임상등급 배아줄기세포은행 구축 · 운영 방안 마련 = A plan for clinical grade human embryonic stem cell bank establishment and operation

국문 초록 (Abstract)

Ⅰ. 연구목적
- 2012년 개소한 질병관리본부 국립보건연구원 내 국가줄기세포은행 운영의 안정화와 활성화를 위한 국가차원의 배아줄기세포주 품질관리 기반의 확대 전략이 필요
- 줄기세포·재생의학 기술 및 핵심 줄기세포자원의 선점과 실용화 연구의 신속화 및 활성화를 위한 임상등급 배아줄기세포은행의 구축 필요
- 국립줄기세포·재생센터 구축을 대비한 연구정보 관리와 인력 양성 체계 등 고도화된 국가줄기세포은행 운영체계 및 확보한 줄기세포의 고품질화 전략 필요
Ⅱ. 연구결과
- 줄기세포주등록제에 등록된 인간 배아줄기세포주 중 15개주 기탁(1세부: 5개주, 세포주당 5 바이알 / 2세부: 10개주, 세포주당 5 바이알)
- 국가줄기세포은행 표준운영지침에 따라 구축된 Master Cell Bank 단계의 인간배아줄기세포주 추가 2개주 총 200개 동결 바이알 기탁(1세부: 1개주, 2세부: 1개주)
- 2개의 국내 인간 배아줄기세포주 수립기관 표준운영지침 비교 분석
- 임상등급 배아줄기세포주 배양, 품질관리 및 분양에 대한 표준운영지침 수립
- 국내외 세포주 임상등급 기준분석
- 국내 수립 전분화능줄기세포 별 연구정보를 조사하여 확보 및 비교 분석하고 이를 관리, 연구자에게 효율적으로 제공할 수 있는 시스템 마련
- 전분화능줄기세포 관련 연구 인력 양성을 위한 교육 체계 수립 및 운영 전략 마련
Ⅲ. 결론
- 품질 검증된 다수의 배아줄기세포주 확보를 통한 국가줄기세포은행 운영의 안정화와 활성화 기대
- 임상등급 배아줄기세포주의 표준운영지침 수립으로 차세대 줄기세포·재생의료 실용화 연구의 신속화 및 효율적 활용 가능성 마련
- 국내 줄기세포 관련 연구정보 관리와 인력 양성 체계 수립으로 체계적인 국가줄기세포은행 운영과 관련 연구자들의 연구 협력 활성화 기대

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Ⅰ. Purpose
- To prepare embryonic stem cell quality control-based a expanded strategy for the activation and stabilization of National Stem Cell Bank operation.
- To support clinical grade embryonic stem cell bank establishment for a acceleration and application of stem cell practical research
- To obtain National Stem Cell Bank operation system such as stem cell research information management and manpower training system and high quality strategy of stem cell for national stem cell & regeneration center building.
Ⅱ. Results
- Deposited 15 cell lines of human embryonic stem cell that are registered in Korea National Institute of Health (1세부: 5 cell lines, 2세부: 10 cell lines, 5 vials per cell lines).
- Deposited additional 2 cell lines of human embryonic stem cell of Pre-master and Master cell bank stage in accordance with SOP of National Stem Cell Bank (a total of 200 frozen vials)
- Compared and analyzed SOP of clinical grade embryonic stem cell of two domestic human embryonic stem cell derivation institute.
- Established a SOP of National Stem Cell Bank clinical grade human embryonic stem cells.
- Investigated and analyzed domestic and international standards about 'clinical grade'(cell characterization, facility, regulatory and guidelines, etc).
- Provided a system to efficiently supply research informations of domestic derived pluripotent stem cells to stem cell researcher.
- Established a manpower training system and operation plan for pluripotent stem cell research.
Ⅲ. Conclusion
- Stabilized and activated a operation of National Stem Cell Bank through a number of embryonic stem cell lines are quality controled and secured .
- Provided a strategy for practical and efficient application of stem cell & regenerative medicine research through establishment of SOP for clinical grade embryonic stem cells.
- Activated a researcher's collaboration and a systematic operation of National Stem Cell Bank according to establish a stem cell research information management and manpower training system.