구연 : 식물제제에 의한 간 손상의 진단 척도의 문제점 = Considerations of Causality Assessment Method in Phyto-hepatotoxicity

국문 초록 (Abstract)

배경/목적: 전 세계적으로 건강식품과 대안의학에 대한 관심이 증가되는 추세이며, 특히 우리나라에서도 각종 식물제제에 의한 간 손상의 빈도가 증가하고 있다. 하지만 진단에 있어 객관적이며 일관성 있는 진단법의 결여로 인해 지금까지 식물제제에 의한 간독성 유병율에 대한 연구는 전무한 실정이다. 본 연구의 목적은 각종 식물제제에 의한 간 손상의 빈도를 조사하고 객관적인 진단을 위해 약인성 간손상의 진단에 사용되어온 기존 진단척도의 적용가능성 타진이라 할 수 있다. 대상과 방법: 본 연구는 1998년 3월부터 2002년 10월까지 병원에 입원한 성인환자 751명을 대상으로 하여 시행하였다. 식물제제에 의한 급성 간 손상의 진단에 시도된 진단척도는 상용 약제에 의한 간 손상의 진단에 이용되는 RUCAM 척도와 M&V 척도이었다. 결과: 급성 간 손상으로 진단된 751명의 환자에서 A형 간염 117예(15.6%), B형 간염 80예(10.7%), C형 간염 28예(3.7%), 일반약제에 의한 간 손상 111예(14.8%), 식물제제에 의한 간 손상 98예(13.0%), 알코올에 의한 간 손상 140예(18.6%), 기타 177예(23.6%)의 빈도를 보였다. 두 가지 진단척도에 의한 진단은 확정적, 가능성 높음, 가능성 있음, 가능성 희박, 배제의 다섯 가지의 범주로 분류하였고, 식물제제에 의한 간 손상으로 임상 진단된 98명 중 전향적 조사가 이루어진 94예에서 두 가지 진단척도를 적용하였다. M&V 척도에 의해서는 37예(37.8%)가 "가능성 희박" 수준이하로 진단되었고, RUCAM 척도를 CIOMS의 근본취지에 맞추어 엄격히 적용하면 45예가 원인 산정에서 배제되었다. 결론: 연구자들은 상용약제의 진단에 사용되는 두 가지 진단척도를 식물제제에 적용하고자 하였다. 이론적으로는 RUCAM 척도가 M&V 척도에 비해 유리한 것으로 나타났으나, 식물제제에 의한 간 손상 예에서는 장기간의 증상전기를 보이는 증례가 흔하여 원본 RUCAM척도를 그대로 적용하면 원인산정에서 배제되는 예들이 발생하여 그자체로는 적용이 불가능하며, RUCAM 척도에서는 대부분의 증례가 시기적인 관련성만 인정되더라도 보통 4점 정도를 획득하여 최소 진단기준인 3점이 초과되는 낮은 특이도등 RUCAM 척도에서도 많은 문제점이 발견되어 향후 우리나라 현실에 맞는 기존의 진단 점수표를 응용한 새로운 진단기준의 정립이 필요할 것으로 사료 된다.