 건강행동을 나타냈다. 그다음은 ‘약물 복용’으로 72.7%(8/11편)의 건강행동의 변화를 제시하였다. 환자의 건강행동 변화에 따른 디지털 치료제의 효과성은 대체로 긍정적인 임상적 검사 결과를 제시하였다. 그 중 Insulia, My Dose Coach 관련 일부 논문에서 환자의 심리적 개선 상태를 제시하였다. WBI(The World Health Organization Wellbeing Index), 환자 만족도, 자기 효능감 설문을 이용하여 연구 결과를 도출하였다. 반면, ’위험 감소’와 ‘문제 해결’ 건강행동 연구와 그에 따른 임상적 결과는 부재하였다.
본 연구는 검증된 당뇨병 디지털 치료제의 주제 범위 문헌 고찰을 통해 디지털 치료제를 사용한 환자에게 나타나는 건강행동 변화를 확인하였다. 당뇨병 디지털 치료제는 환자의 실제적인 건강행동 변화를 나타나게 하며, 긍정적인 임상시험 결과로 치료적 확증을 확인하였다. 나아가 각 제조사별 당뇨병 디지털 치료제의 기능 특성에 따른 환자의 건강행동 변화를 확인할 수 있었다. 향후, 당뇨병 환자에게 다각적인 건강행동 변화를 제공할 수 있는 추가 연구를 통해 디지털 치료제의 개선 방향과 질적 의료 서비스의 제공을 모색할 수 있다는 점에서 연구적 의의가 있다.